Амипаренксил

Препарат Амипаренксил® показан к применению у взрослых пациентов и детей в возрасте от 2 лет и старше в качестве парентерального белкового питания при: • гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза; -невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до или послеоперационном периоде; • обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении); • травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе; • воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях; • злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях; • у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ. При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период. Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

• Гиперчувствительность к действующим веществам и/или к любому из вспомогательных веществ препарата; • Нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок); • Гипоксия; 3 • Тяжелая почечная недостаточность при недоступности гемодиализа или гемофильтрации; • Тяжелая печеночная недостаточность; • Общие противопоказания для инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, гипергидратация); • Врожденные нарушения обмена аминокислот; • Метаболический ацидоз; • Острый период черепно-мозговой травмы; • Кома или нарушения функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние; • Детский возраст до 2 лет;

Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Рекомендуемое место введения препарата (центральные вены, периферические вены, вены обоих видов). Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма. Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки). При катаболических состояниях – 1,3 - 2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). 4 Дети в возрасте 2 - 18 лет: 1,0 – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). Максимальная суточная доза – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела). Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час. При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Препарат применяют до полного перевода пациента на энтеральное или пероральное питание.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции; Нарушения со стороны сосудов: флебиты, тромбозы; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм; Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечный аминоацидоз; Общие нарушения и реакции в месте введения: озноб, покраснение.

Исследования взаимодействия не проводились. 5 В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Печеночная и почечная недостаточность, повышенная осмолярность плазмы крови. В связи с отсутствием достаточного клинического опыта применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если врачом принято решение, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки. При умеренной печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. При парентеральном питании необходимо контролировать концентрацию азота мочевины, глюкозы, электролитов, осмолярность плазмы крови, активность «печеночных» ферментов, водно-электролитный и кислотно- щелочной баланс. Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ - энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов. После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не хранить открытый флакон. Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании. Использовать только прозрачный раствор в неповреждённом флаконе! Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести к образованию микротрещин на флаконе, в связи с чем повышается риск микробного загрязнения раствора. Для исключения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется применять непрерывную и хорошо контролируемую инфузию, по возможности, с использованием волюметрического инфузионного насоса. Поскольку при введении в центральную или периферическую вену существует риск возникновения инфекции, необходимо строго придерживаться асептики во время катетеризации вены и манипуляций с катетером. При инфузии в периферические вены существует риск возникновения тромбофлебита. Место введения катетера следует ежедневно осматривать на наличие местных признаков тромбофлебита 6 Препарат Амипаренксил® содержит натрия метабисульфит (натрия дисульфит), который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Препарат Амипаренксил® содержит более 1 ммоль натрия на 1 л. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Только для одноразового отбора! Не замораживать. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Действующие вещества: L-Аланин 4,00 г, L-Аргинин 4,55 г, L- Аспарагиновая кислота 2,00 г, L-Валин 2,25 г, L-Гистидин 1,35 г, L- Глутаминовая кислота 5,00 г, L-Изолейцин 2,10 г, L-Лейцин 2,75 г, L-Лизина гидрохлорид 2,50 г (в пересчете на лизин 2,00 г), L-Метионин 1,75 г, L- Треонин 1,60 г, L-Триптофан 0,50 г, L-Фенилаланин 3,15 г, глицин 7,00 г, калия хлорид 1,86 г, магния хлорид гексагидрат 0,51 г, ксилитол (ксилит) 50,00 г, натрия ацетат тригидрат 3,40 г. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0,60 г, натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0,02 г, соответствует 12,5 мг SO2, вода для инъекций до 1 л. Калий-ионы 25,0 ммоль Натрий-ионы 40,2 ммоль Магний-ионы 2,5 ммоль Хлорид-ионы 43,6 ммоль Ацетат-ионы 25,0 ммоль Теоретическая осмолярность 801,8 мОсм/л Значение pH 5,0-7,0 Титруемая кислотность (в пересчете на значение pH крови) Макс +11,6 ммоль/л 1 Общий азот 6,3 г/л Описание: прозрачный раствор, от почтибесцветного до желтого цвета.