АЛГЕЛДРАТ+БЕНЗОКАИН+МАГНИЯ ГИДРОКСИД
АЛГЕМАГ А
АТХ A02AB10;
A02AX
Простыми словами
«АЛГЕМАГ А» — антацидное средство+местноанестезирующее средство; действующее вещество — алгелдрат+бензокаин+магния гидроксид. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
• Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюксэзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
• симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
• изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
Противопоказания+
• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
• Тяжелая почечная недостаточность (риск развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);
• Сильно ослабленные пациенты;
• Тяжелая гипофосфатемия;
• Непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);
• Болезнь Альцгеймера;
• Детский возраст до 10 лет.
Способ применения и дозы+
Для приема внутрь. Взрослым По 5-10 мл 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды. Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом АЛГЕМАГ. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон/банку или разминая и встряхивая пакетик. Для точного дозирования препарата в зависимости от предполагаемой комплектации возможно использование мерной ложечки, мерного стаканчика или мерного шприца, вложенных в упаковку.
Побочные действия+
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органным классом Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,
5 <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, такие как бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции быстрого типа. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипермагниемия1; частота неизвестна – гипералюминиемия, гипофосфатемия2, которая может привести к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диарея или запор; частота неизвестна – боль в животе. 1 Наблюдалась при продолжительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью. 2 Наблюдалась при продолжительном применении высоких доз, а также при приеме обычных доз у пациентов с ограниченным приемом фосфатов.
Взаимодействие с другими препаратами+
АЛГЕМАГ А изменяет кислотность содержимого желудка, что оказывает влияние на всасывание, максимальную концентрацию в плазме и биодоступность, а также на выведение большого количества лекарственных средств, применяемых одновременно с ним. Антациды, содержащие алюминий, уменьшают всасывание блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, атенолола, дигоксина, цефдинира, цефподоксима, хлорохина, тетрациклинов, дифлунисала, бифосфонатов, этамбутола, фторхинолонов, фторида натрия,
6 глюкокортикоидов, индометацина, изониазида, полистиролсульфоната, кетоконазола, линкозамидов, метопролола, нейролептиков, фенотиазинов, пеницилламинов, пропранолола, солей железа, витаминов. Сниженная абсорбция этих препаратов связана с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием содержимого желудка. Чтобы избежать нежелательного лекарственного взаимодействия, следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом этих препаратов (4 часа для фторхинолонов) и препарата АЛГЕМАГ А. При одновременном приеме с кишечнорастворимыми таблетками повышенная щелочность желудочного сока может привести к более быстрому растворению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Одновременное применение с хинидином может привести к повышению концентрации хинидина в плазме и привести к передозировке хинидина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с полистиролсульфонатом, так как возможно снижение эффективности связывания калия со смолой; из-за риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (связанной с применением гидроксида алюминия и гидроксида магния) и риском кишечной непроходимости (связанной с применением гидроксида алюминия). Одновременное применение гидроксида алюминия с цитратами может привести к более высокой концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Ощелачивание мочи вследствие применения гидроксида магния может изменить выведение некоторых лекарств, в связи с этим наблюдается повышенное выведение салицилатов. Препарат не следует принимать одновременно с сульфониламидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин действует как антагонист антибактериальной активности сульфаниламидов. Препарат может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (ТС99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, pH сыворотки и мочи.
Особые указания+
• Детский возраст (препарат содержит этанол);
• Остеопороз;
• Почечная недостаточность легкой или умеренной степени тяжести;
• Заболевания печени;
• Печеночная недостаточность;
4
• Алкоголизм;
• Пожилой возраст старше 65 лет;
• Бронхиальная астма;
• Эпилепсия;
• Черепно-мозговая травма;
• Заболевания головного мозга;
• Беременность (в т.ч. токсикоз при беременности);
• Период грудного вскармливания;
• Тяжелая сердечная недостаточность;
• Хронические заболевания кишечника;
• Синдром раздраженного кишечника.
АЛГЕМАГ А не назначают во время беременности и в период грудного вскармливания, так как он содержит бензокаин.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата (применять только после консультации врача): у больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита,
7 дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при заболеваниях печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек легкой или умеренной степени тяжести. Гидроксид алюминия может вызвать запор; передозировка солей магния может привести к снижению моторики кишечника. У пациентов с повышенным риском (пациенты с почечной недостаточностью или пожилого возраста) высокие дозы этого препарата могут вызвать или ухудшить кишечную обструкцию и кишечную непроходимость. Гидроксид алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте в незначительной степени, вследствие чего у пациентов с нормальной функцией почек редко наблюдается системное действие. Однако длительное применение, прием очень высоких доз или применение обычных доз у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфатов в пище, может привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатами), которая сопровождается повышенной резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском остеомаляции. Длительное применение или лечение пациентов с риском возникновения дефицита фосфатов должны проводиться под наблюдением врача. У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение концентрации алюминия и магния в плазме. У этих пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может вызвать энцефалопатию, деменцию, микроцитарную анемию или ухудшить остеомаляцию, вызванную диализом. Применение гидроксида алюминия у пациентов с порфирией, проходящих гемодиализ, может быть опасно, так как доказано, что алюминий может привести к нарушениям порфиринового обмена. У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение заболеваний костей и суставов, а также прогрессирование болезни Альцгеймера. Длительное применение антацидов может замаскировать симптомы более серьезных заболеваний, как, например, язвы или рака желудочно-кишечного тракта. При приеме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при непереносимости фруктозы. Препарат содержит от 0,0168 до 0,0189 объемных % этанола (196,2 мг этанола в максимальной разовой дозе 10 мл, равняющихся 0,49 мл пива и 0,36 мл вина или 784,8 мг этанола в максимальной суточной дозе 40 мл, равняющихся 1,96 мл пива и 1,43 мл вина), что необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим алкоголизмом, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени и эпилепсией.
8 Суспензия содержит парагидроксибензоаты, которые могут привести к аллергическим реакциям (возможно, замедленного типа) и, очень редко, к бронхоспазму.
Состав+
Действующие вещества: Алгелдрат (соответствует 43,6 мг алюминия оксида) – 436,0 мг Магния гидроксид (соответствует 15,0 мг магния оксида) – 70,0 мг Бензокаин – 21,8 мг Вспомогательные вещества: Водорода пероксида раствор 30 %, сорбитол, гиэтеллоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарината дигидрат, пропиленгликоль, макрогол 4000, лимона масло, этанол 96 %, вода очищенная.
Описание Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.
Формы выпуска и дозировки1
СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
1 43.6 мг+21.8 мг+15 мг/мл
цена не рег.
46 уп.
Аналоги по действующему веществу6
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация2
РУ ЛП-№(008221)-(РГ-RU)РУ ЛП-008788
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.