АнвиМакс

Препарат АнвиМакс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. Лечение гриппа типа А, симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, заложенностью носа, болью в горле, болями в суставах и мышцах, головной болью.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминоз К; почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания (см. раздел 4.6); заболевания щитовидной железы, острые заболевания почек, печени (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит, либо обострение хронических заболеваний данных органов); хронический алкоголизм; гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз, саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий); фенилкетонурия.

Внутрь. Препарат АнвиМакс, капсулы, принимают перорально, после еды, запивая водой. Режим дозирования Принимать по 1 капсуле П синего цвета и 1 капсуле Р красного цвета (разовая доза) 2–3 раза в день после еды. Интервал между приемами препарата – 4–6 часов. Курс терапии 3–5 дней до исчезновения симптомов заболевания. Препарат Антигриппин- максимум не следует принимать более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Дети Безопасность и эффективность применения препарата АнвиМакс у детей и подростков в возрасте 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. 5

Возможные нежелательные побочные реакции указаны в соответствии с входящими в состав препарата АнвиМакс компонентами. Резюме нежелательных реакций Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: изменения показателей крови. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок. Нарушения метаболизма и питания: гипергликемия, отсутствие аппетита. Психические нарушения: повышенная возбудимость. Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль. Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, вздутие живота (метеоризм), понос (диарея). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: умеренная поллакиурия, глюкозурия. Общие нарушения и реакции в месте введения: сухость слизистой оболочки во рту. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных исследований безопасности В ходе применения препарата АнвиМакс были описаны случаи возникновения ангионевротического отека, предобморочного состояния, лихорадочного состояния, снижения артериального давления, крапивницы, кожного зуда, эритемы, расстройства слуха, боли в горле. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru 6

Парацетамол Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Аскорбиновая кислота Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. 7 Римантадин Усиливает возбуждающий эффект кофеина. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %. Лоратадин Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов; при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторов микросомальных ферментов печени). Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках; прогрессирующие злокачественные заболевания; бронхиальная астма. Беременность Связи между употреблением парацетамола и врожденными дефектами, выкидышем или неблагоприятными исходами для матери или плода не выявлено. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Кальций проникает через плацентарный барьер. Применение глюконата кальция при беременности возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод. Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Адекватных и хорошо контролируемых исследований римантадина при беременности у 4 человека не проводилось. Данные о применении рутозида при беременности ограничены, рутозид не следует применять в течение первых трех месяцев беременности. Применение препарата АнвиМакс при беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Период грудного вскармливания Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в клинически незначимом количестве при применении в рекомендованных дозах. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Кальций попадает в грудное молоко. Применение глюконата кальция в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на ребенка. Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при его применении следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Адекватных и хорошо контролируемых исследований римантадина при грудном вскармливании у человека не проводилось. В исследованиях на животных римантадин проникал в грудное молоко. Данные о применении рутозида при кормлении грудью ограничены. Применение препарата АнвиМакс в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Фертильность (если применимо) Результаты доклинического исследования репродуктивной функции, которое проводилось на крысах с применением препарата в дозах, превышающих максимальную суточную в 5,9 и 59 раз – 211 и 2110 мг/кг (по сумме действующих веществ), не продемонстрировали нарушения фертильности или токсичности. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют. Ограничение применения при эпилепсии, церебральном атеросклерозе, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, почечнокаменной болезни, дегидратации, электролитных нарушениях (риск развития гиперкальциемии), диарее, синдроме мальабсорбции, кальциевом нефроуролитиазе (в анамнезе), гиперкальциурии. Пожилые пациенты с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта за счет входящего в состав препарата римантадина). Длительность применения – не более 5 дней. Не применять при наличии метастазирующих опухолей. Необходимо проводить лабораторный контроль показателей крови. Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень. Вспомогательные вещества Лактоза Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо- галактозной мальабсорбцией. Краситель пунцовый 4R (Е124) Может вызывать аллергические реакции.

Одна капсула П содержит Действующее вещество: парацетамол – 360 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Капсула твердая желатиновая: желатин, титана диоксид (Е171); краситель синий патентованный V (Е131). Одна капсула Р содержит Действующие вещества: аскорбиновая кислота – 300 мг, кальция глюконата моногидрат – 100 мг, римантадина гидрохлорид – 50 мг, рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) – 20 мг, лоратадин – 3 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный. Капсула твердая желатиновая: желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), краситель пунцовый 4R (Е124), краситель железа оксид красный (Е172). Описание Капсулы П Твердые желатиновые № 0 синего цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и/или гранул белого или белого с кремоватым, или розоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы разного размера, допускается наличие комков, которые распадаются при легком нажатии стеклянной палочкой. Капсулы Р Твердые желатиновые № 0 красного цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и/или гранул желтого с зеленоватым оттенком и белого цвета. Гранулы неправильной формы разного размера, допускается наличие комков, которые распадаются при легком нажатии стеклянной палочкой