АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых от 18 лет. − Шизофрения: острые приступы и поддерживающая терапия. − Биполярное расстройство I типа: маниакальные эпизоды и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод. − Дополнение к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты для лечения маниакальных или смешанных эпизодов в рамках биполярного расстройства I типа при наличии психотических симптомов или без них и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I типа. − Дополнение к антидепрессивной терапии при большом депрессивном расстройстве. Способ действия препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ После попадания в организм арипипразол проникает в головной мозг, где взаимодействует с некоторыми рецепторами (дофаминовые, серотониновые и другие рецепторы). Неправильная работа этих рецепторов вызывает Ваши симптомы. Связываясь с рецепторами, арипипразол регулирует деятельность мозга, из-за чего Вам становится лучше.

Не принимайте препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ: • если у Вас аллергия на арипипразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Шизофрения Рекомендуемая начальная доза – от 10 мг до 15 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза – обычно 15 мг в сутки. В клинических исследованиях показана эффективность арипипразола в дозах от 10 мг до 30 мг в сутки. Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве Монотерапия Рекомендуемая начальная доза – 15 мг 1 раз в сутки. Изменение дозы при необходимости врач будет производить с интервалом не менее 24 часов. В клинических исследованиях при маниакальных эпизодах продемонстрирована эффективность препарата в дозах 15–30 мг в сутки при приеме в течение 3–12 недель. Безопасность доз выше 30 мг в сутки в клинических исследованиях не оценивалась. 5 При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа, перенесшими маниакальный или смешанный эпизод, у которых отмечалась стабилизация симптомов на фоне приема арипипразола (15 мг в сутки или 30 мг в сутки при начальной дозе 30 мг в сутки) в течение 6 недель, затем – 6 месяцев и далее – в течение 17 месяцев, установлен благоприятный эффект такой поддерживающей терапии. Врач будет периодически обследовать Вас для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии. Дополнение к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты для лечения маниакальных или смешанных эпизодов в рамках биполярного расстройства I типа Рекомендованная начальная доза – от 10 мг до 15 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза – 15 мг в сутки. В зависимости от Вашего состояния врач может увеличить Вам дозу этого препарата до 30 мг в сутки. При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа установлен благоприятный эффект поддерживающей терапии арипипразолом в дозе от 10 мг до 30 мг в сутки в качестве дополнения к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты. Врач будет периодически обследовать Вас для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии. Дополнительная терапия при большом депрессивном расстройстве В качестве дополнения к лечению антидепрессантами рекомендуется арипипразол в начальной дозе 5 мг в сутки. В зависимости от Вашего состояния врач может еженедельно увеличивать Вам суточную дозу этого препарата на 5 мг в сутки. Максимальная доза не более 15 мг в сутки. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), то коррекция дозы препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ Вам не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Если у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность), то коррекция дозы препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ Вам не требуется. При назначении Вам этого препарата в дозе 30 мг/сут врач будет соблюдать осторожность. Лица пожилого возраста Если Вы старше 65 лет, то коррекция дозы препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ Вам не требуется. Однако, врач назначит Вам более низкую начальную дозу этого препарата. Пол Режим дозирования арипипразола для пациентов обоего пола одинаков. Курение Режим дозирования арипипразола для курящих и некурящих пациентов одинаков. Режим дозирования при сопутствующей терапии Если Вы принимаете некоторые препараты (см. раздел 2), то врач может изменить Вам дозу препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ. Путь и (или) способ введения 6 Внутрь. Один раз в день. Независимо от времени приема пищи. АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 5 мг, 15 мг, таблетки Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки. АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 10 мг, 30 мг, таблетки Таблетку можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций. Врач будет регулярно обследовать Вас на предмет возможности отмены терапии. Если Вы приняли препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало Если Вы приняли препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку или листок-вкладыш препарата, чтобы показать их врачу. При передозировке возможно развитие следующих симптомов: крайняя усталость и снижение реакции на раздражители (летаргия), повышение артериального давления, сонливость, частое сердцебиение (тахикардия), тошнота, рвота и понос (диарея). Если Ваш ребенок случайно принял этот препарат, то у него могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, временная потеря сознания и экстрапирамидные симптомы (повышение тонуса скелетных мышц, дрожание конечностей, изменение артериального давления и угнетение функции центральной нервной системы). Если прошло не более часа после приема избыточной дозы препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, то примите активированный уголь, это уменьшит всасывание препарата. Если Вы забыли принять препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ Примите пропущенную дозу, как только вспомните, если только не настало время приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ Не прекращайте прием препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, не посоветовавшись со своим лечащим врачом. Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, то он может не оказать нужно эффекта, а Ваши симптомы могут усилиться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков следующих тяжёлых нежелательных реакций, которые наблюдались: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 7 − экстрапирамидных нарушений (дрожь в конечностях, повышение тонуса скелетных мышц, повышение выделения слюны, замедление сердцебиения, неусидчивость, искривление шеи с вынужденным наклоном головы, гримасничанье, спазм жевательной мускулатуры, высовывание языка и необычные движения глаз, включая отклонение двух глазных яблок вверх или вниз). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): − аллергической реакции (затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей); − тяжёлой аллергической реакции – анафилактического шока (ощущение жара, распространяющийся по телу зуд, затруднение дыхания и глотания, кашель, побледнение или покраснение кожи, ощущение сжатия под ребрами, слабость, сильное головокружение, снижение артериального давления, нарушение сознания, судороги); − тяжёлой аллергической реакции – ангионевротического отека, включая припухлость языка, отек языка, отек лица (мгновенный и массивный отек кожи и слизистых оболочек, особенно опасен в области головы и шеи); − серьезного нарушения усвоения глюкозы – диабетической гиперосмолярной комы (постоянная и сильная жажда, частое мочеиспускание, постоянная усталость, частое сердцебиение, спутанность сознания, галлюцинации, полная или частичная потеря контроля над мышцами, снижение упругости кожи); − нарушения усвоения глюкозы – диабетического кетоацидоза (жажда, частое мочеиспускание, слабость, специфический запах изо рта, сухость кожи и спутанность сознания); − мыслей о самоубийстве (суицидальных мыслей), в том числе попыток суицида. В самых тяжелых случаях возможен завершенный суицид; − злокачественного нейролептического синдрома (необъяснимое повышение температуры тела, повышенный тонус мышц (мышечная ригидность), нарушения психики, нарушение функции (нестабильность) нервной системы (например, нерегулярное сердцебиение, изменение артериального давления, потливость), уменьшение объема выделяемой мочи (почечная недостаточность) из-за разрушения мышц (рабдомиолиз)); − повышенного уровня серотонина – серотонинового синдрома (беспокойство, тревога, мышечные подергивания, повышенный тонус мышц, беспричинно повышенная температура тела); − нарушений работы сердца – внезапной необъяснимой смерти, желудочковой тахикардии типа «пируэт», желудочковых аритмий, внезапной остановки сердца (боль и чувство дискомфорта в области сердца, появление холодного пота, страх смерти, одышка, головокружение и обморок); − закупорки вен сгустками крови (тромбами) – венозной тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен (сильные, пульсирующие боли в конечности по ходу вены, местное изменение цвета кожи (покраснение или посинение), опухание или затвердевание вены, болезненность при прикосновении к вене); − закупорки сосудов лёгких сгустками крови (тромбами) – тромбоэмболии легочной артерии (головокружение, ощущение нехватки кислорода, одышка, слабость, боль в груди, которая выражена при глубоком дыхании, чувство страха, кашель, посинение губ, кровь в мокроте при кашле); − ларингоспазма, спазма ротоглотки (затруднение дыхания, ощущение сдавливания и боли в горле, сильный кашель, шумное и свистящее дыхание, изменение голоса); 8 − нарушения функции печени – печеночной недостаточности, гепатита, желтухи (недомогание, повышение температуры тела, тошнота, тяжесть и боль в правом подреберье, увеличение размера печени, изменение цвета кала и мочи, окрашивание кожи и белков глаз в желтый цвет); − тяжелой лекарственной реакции – сыпи с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) (повышение температуры тела, высыпания на коже, отек лица и век, увеличение лимфатических узлов, воспаление глаз, мышц, боль в суставах, слабость); − разрушения скелетных мышц – рабдомиолиза (боль в мышцах, слабость, отеки мышц, потемнение мочи, повышение температуры тела). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − повышенный уровень сахара в крови из-за нарушения усвояемости глюкозы клетками (сахарный диабет); − бессонница; − тревога; − беспокойство; − неусидчивости (акатизия); − дрожание конечностей (тремор); − головная боль; − угнетение функции центральной нервной системы (седация); − сонливость; − головокружение; − нечеткость зрения; − запор; − несварение желудка (диспепсия); − тошнота; − повышенная выработка слюны (гиперсекреция слюнных желез); − рвота; − повышенная утомляемость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − повышение концентрации пролактина в крови (гиперпролактинемия); − высокий уровень сахара в крови (гипергликемия); − подавленное настроение (депрессия); − повышенное половое влечение (гиперсексуальность); − ритмичные непроизвольные движения мышц языка, лица, губ или челюсти (поздняя дискинезия); 9 − бесконтрольные сокращения мышц (дистония); − двоение в глазах (диплопия); − светобоязнь; − учащенное сердцебиение (тахикардия); − снижение артериального давления при переходе из горизонтального положения (сидячего или лежачего) в вертикальное (стоячее) (ортостатическая гипотензия); − икота. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): − снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); − снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения); − снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); − снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия); − снижение аппетита (анорексия); − снижение массы тела; − увеличение массы тела; − патологическое влечение к азартным играм; − нарушения контроля побуждений; − переедание; − неконтролируемые (компульсивные) покупки; − неконтролируемое влечение к перемене мест (пориомания); − агрессия; − возбуждение; − нервозность; − судороги во всем теле (большой эпилептический припадок); − нарушение речи; − отклонение двух глазных яблок вверх или вниз (окулогирный криз); − изменение электрической активности сердца (удлинение интервала QT); − замедление сердцебиения (брадикардия); − повышение артериального давления (артериальная гипертензия); − потеря сознания (обморок); − воспаление легких из-за попадания пищи в дыхательные пути (аспирационная пневмония); − воспаление поджелудочной железы (панкреатит); − нарушение глотания (дисфагия); − понос (диарея); − дискомфорт в животе; 10 − дискомфорт в желудке; − изменение лабораторных показателей функции печени (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови, повышение активности гамма- глутамилтрансферазы (ГГТ) в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови); − кожная сыпь; − повышенная чувствительность к солнечному свету (реакции фоточувствительности); − потеря волос (алопеция); − повышенное потоотделение; − мышечная боль (миалгия); − жесткость (ригидность) мышц; − недержание мочи; − задержка мочи; − синдром «отмены» у новорожденных; − болезненное возбуждение полового органа (приапизм); − нарушения терморегуляции (например, понижение температуры тела (гипотермия), повышение температуры тела (пиретическая реакция)); − боль в грудной клетке; − отеки рук и ног (периферические отеки); − изменение лабораторных показателей крови (повышение концентрации глюкозы в крови, повышение уровня гликозилированного гемоглобина, колебания концентрации глюкозы в крови, повышение активности креатинкиназы (КФК) в плазме крови). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8-800-550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ: • если у Вас аллергия на арипипразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно поговорите с врачом перед тем, как начать лечение препаратом, если что- либо из перечисленного ниже относится к Вам: − если у Вас есть заболевания сердечно-сосудистой системы (например, нарушено поступление крови к сердцу (ишемическая болезнь сердца), перенесенный сердечный приступ (инфаркт миокарда), недостаточность функции сердца (хроническая сердечная недостаточность) или нарушение проводимости импульсов в сердце); − если у Вас есть заболевания, при которых нарушено поступление крови к головному мозгу (цереброваскулярные заболевания) и состояния, при которых возможно снижение артериального давления (например, обезвоживание (дегидратация), снижение объема крови в организме (гиповолемия), прием препаратов для снижения артериального давления (гипотензивные лекарственные средства)), так как возможен риск снижения артериального давления при переходе из горизонтального положения (сидячего или лежачего) в вертикальное (стоячее) (ортостатическая гипотензия); − если у Вас заболевание головного мозга, при котором бывают судороги (эпилепсия) или другие заболевания, при которых возможно появление судорог; − если у Вас повышенный риск перегрева (гипертермия) (например, при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приеме некоторых лекарственных средств (средства с М-холиноблокирующей активностью), при обезвоживании), так как препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может нарушать терморегуляцию; − если у Вас если риск воспаления легких из-за попадания пищи в дыхательные пути (аспирационная пневмония), так как после приема препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ возможно нарушение глотания (моторная функция пищевода) и проникновение пищи в дыхательные пути (аспирация); − если Вы или кто-то из Ваших родственников страдает ожирением; − если у Вас или у кого-то из Ваших родственников есть заболевание с повышенным уровнем сахара в крови (сахарный диабет), так как Вам могут понадобиться дополнительные анализы; − если у Вас повышен риск суицида из-за некоторых психических расстройств (психозы, биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство); 2 − если Вы в возрасте от 18 до 24 лет, так как возможно суицидальное поведение; − если Вы беременны; − если у Вас или у кого-то из Ваших родственников были изменения активности сердца на электрокардиограмме (удлинение интервала QT); − если Вы принимаете препараты для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (психостимулирующие средства). Эффект препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ появляется не сразу после приема, а через некоторое время (от нескольких дней до нескольких недель), поэтому врач будет наблюдать за Вашим состоянием до наступления эффекта. Препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может вызывать сонливость, падение артериального давления при переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия), нарушение движения и восприятия. Из-за этого существует риск падений. Поговорите с врачом, если Вы пожилого возраста или ослаблены в силу возраста или заболеваний, так как в этом случае потребуется осторожность при назначении Вам этого препарата, или Вам может потребоваться меньшая начальная доза. Пациенты пожилого возраста В исследованиях установлено, что у пациентов пожилого возраста со слабоумием (деменцией) прием арипипразола приводит к повышенному риску смерти и большей частоте возникновения нежелательных реакций со стороны сосудов головного мозга (цереброваскулярные нежелательные реакции). Поэтому врач не будет назначать Вам препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ для лечения психоза на фоне слабоумия (деменции). Сердечно-сосудистые заболевания При приеме препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ возможна закупорка сосудов сгустками крови (тромбоз вен). Поэтому перед назначением этого препарата врач обследует Вас для выявления возможных факторов риска и предпримет профилактические меры во время лечения. Суицидальное поведение Обязательно поговорите с врачом, если после приема этого препарата у Вас появились мысли о самоубийстве (суицидальные мысли). При заболеваниях, для лечения которых врач назначил Вам препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, возможно суицидальное поведение. Суицидальное поведение у Вас также может возникнуть после начала лечения препаратом АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, даже если до этого Вы принимали другие препараты для лечения психических расстройств (смена терапии). Поэтому врач будет наблюдать за Вашим состоянием, если у Вас есть риск появления суицидального поведения. Арипипразол вызывает риск появления суицидального настроения не чаще, чем другие препараты для лечения психических расстройств, а риск суицида сохраняется в течение первых 4 недель после начала приема этого препарата. Поговорите с врачом, если после приема препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ у Вас возникнут симптомы следующих состояний (так как Вам может потребоваться снижение дозы или отмена этого препарата): • поздняя дискинезия (см. раздел 4); • злокачественный нейролептический синдром (см. раздел 4); • повышение уровня сахара в крови – гипергликемия (усиленная жажда, учащенное мочеиспускание, повышенное чувство голода (полифагия), слабость); • аллергическая реакция (см. раздел 4); 3 • нарушение контроля побуждений (повышенное половое влечение, непреодолимое влечение к покупкам, переедание или прием пищи без чувства голода (компульсивный прием пищи), повышение влечения к азартным играм, другие неконтролируемые побуждения); • повышение массы тела. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже: − препараты для лечения высокого артериального давления (антигипертензивные средства); − препараты, влияющие на центральную нервную систему; − препараты, которые влияют на ритм сердца (удлинение интервала QT); − препараты, нарушающие баланс солей и воды (электролитный баланс) в организме; − хинидин (препарат для лечения нерегулярного сердцебиения); − препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (флуоксетин, пароксетин, эсциталопрам), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)); − препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол); − препараты для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (эфавиренз, невирапин, ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека); − дилтиазем (препарат для лечения заболеваний сердца); − карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии); − рифампицин (препарат для лечения туберкулеза); − рифабутин (препарат для лечения туберкулеза); − фенитоин (препарат для лечения эпилепсии); − фенобарбитал (препарат для лечения эпилепсии); − примидон (препарат для лечения эпилепсии); − препараты для лечения тревоги (препараты Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)). Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, посоветуйтесь с Вашим врачом. Препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ с алкоголем Не принимайте препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ одновременно с алкоголем, потому что это может привести к усилению нежелательных реакций, например, усиленному угнетению центральной нервной системы (седация). Беременность и грудное вскармливание 4 Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ можно принимать во время беременности только в том случае, если его Вам назначил врач, знающий о Вашей беременности. Если Вы думаете, что забеременели, или планируете беременность во время приема препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, то немедленно сообщите об этом врачу. Прием арипипразола в течение III триместра беременности может вызвать нежелательные реакции у новорожденных (экстрапирамидные расстройства и/или синдром «отмены»). Симптомами этих нежелательных реакций являются: возбуждение, перенапряжение мышц (мышечная гипертония) или мышечная слабость (мышечная гипотония), дрожание конечностей (тремор), сонливость, нарушение функции легких (респираторный дистресс- синдром), нарушения при кормлении. Если у Вашего ребенка появится любой из этих симптомов, то врач окажет ему всю необходимую медицинскую помощь. Грудное вскармливание Не принимайте препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ во время кормления ребенка грудью. Если прием этого препарата Вам необходим, то прекратите грудное вскармливание. Обсудите с врачом длительность прекращения грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При приеме препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ возможно появление нежелательных реакций, например, угнетения центральной нервной системы (седация), сонливости, обморока, нечеткости зрения, двоения в глазах (диплопия). Поэтому при приеме этого препарата Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Соблюдать осторожность следует до тех пор, пока Вы не удостоверитесь, что препарат не оказывает на Вас негативного влияния. Препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит Действующим веществом является: арипипразол. АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 5 мг арипипразола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния стеарат. АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 10 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 10 мг арипипразола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния стеарат. АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 15 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 15 мг арипипразола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния стеарат. АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 30 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 30 мг арипипразола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния стеарат. Препарат АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата АРИПИПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки Таблетки. Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны. По 7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 28, 30, 56 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полиэтилена низкого или высокого давления с контролем первого вскрытия или без контроля, с защитной мембраной из алюминиевой фольги или без нее. На банки наклеивают этикетки самоклеящиеся. 12 Каждую банку или 3, 4 контурных ячейковых упаковки для дозировки 5 мг, 10 мг, 30 мг или 3, 4, 8 контурных ячейковых упаковок для дозировки 10 мг с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Тел.: +7 (495) 228-06-96 Е-mail: inbox@velpharm-m.ru Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 Е-mail: fsk@velpharm.ru или Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Тел.: 8-800-250-02-05; +7 (495) 780-00-70 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Тел.: 8-800-250-02-05; +7 (495) 780-00-70 Е-mail по вопросам безопасности и эффективности ЛП: safety@velpharm-m.ru Е-mail по вопросам качества готовой продукции: quality@velpharm-m.ru Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru. 13