Показания+
Анузол применяют у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения геморроя и анальных трещин. Способ действия препарата Анузол Препарат оказывает болеутоляющее, местное противовоспалительное действие, устраняет спазмы, оказывает антисептическое, вяжущее и подсушивающее действие.
Противопоказания+
Не применяйте препарат Анузол:
• если у Вас аллергия на трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ), белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой), цинка сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);
• если у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома) или подозрение на глаукому;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность в последней стадии (в стадии декомпенсации);
• если у Вас учащенное сердцебиение (тахикардия);
• если у Вас слабость мышц (миастения);
• если у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся нарушением проходимости (обструктивные заболевания);
• если у Вас сужено отверстие между желудком и начальным отделом двенадцатиперстной кишки (стеноз привратника);
• если у Вас снижен тонус мышц кишечной стенки (атония кишечника);
• если у вас хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание толстой кишки в активной фазе (активный язвенный колит);
• если у Вас доброкачественное разрастание (гиперплазия) предстательной железы;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• у детей в возрасте до 18 лет.
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза По 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза – 7 суппозиториев. Применение у детей и подростков Данные по безопасности и эффективности у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент отсутствуют. Путь и (или) способ введения Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Продолжительность терапии Длительность курса лечения составляет 7-10 дней. Если Вы применили препарата Анузол больше, чем следовало Возможно усиление побочных эффектов (аллергической реакции, головокружения, тахикардии), появление тошноты, рвоты, снижения потоотделения, гиперемии. В более тяжелых случаях – психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания. В этом случае необходимо немедленно прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Анузол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 4
Прекратите применение препарата Анузол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: аллергической реакции, головокружения, тахикардии. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Анузол:
• головная боль;
• нарушение сна, сонливость;
• расширение зрачка (мидриаз);
• светобоязнь;
• снижение остроты зрения вблизи (парез аккомодации);
• ощущение сердцебиения;
• сухость слизистой оболочки полости рта, жажда;
• снижение тонуса мышц кишечника (атония кишечника);
• запор;
• послабление стула;
• жжение в области заднего прохода;
• задержка мочеиспускания. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25. Телефон: +996-312-21-92-86, 0800 800 26 26 Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg, pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.dlsmi.kg/
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат Анузол:
• если у Вас аллергия на трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ), белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой), цинка сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);
• если у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома) или подозрение на глаукому;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность в последней стадии (в стадии декомпенсации);
• если у Вас учащенное сердцебиение (тахикардия);
• если у Вас слабость мышц (миастения);
• если у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся нарушением проходимости (обструктивные заболевания);
• если у Вас сужено отверстие между желудком и начальным отделом двенадцатиперстной кишки (стеноз привратника);
• если у Вас снижен тонус мышц кишечной стенки (атония кишечника);
• если у вас хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание толстой кишки в активной фазе (активный язвенный колит);
• если у Вас доброкачественное разрастание (гиперплазия) предстательной железы;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• у детей в возрасте до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Анузол проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Сообщите врачу, работнику аптеки или медицинской сестре до начала применения препарата, если у Вас:
• повышена температура тела, так как вероятно развитие лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез;
• имеется воспаление слизистой оболочки пищевода в результате заброса содержимого желудка (рефлюкс-эзофагит), так как экстракт красавки может привести к ухудшению состояния из-за снижения тонуса гладких мышц желудочно-кишечного тракта и повышения тонуса сфинктеров;
• имеется грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• имеются заболевания вегетативной нервной системы (вегетативная нейропатия), так как экстракт красавки влияет на работу вегетативной нервной системы;
2
• повышен уровень гормонов щитовидной железы (гипертиреоз), так как экстракт красавки может приводить к усилению некоторых симптомов (например, учащенного сердцебиения);
• нарушено снабжение сердечной мышцы кислородом (ишемическая болезнь сердца), так как экстракт красавки может приводить к учащению сердцебиения и повышению потребности сердечной мышцы в кислороде;
• имеется хроническая сердечная недостаточность;
• сужено отверстие митрального клапана сердца (митральный стеноз);
• имеются заболевания почек, так как экстракт красавки вызывает спазм сфинктеров и расслабляет гладкие мышцы мочевыводящих путей, что может затруднять отток мочи. Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки в центральную нервную систему из кровотока и возможное взаимодействие с лекарственными препаратами, влияющими на центральную нервную систему (например, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и другие). В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную системы, в больших дозах – возбуждающее, в токсических дозах – двигательное беспокойство и эмоциональное возбуждение (ажитацию), галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием. Следует избегать одновременного применения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью (например, ипратропия бромид, пирензепин, дифенгидрамин и другие), поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов. Дети и подростки Не применяйте препарат у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность у данной группы пациентов на данный момент не установлена. Другие препараты и препарат Анузол Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат Анузол вместе с:
• трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, азафен), так как возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.);
• препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид), так как возможно развитие выраженной тахикардии;
• ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (например, ниаламид, моклобемид и другие), так как они повышают риск развития побочных эффектов, усиливают увеличение частоты сердечных сокращений (положительный хронотропный эффект) и увеличение возбудимости сердца (положительный батмотропный эффект);
• препаратами сердечных гликозидов (например, дигоксин, коргликон и другие), так как при совместном применении происходит усиление положительного батмотропного эффекта;
• препаратами, содержащими алкоголь (этанол), так как возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему.
3
Препарат Анузол с алкоголем Не употребляйте алкоголь при лечении препаратом Анузол, так как возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему из-за содержания в препарате алкалоидов красавки. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не применяйте препарат Анузол при беременности и грудном вскармливании. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания прекратите грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Анузол оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Анузол может вызвать головокружение, сонливость, нарушение зрения. При появлении этих симптомов воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Состав+
Препарат Анузол содержит Действующими веществами являются: трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ), белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой), цинка сульфат. Каждый суппозиторий содержит: 100 мг трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекса (ксероформа), 20 мг белладонны листьев экстракта (красавки экстракта густого), 50 мг цинка сульфата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, полисорбат 80 (твин 80), эмульгатор Т-2, жир твердый (Керносол 35). Внешний вид препарата Анузол и содержимое упаковки Суппозитории ректальные. Суппозитории зеленовато-желтого, зеленовато-желтого с коричневатым оттенком или светло- коричневого цвета с характерным запахом, торпедообразной формы. При хранении допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозиториев. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом (ПВХ/ПЭ). По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачки из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация, ПАО «Биосинтез», 440013, Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4. Телефон: +7(8412) 57-72-49, 8-800-100-40-05 Факс: +7(8412) 57-72-49. Электронная почта: Biosintez.Info@sunpharma.com За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация, ПАО «Биосинтез», 440013, Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4. Телефон: +7(8412) 57-72-49, 8-800-100-40-05 Электронная почта: Biosintez.Hotline@sunpharma.com Кыргызская Республика, ОсОО «Медсервис.KG», 720051, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Курманджан Датка, 131, 133. Телефон: +312 36 90 39, 6
Электронная почта: medservice.kg@mail.ru Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/
7