Показания+
Лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения). Применяют в лечебных целях во всех клинических ситуациях, связанных с необходимо- стью дополнительного введения аскорбиновой кислоты, в том числе: парентеральное пи- тание, заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (персистирующая диарея, резек- ция тонкого кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона. В лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Сr]).
Противопоказания+
• Гиперчувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных ве- ществ.
• При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - сахарный диабет, гипе- роксалурия, нефроуролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы+
Внутримышечно, внутривенно (медленно). Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания. Взрослым от 100 до 500 мг в сутки, при терапии цинги - до 1000 мг в сутки. Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Сr]) - 100 мг аскорбиновой кислоты вводят во флакон с натрия хроматом [51Сr]. Дети Детям от 100 до 300 мг в сутки, при терапии цинги - до 500 мг в сутки.
Побочные действия+
Табличное резюме нежелательных реакций Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражени- ем органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Системно-органный класс Частота Нежелательные реакции Нарушения со стороны крови и частота При внутривенном введении в больших до- лимфатической системы неизвестна зах - гемолиз эритроцитов. Эндокринные нарушения частота При длительном применении больших доз неизвестна (более 1 г) - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергли- кемия, глюкозурия) Нарушения со стороны нервной частота При быстром внутривенном введении – го- системы неизвестна ловокружение, при длительном применении больших доз (более 1 г) - головная боль, по- вышение возбудимости центральной нерв- ной системы, бессонница Нарушения со стороны сосудов частота При длительном применении больших доз – неизвестна снижение проницаемости капилляров (воз- можно ухудшение трофики тканей, повыше- ние артериального давления, гиперкоагуля- ция, развитие микроангиопатий) Нарушения со стороны кожи и частота Кожная сыпь, гиперемия кожи подкожных тканей неизвестна Нарушения со стороны почек и частота Умеренная поллакиурия (при применении мочевыводящих путей неизвестна дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повре- ждение гломерулярного аппарата почек Беременность, послеродовый частота При внутривенном введении в больших до-
3
период и перинатальные со- неизвестна зах – угроза прерывания беременности стояния (вследствие гиперэстрогенемии) Общие нарушения и реакции в частота При быстром внутривенном введении – чув- месте введения неизвестна ство усталости. Болезненность в месте внут- римышечного введения Лабораторные и инструмен- частота Тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тальные данные неизвестна эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия
Взаимодействие с другими препаратами+
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут по- вышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных кон- трацептивов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышает выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламида- ми короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ле- карственного средства, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концен- трацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию ас- корбиновой кислоты в организме. Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортико- стероидные препараты при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кис- лоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимо- действию дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейро- лептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трицик- лических антидепрессантов. Фармацевтически несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефазолином, цефапи- рином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, ме- тициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.
Особые указания+
Сидеробластная анемия, мочекаменная болезнь.
Применение при беременности При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах бере- менности – около 60 мг. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у ново- рожденного возможно развитие синдрома «отмены».
2
Грудное вскармливание В период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Минимальная ежедневная потребность в период лактации – 80 мг. Диета матери, содер- жащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики её дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при при- менении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кор- мящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероид- ных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлени- ем. Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя обра- зованию камней в почках. У взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблю-
4
даться "рикошетная" цинга. При длительном применении больших доз возможно угнете- ние функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскор- биновую кислоту в минимальных дозах. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабо- раторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеноч- ных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы). Вспомогательные вещества Натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть по сути не содержит натрия. Дети У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, мо- жет наблюдаться "рикошетная" цинга. Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транс- портными средствами и другими механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспорт- ными средствами, механизмами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав+
Действующее вещество: Аскорбиновая кислота - 50 мг - 100 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат - 23,85 мг - 47,7 мг Натрия дисульфит - 2 мг - 2 мг Вода для инъекций - до 1 мл
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.