Показания+
Препарат Адреналина гидрохлорид-Виал применяется для лечения у взрослых, новорожденных, младенцев, детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет в следующих случаях:
• аллергические реакции немедленного типа (в том числе крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), развивающиеся при применении
лекарственных средств, сывороток, переливании крови, употреблении пищевых продуктов, укусах насекомых или введении других аллергенов;
• бронхиальная астма (купирование астматического статуса), бронхоспазм во время наркоза; астма физического усилия;
• асистолия (в том числе на фоне остро развивающейся атриовентрикулярной блокады III степени);
• кровотечение из поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек (в том числе из десен);
• артериальная гипотензия, не поддающаяся воздействию адекватных объемов замещающих жидкостей (в том числе шок, бактериемия, операции на открытом сердце, почечная недостаточность);
• необходимость удлинения действия местных анестетиков;
• эпизоды полной атриовентрикулярной блокады (с развитием синкопального состояния (синдром Морганьи-Адамса-Стокса));
• остановка кровотечения (как сосудосуживающее средство).
Способ действия препарата Адреналина гидрохлорид-Виал При медленном внутривенном введении эпинефрин может снижать артериальное давление вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При введении в виде быстрой внутривенной инъекции вызывает быстрое повышение артериального давления (АД), в основном систолического, за счет:
1) прямой стимуляции сердечной мышцы, которая увеличивает силу сокращения желудочков;
2) увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС);
3) сокращения сердечной мышцы; артериол кожи, слизистых оболочек и внутренних органов. Эпинефрин расширяет гладкие мышцы бронхов. Эпинефрин расширяет зрачки, способствует снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Препарат также вызывает повышение уровня сахара в крови и гликогенолиза в печени. Эпинефрин устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки.
Противопоказания+
Не применяйте препарат Адреналина гидрохлорид-Виал:
• если у Вас аллергия на эпинефрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• если у Вас тахиаритмия;
• если у Вас фибрилляция желудочков;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность 3-4 степени;
• если у Вас феохромоцитома;
• если у Вас острая и хроническая артериальная недостаточности;
• если у Вас гиперкалиемия;
• если у Вас шок неаллергического генеза (в том числе кардиогенный, травматический, геморрагический);
• если у Вас холодовая травма;
• если у Вас органические повреждения головного мозга;
• если у Вас закрытоугольная глаукома;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если Вы одновременно применяете ингаляционные средства для общей анестезии (галотан). Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Эпинефрин в комбинации с местными анестетиками не применяют для местной анестезии пальцев рук и ног из-за риска ишемического повреждения тканей. При неотложных состояниях все противопоказания являются относительными.
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Аллергические реакции немедленного типа (анафилактический шок): внутривенно медленно 0,1–0,25 мг, разведенных в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, при необходимости продолжают внутривенное капельное введение в концентрации 1:10000. При отсутствии непосредственной угрозы жизни предпочтительнее введение внутримышечное или подкожное 0,3–0,5 мг, при необходимости повторное введение через 10–20 мин до 3 раз. Бронхиальная астма: подкожно 0,3–0,5 мг, при необходимости повторные дозы можно вводить через каждые 20 мин до 3 раз, или внутривенно по 0,1–0,25 мг с разведением в концентрации 1:10000. При асистолии: внутрисердечно 0,5 мг (разбавляют 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другим раствором); во время реанимационных мероприятий – по 0,5–1,0 мг (в разбавленном виде) внутривенно каждые 3–5 мин. Остановка кровотечений: местно, в виде тампонов, смоченных раствором препарата. При артериальной гипотензии: внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до 2–10 мкг/мин. Для удлинения действия местных анестетиков: в концентрации 0,005 мг/мл (доза зависит от вида используемого анестетика), для спинномозговой анестезии – 0,2–0,4 мг. Синдром Морганьи-Адамса-Стокса (брадиаритмическая форма): в дозе 1 мг в 250 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) внутривенно. Как сосудосуживающее средство: внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до 2–10 мкг/мин.
7
Применение у детей Новорожденные (асистолия): внутривенно, 10–30 мкг/кг каждые 3–5 мин, медленно. Детям старше 1 месяца: внутривенно, 10 мкг/кг. В последующем при необходимости каждые 3–5 мин вводят по 100 мкг/кг (после введения по крайней мере 2 стандартных доз можно каждые 5 мин использовать более высокие дозы – 200 мкг/кг). Можно использовать эндотрахеальное введение. Детям при анафилактическом шоке: подкожно или внутримышечно по 0,01 мг/кг (максимально – до 0,3 мг), при необходимости введение этих доз повторяют через каждые 15 мин (до 3 раз). Детям при бронхоспазме: подкожно 10 мкг/кг (максимально – до 0,3 мг), дозы при необходимости повторяют каждые 15 мин (до 3–4 раз) или каждые 4 ч.
Путь и (или) способ введения Препарат Адреналина гидрохлорид-Виал вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно капельно.
Продолжительность терапии При выборе пути введения, режима и доз для Вас врач будет руководствоваться данными специальной литературы.
Если Вам применили препарата Адреналина гидрохлорид-Виал больше, чем следовало Лечение препаратом Адреналина гидрохлорид-Виал подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. При введении слишком большого количества препарата Адреналина гидрохлорид-Виал могут возникнуть различные функциональные нарушения организма: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пожилых пациентов), отек легких, смерть. При появлении симптомов передозировки прекратите введение препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Адреналина гидрохлорид-Виал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
8
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:
• стремительно развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки (ангионевротический отек);
• внезапный приступ давящей боли в области сердца (стенокардия);
• боль в груди, нехватка воздуха, ощущение аритмии, головокружение, потеря сознания и судороги (желудочная аритмия, включая фибрилляцию желудочков);
• затрудненное дыхание, приступы кашля, ощущение тяжести, стесненности в грудной клетке (бронхоспазм);
• появление на коже и слизистых оболочках пятнистых, папулезных и пузырных высыпаний (многоформная эритема);
• отек легких.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата: Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10):
• головная боль;
• тревожное состояние;
• тремор;
• тик;
• тошнота;
• рвота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 100):
• головокружение;
• нервозность;
• усталость;
• психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, психотические расстройства: агрессивное или паническое поведение, шизофреноподобные расстройства, паранойя (расстройства личности);
• нарушение сна;
• мышечные подергивания;
• стенокардия;
• ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (90 и более ударов в минуту) или низкая частота сердечных сокращений (меньше 60 ударов в минуту) (брадикардия или
9
тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• при высоких дозах – желудочковые аритмии (включая фибрилляцию желудочков);
• повышение или понижение артериального давления;
• повышенное потоотделение;
• боль или жжение в месте внутримышечной инъекции;
• кожная сыпь. Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000):
• аритмия;
• боль в грудной клетке;
• отек легких;
• затрудненное и болезненное мочеиспускание (гиперплазия предстательной железы);
• пониженная концентрация калия в крови (гипокалиемия).
Сообщения о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
10
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет» Телефон: +7 7172 78 98 28 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz
Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон: + 375 17 231 85 14 Факс: + 375 17 252 53 58 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by
Республика Армения Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий им. академика Э. ГАБРИЕЛЯНА Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: + 374 60 83 00 73 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am
Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800 800 26 26 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат Адреналина гидрохлорид-Виал:
• если у Вас аллергия на эпинефрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• если у Вас тахиаритмия;
• если у Вас фибрилляция желудочков;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность 3-4 степени;
• если у Вас феохромоцитома;
• если у Вас острая и хроническая артериальная недостаточности;
• если у Вас гиперкалиемия;
• если у Вас шок неаллергического генеза (в том числе кардиогенный, травматический, геморрагический);
• если у Вас холодовая травма;
• если у Вас органические повреждения головного мозга;
• если у Вас закрытоугольная глаукома;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если Вы одновременно применяете ингаляционные средства для общей анестезии (галотан). Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Эпинефрин в комбинации с местными анестетиками не применяют для местной анестезии пальцев рук и ног из-за риска ишемического повреждения тканей. При неотложных состояниях все противопоказания являются относительными.
Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Адреналина гидрохлорид-Виал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Вы должны сообщить своему врачу, если у Вас:
• метаболический ацидоз (смещение кислотно-щелочного баланса организма в сторону повышенной кислотности);
• ишемическая болезнь сердца;
• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
3
• гиперкапния (повышенное содержание углекислого газа в крови);
• гипоксия (пониженное содержание углекислого газа в организме);
• фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия (нарушение сердечного ритма);
• легочная гипертензия (повышенное давление в малом круге кровообращения);
• гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови в организме);
• инфаркт миокарда;
• окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе – артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, диабетический эндартериит, болезнь Рейно);
• сахарный диабет;
• гипертиреоз (чрезмерная выработка гормонов щитовидной железы);
• давняя бронхиальная астма и эмфизема (заболевание дыхательных путей);
• церебральный атеросклероз (нарушение мозгового кровообращения);
• болезнь Паркинсона (заболевание головного мозга);
• тетраплегия (паралич рук и ног);
• судорожный синдром (неспецифическая реакция организма на внешние и внутренние раздражители);
• гиперплазия предстательной железы (разрастание тканей простаты) и/или трудности при мочеиспускании;
• пожилой возраст;
• парезы и параличи;
• повышение сухожильных рефлексов при травме спинного мозга.
Дети и подростки Не давайте препарат Адреналина гидрохлорид-Виал детям в возрасте до 18 лет (кроме состояний, непосредственно угрожающих жизни). Следует соблюдать особую осторожность при введении препарата детям (дозирование разное), рекомендации по дозированию см. раздел 3.
Другие препараты и препарат Адреналина гидрохлорид-Виал Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты:
• α- и β-адреноблокаторы (препараты для лечения повышенного давления);
• адреномиметические средства (вещества, возбуждающие адренорецепторы);
• наркотические анальгетики (обезболивающие препараты);
4
• снотворные средства (препараты, помогающие восстановить нарушенный сон);
• сердечные гликозиды, в том числе допамин (препараты растительного происхождения для лечения сердечной недостаточности);
• хинидин (препарат для лечения нерегулярного сердцебиения);
• α-адреноблокаторы (например, феноксибензамин), обладающие α - адреноблокирующей активностью, так как эти препараты снижают сосудосуживающее действие Адреналина гидрохлорид-Виал;
• трициклические и тетрациклические антидепрессанты, такие как амитриптилин, имипрамин, сертралин, хлорпромазин и др. (препараты для лечения депрессии);
• ингаляционные наркозные средства, такие как энфлуран, изофлуран, галотан, метоксифлуран (препараты, вызывающие обратимую потерю чувствительности);
• гипотензивные средства (лекарственные препараты, снижающие уровень артериального давления);
• диуретики (препараты, которые помогают почкам выводить из организма излишки воды и солей);
• кокаин, так как происходит взаимное усиление действия, приводящее к повышению артериального давления;
• препараты, ингибирующие моноаминоксидазу (МАО), такие как прокарбазин, селегилин, фуразолидон (антидепрессанты);
• нитраты, так как при одновременном применении возможно снижение антиангинального действия (для купирования приступа стенокардии);
• алкалоиды спорыньи, так как они могут усиливать сосудосуживающий эффект Адреналина гидрохлорид-Виал;
• фенитоин (противосудорожное средство);
• гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства);
• антиаритмические средства, такие как лидокаин, амиодарон, соталол и др. (препараты для лечения разнообразных нарушений сердечного ритма);
• антибиотики, такие как эритромицин, левофлоксацин и др.;
• антигистаминные средства, такие как лоратадин, дифенгидрамин и др. (препараты для использования при аллергических реакциях);
• нейролептики, такие как галоперидол, рисперидон и др. (препараты для лечения нервных, психологических, психических расстройств);
• противорвотные, такие как домперидон и др.;
• другие синтетические антибактериальные средства, такие как хлорохин, мефлохин и др.
5
(препараты для профилактики или лечения малярии);
• противогрибковые средства для системного применения, такие как кетоконазол, флуконазол и др.;
• индапамид (препарат для снижения артериального давления);
• рентгеноконтрастные средства, такие как йоталамовая или йоксагловая кислоты (препараты для улучшения визуализации внутренних органов и анатомических структур при лучевых методах исследования);
• утеротонизирующие средства (препараты, повышающие тонус матки);
• гипогликемические средства, такие как инсулин (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат Адреналина гидрохлорид-Виал может оказывать негативное влияние на течение беременности и/или состояние плода/новорожденного. Эпинефрин проникает через плаценту. При применении препарата Адреналина гидрохлорид-Виал установлена взаимосвязь появлений пороков развития и паховой грыжи у детей. Инъекция эпинефрина может вызвать у плода тахикардию, нарушения сердечного ритма, в том числе дополнительные систолические удары и т.п. Эпинефрин не следует использовать во время родов, применение возможно только в том случае, если требуется назначение его по жизненным показаниям. Грудное вскармливание Если лечение эпинефрином необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено. Фертильность Нет данных.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами После применения препарата врач должен индивидуально, в каждом конкретном случае решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
6
Препарат Адреналина гидрохлорид-Виал содержит натрия дисульфит Препарат Адреналина гидрохлорид-Виал содержит натрия дисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Препарат Адреналина гидрохлорид-Виал содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть, по сути, не содержит натрия.
Состав+
Препарат Адреналина гидрохлорид-Виал содержит Действующим веществом является эпинефрин. Каждая ампула объемом 1 миллилитр содержит 1,82 миллиграмм Адреналина гидрохлорид-Виал тартрата (эпинефрина битартрата, эпинефрина гидротартрата), в пересчете на Адреналина гидрохлорид-Виал (эпинефрин) – 1 миллиграмм. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия дисульфит (пиросульфит натрия), динатрия эдетата дигидрат, хлористоводородная кислота, вода для инъекций. Препарат Адреналина гидрохлорид-Виал содержит натрий и натрия дисульфит (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Адреналина гидрохлорид-Виал и содержимое упаковки Раствор для инъекций. Препарат представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватого, или слегка зеленоватого цвета жидкость. По 1,0 мл в ампулы нейтрального светозащитного стекла 1-го гидролитического класса. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «СитиФарм» Адрес: 129090, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 215, этаж/помещение 2/1-7,11 Телефон: +7 (495) 984-75-79 Электронная почта: office@city-pharm.moscow
12
Производитель Российская Федерация АО «Биохимик» Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «СитиФарм» Адрес: 129090, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 215, этаж/помещение 2/1-7,11 Телефон: +7 (495) 984-75-79, +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86 Круглосуточный телефон горячей линии фармаконадзора: 8-800-777-86-04 (бесплатно) Электронная почта: office@city-pharm.moscow, adversereaction@drugsafety.ru
Республика Армения ООО «СитиФарм» Адрес: 129090, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 215, этаж/помещение 2/1-7,11 Телефон: +7 (495) 984-75-79, +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86 Круглосуточный телефон горячей линии фармаконадзора: 8-800-777-86-04 (бесплатно) Электронная почта: office@city-pharm.moscow, adversereaction@drugsafety.ru
Республика Беларусь ООО «СитиФарм» Адрес: 129090, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 215, этаж/помещение 2/1-7,11 Телефон: +7 (495) 984-75-79, +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86 Круглосуточный телефон горячей линии фармаконадзора: 8-800-777-86-04 (бесплатно) Электронная почта: office@city-pharm.moscow, adversereaction@drugsafety.ru
Кыргызская республика ООО «СитиФарм»
13
Адрес: 129090, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 215, этаж/помещение 2/1-7,11 Телефон: +7 (495) 984-75-79, +7 499 504-15-19, +996 99 901-50-45 Электронная почта: office@city-pharm.moscow, adversereaction@drugsafety.ru
Республика Казахстан ТОО "LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST" Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8 Телефон: +7 777 064 27 02, +7 775 439-20-61, +7 499 504-15-19 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. < -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- > (линия отрыва или отреза)
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Рекомендуемая доза Аллергические реакции немедленного типа (анафилактический шок): внутривенно медленно 0,1–0,25 мг, разведенных в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, при необходимости продолжают внутривенное капельное введение в концентрации 1:10000. При отсутствии непосредственной угрозы жизни предпочтительнее введение внутримышечное или подкожное 0,3–0,5 мг, при необходимости повторное введение через 10–20 мин до 3 раз. Бронхиальная астма: подкожно 0,3–0,5 мг, при необходимости повторные дозы можно вводить через каждые 20 мин до 3 раз, или внутривенно по 0,1–0,25 мг с разведением в концентрации 1:10000. При асистолии: внутрисердечно 0,5 мг (разбавляют 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другим раствором); во время реанимационных мероприятий – по 0,5–1,0 мг (в разбавленном виде) внутривенно каждые 3–5 мин. Если пациент интубирован, возможна эндотрахеальная инстилляция – дозы должны в 2–2,5 раза превышать дозы для внутривенного введения.
14
Остановка кровотечений: местно в виде тампонов, смоченных раствором препарата. При артериальной гипотензии: внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до 2–10 мкг/мин. Для удлинения действия местных анестетиков: в концентрации 0,005 мг/мл (доза зависит от вида используемого анестетика), для спинномозговой анестезии – 0,2–0,4 мг. Синдром Морганьи-Адамса-Стокса (брадиаритмическая форма): в дозе 1 мг в 250 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) внутривенно, постепенно увеличивая скорость инфузии до достижения минимального достаточного числа сердечных сокращений. Как сосудосуживающее средство: внутривенно капельно 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до 2–10 мкг/мин. Применение у детей Новорожденные (асистолия): внутривенно, 10–30 мкг/кг каждые 3–5 мин, медленно. Детям старше 1 месяца: внутривенно, 10 мкг/кг. В последующем при необходимости каждые 3–5 мин вводят по 100 мкг/кг (после введения по крайней мере 2 стандартных доз можно каждые 5 мин использовать более высокие дозы – 200 мкг/кг). Можно использовать эндотрахеальное введение. Детям при анафилактическом шоке: подкожно или внутримышечно по 0,01 мг/кг (максимально – до 0,3 мг), при необходимости введение этих доз повторяют через каждые 15 мин (до 3 раз). Детям при бронхоспазме: подкожно 10 мкг/кг (максимально – до 0,3 мг), дозы при необходимости повторяют каждые 15 мин (до 3–4 раз) или каждые 4 ч. Передозировка Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пожилых пациентов), отек легких, смерть. Лечение: прекратить введение, симптоматическая терапия для снижения артериального давления – α-адреноблокаторы, при аритмии – β-адреноблокаторы (пропранолол). Особые указания и меры предосторожности С осторожностью Метаболический ацидоз, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, легочная гипертензия, гиповолемия, инфаркт миокарда, окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе – артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, диабетический
15
эндартериит, болезнь Рейно), сахарный диабет, гипертиреоз, давняя бронхиальная астма и эмфизема, церебральный атеросклероз, болезнь Паркинсона, тетраплегия, судорожный синдром, гиперплазия предстательной железы и/или трудности при мочеиспускании, пожилой возраст, парезы и параличи; повышение сухожильных рефлексов при травме спинного мозга. Особые указания В период лечения рекомендовано определение концентрации ионов калия (К+) в сыворотке крови, измерение артериального давления, диуреза, минутного объема кровообращения, электрокардиограммы, центрального венозного давления, давления в легочной артерии и давления заклинивания в легочных капиллярах. Чрезмерные дозы эпинефрина при инфаркте миокарда могут усилить ишемию путем повышения потребности миокарда в кислороде. Увеличивает концентрацию глюкозы в плазме, в связи с чем при сахарном диабете требуются более высокие дозы инсулина и производных сульфонилмочевины. Эпинефрин нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее к возможному развитию некроза или гангрены). Применение для коррекции сниженного артериального давления во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением. При прекращении лечения дозы следует уменьшать постепенно, т.к. внезапная отмена терапии может приводить к тяжелой артериальной гипотензии. Легко разрушается щелочами и окисляющими средствами. Натрия дисульфит, входящий в состав препарата, может вызвать аллергическую реакцию, включая симптомы анафилаксии и бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой или аллергией в анамнезе. Эпинефрин следует применять с осторожностью у пациентов с тетраплегией из-за повышения чувствительности таких лиц к эпинефрину. Резкое повышение артериального давления при применении эпинефрина может приводить к развитию кровоизлияния, особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. У пациентов с болезнью Паркинсона могут наблюдаться психомоторное возбуждение или временное ухудшение симптомов заболевания при применении эпинефрина, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении эпинефрина у данной категории лиц. Не вводить повторно в одни и те же участки во избежание развития некроза тканей. Не рекомендуется введение препарата в ягодичные мышцы.
16
Следует с осторожностью применять эпинефрин у пожилых пациентов, пациентов с ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, гипертиреозом, гиперплазией предстательной железы и нарушением мочеиспускания. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении эпинефрина у пациентов с длительно существующей бронхиальной астмой, эмфиземой легких и органическим поражением сердца (легочным сердцем). Внутримышечное введение эпинефрина следует осуществлять в переднебоковую поверхность бедра (в латеральную широкую мышцу бедра). Введение препарата в мышцы меньшего размера (например, в дельтовидную мышцу) не рекомендуется. Описаны редкие случаи тяжелых инфекций кожи и мягких тканей, включая вызванный Clostridia некротизирующий фасциит и некроз мышц (газовую гангрену), в месте введения эпинефрина для лечения анафилаксии. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении таких симптомов инфекции, как стойкое покраснение, повышение температуры кожи, отек, или болезненность в месте введения эпинефрина. Нельзя вводить препарат в сосуды пальцев, кистей рук и стоп, т.к. эпинефрин является мощным вазоконстриктором и может привести к нарушению кровоснабжения и некрозу тканей (гангрене). Не применять препарат при изменении цвета или появлении осадка в растворе. Неиспользованную часть раствора следует утилизировать.
17