Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный

Препарат применяется у взрослых для: • профилактики стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском заболевания - промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму, а также у больных, которым предстоят плановые операции; • иммунизации доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и изготовления антистафилококкового иммуноглобулина.

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии); • хронические заболевания в стадии декомпенсации; • аллергические заболевания; • гиперчувствительность к компонентам препарата; • тимомегалия; • заболевания крови; • злокачественные новообразования; • детский возраст до 18 лет; • беременность и период грудного вскармливания.

Препарат вводят глубоко подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии. Разовая доза препарата составляет 0,5 мл. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 суток. Первая ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес. Курс иммунизации плановых хирургических больных состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) препарата с интервалом от 20 до 30 суток; вторую инъекцию проводят не позднее, чем за 4-5 суток до операции. Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят - 1,0 мл (2 дозы) препарата, при второй - 1,0 мл (2 дозы), при третьей - 2,0 мл (4 дозы). Суммарное количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составляет 4,0 мл (8 доз). Иммунизация доноров проводится согласно действующей «Инструкции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведению плазмофереза для получения антистафилококковой плазмы», утвержденной МЗ СССР 02.08.77 г. При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмофереза необходимо руководствоваться общими положениями, предусмотренными 3 «Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров», утвержденной МЗ РФ 16.11.1998 г.

Введение препарата может сопровождаться развитием кратковременных общих и местных реакций. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто (≥1/10) – гиперемия, инфильтрат; редко – слабость, лихорадка, озноб. Очень часто (≥1/10). Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте введения препарата инфильтрата диаметром до 5 мм. Гиперемия исчезает в течение 3-4 суток, инфильтрат в виде безболезненного уплотнения сохраняется, как правило, в течение 10 суток, у части иммунизированных до 30 и более суток. При наличии инфильтрата очередную иммунизацию проводят на противоположной стороне тела. Редко (>1/10000, но <1/1000). Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой до 37,5 °С продолжительностью от 24 до 48 часов. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечивать медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии (см. раздел «С осторожностью»)

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние Анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного на данные виды деятельности маловероятно.

При осложнениях (аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию. После введения препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Места 2 проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств 4 (наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением условий хранения.

1 мл (0,5 мл/доза) препарата содержит: Компонент Количество Действующее вещество: Анатоксин стафилококковый очищенный 10 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид от 0,9 до 1,3 мг Тиомерсал от 80 до 120 мкг Формальдегид не более 30 мкг Натрия хлорид до 9 мг Вода для инъекций до 1 мл Описание: Суспензия белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющаяся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью диспергируемый при встряхивании. Характеристика препарата: Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представляет собой токсин стафилококковый, обезвреженный формалином при нагревании, очищенный от балластных белков, адсорбированный на гидроксиде алюминия.