Амбробене СТОПТУССИН

Препарат Амбробене СТОПТУССИН показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для симптоматического лечения сухого и раздражающего кашля различной этиологии (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей); облегчения кашля в пред- и послеоперационном периоде. Способ действия препарата Амбробене СТОПТУССИН Данный комбинированный препарат оказывает противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Бутамират обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса блуждающего нерва (N. Vagus) стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

Не применяйте препарат Амбробене СТОПТУССИН, если: • у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Вы беременны (I триместр).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Принимайте препарат в соответствии с Вашим весом. 3 Вес пациента Количество таблеток Количество за 1 прием приемов до 50 кг ½ таблетки 4 раза в день от 50 до 70 кг 1 таблетка 3 раза в день от 70 до 90 кг 1½ таблетки 3 раза в день более 90 кг 1½ таблетки 4 раза в день Интервал между приемами должен быть 4–6 часов. Применение у детей и подростков Дети от 12 до 18 лет Режим дозирования не отличается от взрослых. Дети до 12 лет Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другая форма препарата (Амбробене СТОПТУССИН в форме капель для приема внутрь) может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Путь и (или) способ введения Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Таблетку можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу. Принимать препарат без консультации с врачом разрешается не дольше 7 дней. Если Вы приняли препарата Амбробене СТОПТУССИН больше, чем следовало Симптомы При передозировке возможно появление следующих симптомов: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, образование камней в мочевыделительных путях (уролитиаз). Лечение Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Амбробене СТОПТУССИН, то немедленно обратитесь за медицинской помощью. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Вам могут назначить промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса). Если Вы забыли принять препарат Амбробене СТОПТУССИН Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 4

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амбробене СТОПТУССИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат обычно хорошо переносится. Прекратите прием препарата Амбробене СТОПТУССИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • внезапное распространенное высыпание красных волдырей на коже (крапивница) • кожная сыпь Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амбробене СТОПТУССИН Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):  головная боль  головокружение  тошнота  намеренный отказ от приема пищи (анорексия)  боли в животе  рвота  понос (диарея) Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):  снижение аппетита  боль в желудке  сонливость Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):  боль в груди Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  горький привкус во рту  изжога  чувство тяжести в верхней части живота (эпигастрии)  одышка  учащение сердцебиения (тахикардия)  ощущение сердцебиения  зуд  высыпания на коже (экзантема)  кратковременные и часто повторяющиеся ощущения жара в коже лица, шеи, груди («приливы») 5  боль вокруг глаз Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Амбробене СТОПТУССИН, если: • у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Вы беременны (I триместр). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Амбробене СТОПТУССИН проконсультируйтесь с лечащим врачом. До приема препарата Амбробене СТОПТУССИН обязательно сообщите врачу о том, что: • у Вас длительный или хронический кашель с выделением мокроты, вызванный курением, астмой, хроническим бронхитом или хроническим заболеванием, характеризующимся разрушением стенок альвеол и увеличением воздушных пространств легких (эмфиземой легких). Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. При избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках. При сохранении симптомов Ваш врач может изменить лечение. Дети и подростки Не давайте данный препарат детям в возрасте до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Амбробене СТОПТУССИН Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что гвайфенезин в составе препарата Амбробене СТОПТУССИН может усиливать действие некоторых лекарств. Особенно важно сообщить своему врачу о том, что Вы принимаете: • Ацетилсалициловую кислоту (применяется для лечения лихорадочных состояний, головной боли, невралгий и в качестве противоревматического средства). 2 • Миорелаксанты (применяются для лечения мышечных спазмов и боли). • Общие анестетики (применяются для проведения операций и процедур). • Парацетамол (применяется для снижения температуры при лихорадке и для облегчения различных болевых состояний). • Седативные средства (применяются для снятия нервного напряжения, снижения тревожности и возбудимости, улучшения качества сна при бессоннице и стрессе). • Снотворные средства (применяются для лечения нарушений сна). При определении концентрации в моче ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа. Препарат Амбробене СТОПТУССИН с пищей, напитками и алкоголем Рекомендации о приеме препарата смотрите в разделе 3 листка-вкладыша. Откажитесь от употребления алкоголя во время лечения препаратом Амбробене СТОПТУССИН. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Амбробене СТОПТУССИН, если вы находитесь на первом триместре беременности (первые 3 месяца). Применение препарата на этом сроке противопоказано, так как может повысить риск развития паховой грыжи у новорожденного. Во втором и третьем триместрах беременности врач может назначить Вам этот препарат только в том случае, если ожидаемая польза для Вас значительно превышает возможный риск для будущего ребенка. Грудное вскармливание Неизвестно, проникают ли активные вещества препарата в грудное молоко. Если Вам необходимо принимать препарат Амбробене СТОПТУССИН, Вы должны прекратить грудное вскармливание на период лечения. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Амбробене СТОПТУССИН может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции. На период лечения препаратом Амбробене СТОПТУССИН откажитесь от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Амбробене СТОПТУССИН содержит Действующими веществами являются бутамират и гвайфенезин. Каждая таблетка содержит 4 мг бутамирата цитрата и 100 мг гвайфенезина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ‒ кремния диоксид; ‒ маннитол; ‒ целлюлоза микрокристаллическая (РН 200); ‒ глицерил дибегенат; ‒ магния стеарат. Внешний вид препарата Амбробене СТОПТУССИН и содержимое упаковки Таблетки. Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской. По 10 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ (поливинилхлорид). 6 По 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку c контролем первого вскрытия. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Израиль Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. 124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020 Производитель Польша Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. ул. Могильска 80, 31-546 Краков За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Тева» 115054, Москва, ул. Валовая, 35 Тел.: +7 (495) 644 22 34 Адрес электронной почты: info@teva.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 7