Артикаин
АТХ N01BB08
Простыми словами
«Артикаин» — анестетики; местные анестетики; амиды; действующее вещество — артикаин. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
Инструкция приведена по препарату «АРТИКАИН ВЕЛФАРМ» — с тем же действующим веществом и формой выпуска. Уточняйте инструкцию вашего препарата.
Показания+
Препарат АРТИКАИН Артикаин в дозировках 10 мг/мл и 20 мг/мл показан к применению у взрослых и детей для местной и регионарной блокады нервных окончаний. Препарат АРТИКАИН Артикаин в дозировке 40 мг/мл показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 4 лет для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии. Способ действия препарата АРТИКАИН Артикаин
Препарат АРТИКАИН Артикаин введёт Вам врач перед хирургической операцией, в том числе стоматологической, для обезболивания. Артикаин взаимодействует с так называемыми «натриевыми каналами» нервных клеток, из-за чего угнетается проведение сигналов по нервной системе и возникает блокада болевых ощущений. При всех способах введения препарат АРТИКАИН Артикаин оказывает быстрый и сильный эффект и хорошо переносится тканями.
Противопоказания+
Не применяйте препарат АРТИКАИН Артикаин:
• если у Вас аллергия на артикаин, другие препараты для обезболивания во время операции (местноанестезирующие средства амидного типа) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелые нарушения ритма сердца (функции синусового узла) или тяжелые нарушения проводимости сердца (такие, как выраженное замедление сердцебиения (брадикардия), неравномерное сердцебиение (атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени));
• если у Вас состояние, при котором сердце не может полноценно выполнять свою функцию (острая декомпенсированная сердечная недостаточность);
• если у Вас сильно снижено артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия);
• если у Вас нарушена работа органов из-за недостаточного поступления к ним крови и кислорода (шок);
• если ребёнок, которому Вы планировали применить препарат АРТИКАИН Артикаин в дозировке 40 мг/мл, младше 4 лет.
Способ применения и дозы+
Только врач, прошедший специальное обучение технике выполнения анестезии, может применять препарат АРТИКАИН Артикаин. Рекомендуемая доза: Индивидуальную дозу препарата АРТИКАИН Артикаин для Вас подберет лечащий врач в зависимости от Вашего возраста, состояния здоровья и других особенностей, а также вида хирургической операции. Врач применит Вам минимальную дозу препарата АРТИКАИН Артикаин, достаточную для достижения желаемого обезболивания (анестезии). Рекомендуемая максимальная доза препарата АРТИКАИН Артикаин в дозировке 10 мг/мл и 20 мг/мл для взрослых составляет 5–6 мг/кг массы тела (не более 400 мг). Максимальная доза препарата АРТИКАИН Артикаин в дозировке 40 мг/мл для взрослых составляет 4 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела. Если Вы старше 65 лет (пожилого возраста), то врач будет тщательно подбирать Вам дозу препарата АРТИКАИН Артикаин. Дети и подростки Индивидуальную дозу препарата АРТИКАИН Артикаин для Вашего ребёнка подберет лечащий врач в зависимости от вида хирургической операции и возраста, состояния здоровья и других особенностей Вашего ребёнка. Препарат АРТИКАИН Артикаин в дозировке 40 мг/мл противопоказан к применению у детей в возрасте до 4 лет. Путь и (или) способ введения Врач введёт Вам препарат АРТИКАИН Артикаин путём укола при помощи шприца
5
(инъекционно). Препарат АРТИКАИН Артикаин в дозировке 10 мг/мл и 20 мг/мл предназначен для введения под кожу или слизистые оболочки (инфильтрационная анестезия), в область нерва (проводниковая анестезия), в область позвоночника (эпидуральная анестезия) и внутривенно при наложении жгута на конечность (внутривенная регионарная анестезия), в зависимости от необходимого вида обезболивания (анестезии). Препарат АРТИКАИН Артикаин в дозировке 40 мг/мл предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом АРТИКАИН Артикаин определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций. Препарат АРТИКАИН Артикаин не предназначен для длительного введения (более 20 мин) при введении в слизистую оболочку (инфильтрационная анестезия) и введении в область нерва (проводниковая анестезия) во время стоматологической операции. Если Вам применили препарата АРТИКАИН Артикаин больше, чем следовало Препарат будет вводить врач, поэтому передозировка маловероятна. Однако, если Вы сомневаетесь в правильности введённой Вам дозы, сообщите об этом врачу. При передозировке возможно появление следующих симптомов: чувство тревоги, страха, спутанность сознания, глубокое и частое дыхание (гиперпноэ), частое сердцебиение (тахикардия), повышение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, дрожание конечностей (тремор), подергивания, чередование длительного спазма и быстрых сокращений мышц всего тела (тонико-клонические судороги), головокружение, нарушение слуха, потеря способности говорить, ступор, бессознательное состояние, утомление (атония), слабость и бледность из-за нарушения работы системы кровообращения (паралич сосудодвигательных нервов), одышка, смерть от удушья (асфиксия) из-за паралича дыхательных мышц, замедление сердцебиения (брадикардия), нерегулярное сердцебиение (аритмия), быстрые и беспорядочные сокращения сердца (мерцание желудочков), падение артериального давления, посинение кожи и слизистых оболочек (цианоз), остановка сердца. Врач будет наблюдать за Вашим состоянием во время проведения хирургической операции, поэтому Вам будет оказана вся необходимая медицинская помощь в случае возникновения у Вас одного из признаков передозировки. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам препарат АРТИКАИН Артикаин может
6
вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Сообщите врачу, если при применении препарата АРТИКАИН Артикаин Вы почувствуете симптомы тяжелых нежелательных реакций, перечисленные ниже (Вам прекратят применение препарата и немедленно окажут всю необходимую помощь): Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): аллергических и аллергоподобных реакций (покраснение (гиперемия) кожных покровов, зуд, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит) или носа (ринит); в месте инъекции – отечность, припухлости и/или воспаление). тяжёлой аллергической реакции – ангионевротического отёка (отек верхней и/или нижней губы, щек, отек голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, появление на коже и слизистых зудящих пузырей (крапивница), затруднение дыхания); тяжёлой аллергической реакции – анафилактического шока (боль и отёк в месте инъекции, ощущение жара, распространяющийся по телу зуд, затруднение дыхания и глотания, кашель, побледнение или покраснение кожи, ощущение сжатия под ребрами, слабость, сильное головокружение, нарушение сознания, судороги); длительной утраты сознания с нарушением работы внутренних органов – комы (угнетённость, снижение психической и двигательной активности, ослабление реакции на раздражители, потеря сознания); угнетения дыхания (затруднение дыхания вплоть до полной остановки); судорог по всему телу – генерализованных судорог (предшествует дрожание конечностей (мышечный тремор) или подергивания мышц); тяжёлых нарушений работы сердца – сердечной недостаточности, шока (боль и чувство дискомфорта в области сердца, одышка, бледность, головокружение и обморок, появление холодного пота, чувство страха). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата АРТИКАИН Артикаин Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): боль, жжение, покалывание на коже, ощущение «ползания мурашек» (парестезия); понижение чувствительности к раздражителям, например, температуре (гипестезия); тошнота; рвота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение. 7
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): эмоциональное возбуждение с ощущением тревоги и страха (ажитация); нервозность; двигательная и психическая заторможенность (ступор), иногда прогрессирующая до потери сознания; дрожание конечностей (мышечный тремор); мышечные подергивания; повреждение лицевого нерва – при применении в стоматологии; неспособность управлять мышцами лица (паралича лицевого нерва) – при применении в стоматологии; зрительные расстройства (например, нечеткость зрительного восприятия, двоение в глазах, расширение зрачков (мидриаз), слепота); снижение артериального давления; замедление сердцебиения (брадикардия); замедление сердцебиения (брадикардия) у плода – при обезболивании во время родов (родовспомогательная анестезия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8-800-550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат АРТИКАИН Артикаин:
• если у Вас аллергия на артикаин, другие препараты для обезболивания во время операции (местноанестезирующие средства амидного типа) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелые нарушения ритма сердца (функции синусового узла) или тяжелые нарушения проводимости сердца (такие, как выраженное замедление сердцебиения (брадикардия), неравномерное сердцебиение (атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени));
• если у Вас состояние, при котором сердце не может полноценно выполнять свою функцию (острая декомпенсированная сердечная недостаточность);
• если у Вас сильно снижено артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия);
• если у Вас нарушена работа органов из-за недостаточного поступления к ним крови и кислорода (шок);
• если ребёнок, которому Вы планировали применить препарат АРТИКАИН Артикаин в дозировке 40 мг/мл, младше 4 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата АРТИКАИН Артикаин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно поговорите с врачом перед тем как начать лечение препаратом, если что- либо из перечисленного ниже относится к Вам: если у Вас недостаточность фермента, называемого «холинэстераза»; если у Вас было раньше или есть сейчас заболевание головного мозга, сопровождающееся повторяющимися судорожными припадками (эпилепсия);
2
если у Вас заболевание, при котором нарушено поступление крови к сердцу (стенокардия); если у Вас снижен просвет сосудов из-за отложения жиров на сосудистой стенке (атеросклероз); если у Вас бывают длительные кровотечения даже после небольших порезов (нарушения свертываемости крови); если у Вас нарушена функция печени; если у Вас нарушена функция почек. Процедуру по обезболиванию (региональную и местную анестезию) Вам или Вашему ребёнку будет проводить опытный специалист в соответствующим образом оборудованном помещении. Врач определит каким образом и в какой дозе Вам или Вашему ребёнку необходимо применить препарат АРТИКАИН Артикаин, чтобы избежать риска развития нежелательных реакций. Во время этой процедуры врач будет контролировать Ваше состояние или состояние Вашего ребёнка, а в случае необходимости окажет всю необходимую медицинскую помощь. Дети и подростки Не применяйте препарат АРТИКАИН Артикаин в дозировке 40 мг/мл детям в возрасте до 4 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения препарата АРТИКАИН Артикаин в дозировке 40 мг/мл у детей и подростков в возрасте до 4 лет не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат АРТИКАИН Артикаин Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже (потому что потребуется осторожность в приеме таких лекарств одновременно с препаратом АРТИКАИН Артикаин): препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, сильнодействующие обезболивающие препараты (наркотические анальгетики)); гепарин (препарат, снижающий свертываемость крови); ацетилсалициловая кислота (препарат, снижающий свертываемость крови и уменьшающий воспаление, боль и температуру); ингибиторы холинэстеразы (препараты для лечения заболеваний нервной системы, например, болезни Альцгеймера); препараты, вызывающие сужение сосудов (сосудосуживающие средства). 3
Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом АРТИКАИН Артикаин, посоветуйтесь с Вашим врачом. Препарат АРТИКАИН Артикаин с пищей Если препарат АРТИКАИН Артикаин применили Вам или Вашему ребёнку в ходе стоматологической операции, то принимать пищу можно лишь после восстановления чувствительности тканей, так как есть риск случайного прикусывания мягких тканей. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Если Вы беременны, то препарат АРТИКАИН Артикаин можно применять во время беременности только в том случае, если его Вам назначил врач, знающий о Вашей беременности. Период грудного вскармливания Как правило, при краткосрочном применении препарата АРТИКАИН Артикаин в период грудного вскармливания не требуется прерывать кормление грудью. Обсудите с врачом вопросы, возникшие у Вас по этому поводу. Фертильность Не ожидается влияния препарата АРТИКАИН Артикаин на способность к зачатию детей (фертильность) у мужчин и женщин. Обсудите с врачом вопросы, возникшие у Вас по этому поводу. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Обсудите с врачом вопрос о том, когда Вы сможете вернуться к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Ваша способность к управлению транспортными средствами или занятию другими опасными видами деятельности может быть снижена из-за невроза ожидания и послеоперационного стресса. Препарат АРТИКАИН Артикаин содержит натрий Дозировка 10 мг/мл Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу 1, 2, 5 мл или на картридж, то есть по сути не содержит натрия.
4
Данный препарат содержит 1,2 ммоль (или 27,5 мг) натрия на ампулу 10 мл; 2,4 ммоль (или 55 мг) на ампулу 20 мл. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Дозировка 20 мг/мл Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу 1, 2, 5, 10 мл или на картридж, то есть по сути не содержит натрия. Данный препарат содержит 1,78 ммоль (или 40,8 мг) натрия на ампулу 20 мл. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Дозировка 40 мг/мл Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу 1, 2 мл или на картридж, то есть по сути не содержит натрия.
Состав+
Препарат АРТИКАИН Артикаин содержит Действующим веществом является: артикаин. АРТИКАИН Артикаин, 10 мг/мл, раствор для инъекций Каждый мл препарата содержит 10 мг артикаина гидрохлорида. Каждый картридж содержит 17 мг артикаина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций. АРТИКАИН Артикаин, 20 мг/мл, раствор для инъекций Каждый мл препарата содержит 20 мг артикаина гидрохлорида. Каждый картридж содержит 34 мг артикаина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций. АРТИКАИН Артикаин, 40 мг/мл, раствор для инъекций Каждый мл препарата содержит 40 мг артикаина гидрохлорида. Каждый картридж содержит 68 мг артикаина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций. Препарат АРТИКАИН Артикаин содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата АРТИКАИН Артикаин и содержимое упаковки Раствор для инъекций. Препарат представляет собой прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор. При производстве лекарственного препарата на ООО «Артикаин» По 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл препарата дозировками 10 мг/мл, 20 мг/мл, по 1 мл, 2 мл препарата дозировкой 40 мг/мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла c кольцом излома или с надрезом и точкой или без них. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца. На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной. 1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
9
В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, скарификатор ампульный. 20, 48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона с равным количеством листков-вкладышей и скарификаторов ампульных (для стационаров). Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой. При производстве лекарственного препарата на ООО «Артикаин-М» Раствор для инъекций 10 мг/мл, 20 мг/мл и 40 мг/мл. 1,7 мл в картриджи из прозрачного бесцветного стекла I гидролитического класса, снабженные комбинированными колпачками (комбисилами) состоящими из бромбутилкаучукового уплотнителя и алюминиевого колпачка и укупоренные бромбутилкаучуковыми плунжерами. На картридж наклеивают самоклеящуюся этикетку. 4 или 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, герметично укрытой пленкой полимерной или без нее. 1, 2, 10, 13, 20 или 25 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. 20, 48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона с равным количеством листков-вкладышей (для стационаров). Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Артикаин» (ООО «Артикаин») 115184, г. Москва, пер. Озерковский, д. 12, этаж 1, помещ. I, ком. 9 Тел.: +7 (3522) 48-60-00 E-mail: fsk@velpharm.ru Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Артикаин» (ООО «Артикаин») Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 или Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Артикаин-М» (ООО «Артикаин-М») г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
10
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Артикаин» (ООО «Артикаин») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 Е-mail: fsk@velpharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org
<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------> (линия отрыва или отреза)
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл Следует вводить минимальную дозу, с помощью которой достигается желаемая достаточная анестезия. Дозировку следует осуществлять индивидуально в соответствии с особенностями каждого конкретного случая. Рекомендуемая максимальная доза для взрослых: 5–6 мг/кг массы тела (не более 400 мг). Ниже представлены ориентировочные дозы, которые необходимо корректировать в зависимости от глубины анестезии и состояния пациента. Вид анестезии Количество, мл Для дозировки Для дозировки 10 мг/мл 20 мг/мл Блокада плечевого сплетения 10–30 10–15 Эпидуральная (перидуральная) анестезия 10–30 10–15 Внутривенная регионарная анестезия 30–40 – Раствор для инъекций 40 мг/мл При инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 1,7 мл раствора артикаина на зуб или на два смежных зуба. При проводниковой анестезии нижнего
11
альвеолярного нерва требуется примерно 1–1,7 мл препарата. Для дополнительных инъекций следует применять половину дозы или полную дозу. Максимальная доза для взрослых составляет 4 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл Для пациентов пожилого возраста необходим подбор дозы. Дети Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл Для детей необходим подбор дозы. Способ применения Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл Применяется для инфильтрационной, проводниковой, эпидуральной и внутривенной регионарной анестезии, в зависимости от выбранного вида анестезии. Во избежание случайной интраваскулярной инъекции, перед введением препарата и в ходе введения основной дозы, всегда следует проводить аспирационную пробу. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей. Раствор для инъекций 40 мг/мл Предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление. Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя. Препарат нельзя вводить внутривенно. Для того, чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды, перед его введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в два этапа). Инъекционное давление во время введения препарата должно корректироваться в зависимости от тканевой чувствительности. Особые указания Препарат не предназначен для длительного введения (более 20 мин) при инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии. При инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Детей и их родителей следует предупреждать о риске случайного повреждения мягких тканей зубами (прикусывание) из-за снижения чувствительности тканей вследствие действия препарата. Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в
12
соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений. Только при наличии строгих показаний препарат артикаина можно применять у пациентов с дефицитом холинэстеразы, так как возможно пролонгирование и, при определенных обстоятельствах, усиление его действия. Нельзя вводить препарат в воспаленные (инфицированные) участки ткани (усиление поглощения артикаина при уменьшении эффективности). Для того, чтобы избежать риска развития побочных реакций, необходимо соблюдать следующие условия:
• у пациентов группы риска и при применении более высоких доз (более 25 % максимальной однократной дозы) следует освободить доступ к венам, чтобы при необходимости иметь возможность немедленно сделать внутривенную инъекцию;
• применять минимальные эффективные дозы препарата;
• до введения препарата провести двухэтапную аспирационную пробу в двух плоскостях (во избежание случайной интраваскулярной инъекции);
• регулярно контролировать жизненные показатели (контроль сердечно-сосудистой системы и сознания). Для применения в офтальмологии и при нейроваскулярной анестезии забор препарата можно осуществлять только из вновь открытых ампул (препарат не содержит консервантов). Для предотвращения инфицирования (в том числе, вирусным гепатитом) необходимо следить за тем, чтобы при заборе препарата из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые ампулы нельзя использовать повторно для других пациентов! Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Артикаин несовместим с щелочными растворами. Передозировка Симптомы Со стороны центральной нервной системы Возбуждение центральной нервной системы: чувство тревоги, страха, спутанность
13
сознания, гиперпноэ, тахикардия, увеличение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, подергивания, тонико-клонические судороги. Угнетение центральной нервной системы: головокружение, нарушение слуха, потеря способности говорить, ступор, бессознательное состояние, атония, паралич сосудодвигательных нервов (слабость, бледность), одышка, смерть от асфиксии из-за паралича дыхательных мышц. Со стороны сердечно-сосудистой системы Угнетение сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, мерцание желудочков, падение артериального давления, цианоз, остановка сердца. Лечение При первых проявлениях токсического действия, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных сокращений и артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, ставить внутривенный катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести внутривенное введение необходимых лекарственных средств. При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания – проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких. Введение аналептиков центрального действия противопоказано. Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы внутривенным введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей. Часто брадикардия или резкое снижение артериального давления могут устраняться при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов, глюкокортикостероидов (250–1000 мг метилпреднизолона), при необходимости,
14
плазмозаменителей, в том числе альбумина. При развитии коллапса и усилении брадикардии показано медленное внутривенное введение раствора эпинефрина (0,0025–0,1 мг) под контролем сердечного ритма и артериального давления. При необходимости введение доз, превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем числа сердечных сокращений и артериального давления. Дополнительные сведения об особых группах пациентов Данные отсутствуют. Дети Данные отсутствуют.
15
Формы выпуска и дозировки3
РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
40 мг/мл
цена не рег.
76 уп.
РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
10 мг/мл
цена не рег.
70 уп.
РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
20 мг/мл
цена не рег.
70 уп.
Аналоги по действующему веществу4
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители6
Регистрация4
РУ ЛП-001151РУ ЛП-006851РУ ЛП-№(012632)-(РГ-RU)РУ ЛСР-008522/10
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.