Ангидак интенсив

Препарат Ангидак® интенсив показан к применению у взрослых старше 18 лет для симптоматической терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): • фарингит, ларингит, тонзиллит; • гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия); • после лечения и удаления зубов. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Ангидак® интенсив в составе комбинированной терапии.

Не применяйте препарат Ангидак® интенсив: • если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 1 доза спрея (1 впрыскивание) равна 0,17 мл раствора, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида, 0,17 мг октенидина дигидрохлорида, 0,85 мг феноксиэтанола. 3 Рекомендуемая доза Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста): по 4 впрыскивания 3 раза в сутки. Не превышайте рекомендованную дозу. Путь и (или) способ введения Местно (распыление в полость рта и глотки), после еды. Указания по применению 1) Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1). 2) Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные участки в полости рта и глотки (рис. 2). 3) Задержите дыхание и нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона необходимое количество раз – согласно предписанному Вам режиму дозирования (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух. рис. 1 рис 2. рис. 3 Продолжительность терапии Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если Вы применили препарата Ангидак® интенсив больше, чем следовало При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, нарушение координации движений, повышенная температура тела (лихорадка), увеличение частоты сердечных сокращений, угнетение дыхания. Если Вы случайно проглотили препарат Ангидак® интенсив или применили больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Лечение должно проводиться под 4 медицинским наблюдением. По возможности покажите врачу упаковку препарата. Если Вы забыли применить препарат Ангидак® интенсив Если Вы забыли применить очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примените спрей для местного применения в необходимой дозе, как только вспомните, и затем продолжайте применение как обычно. Не применяйте двойную дозу спрея для местного применения, чтобы восполнить пропущенное применение препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ангидак® интенсив может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите принимать препарат Ангидак® интенсив и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции: Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 • аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000 • непроизвольное и неконтролируемое сокращение мышц гортани (ларингоспазм); • отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек). Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно • тяжелые и потенциально опасные для жизни аллергические реакции (анафилактические реакции). Кроме того, при применении препарата Ангидак® интенсив нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой: Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 • повышенная чувствительность организма к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация). Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 • сухость во рту; • жжение в ротовой полости; • кожная сыпь; 5 • кожный зуд; • жжение, покраснение, зуд, ощущение тепла в месте применения. Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000 • контактная аллергическая реакция, например, временное покраснение в месте применения. Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно • чувство онемения в ротовой полости; • отек, уплотнение, боль, волдыри и другие элементы сыпи в области применения. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат Ангидак® интенсив: • если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Ангидак® интенсив проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: • у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие средства от боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами; • у Вас бронхиальная астма (по причине возможного развития бронхоспазма). При применении препарата возможно развитие реакции повышенной чувствительности. Если Вы заметили у себя появление симптомов аллергической реакции, таких как сыпь, интенсивный зуд кожи или отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или 2 глотание, головокружение – немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью. В некоторых случаях присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие серьезного заболевания. Если такие симптомы не проходят в течение 3 дней после начала применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Дети и подростки Не применяйте препарат Ангидак® интенсив у детей в возрасте до 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Другие препараты и препарат Ангидак® интенсив Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не используйте препарат совместно с йодсодержащими антисептиками из-за возможности выраженного изменения цвета кожи на смежных участках от коричневого до фиолетового. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ангидак® интенсив проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует применять данный препарат при беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Ангидак® интенсив не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

6 Ангидак® интенсив содержит Действующими веществами препарата являются бензидамин + октенидин + феноксиэтанол. Каждая доза препарата содержит 0,255 мг бензидамина, 0,17 мг октенидина дигидрохлорида, 0,85 мг феноксиэтанола. Прочими (вспомогательными) веществами являются: пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин), натрия глюконат, глицерол, сукралоза, ароматизатор «Мята», вода для инъекций. Внешний вид Ангидак® интенсив и содержимое его упаковки Спрей для местного применения дозированный. Препарат представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтоватого или коричневато-желтоватого, или коричневатого цвета с характерным запахом мяты. По 88 доз (15 мл), 115 доз (20 мл), 176 доз (30 мл) или 230 доз (40 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности с помпой многокомпонентной и нажимным устройством из полиэтилена высокой плотности (низкого давления) и/или полипропилена со складывающейся канюлей из полиэтилена высокой плотности (низкого давления) или полипропилена. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 Электронная почта: grtx@grotexmed.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 800 700 04 73 Электронная почта: ccc@grotexmed.com 7 Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 8