АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
Аспровит С
АТХ N02BA51
Простыми словами
«Аспровит С» — анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+витамин); действующее вещество — ацетилсалициловая кислота+аскорбиновая кислота. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Аспровит C показан к применению у взрослых для симптоматического лечения умеренного или слабовыраженного болевого синдрома различного происхождения (головной боли, зубной боли, мигрени, невралгии, мышечной боли, боли при менструациях), а также для симптоматического лечения лихорадочного синдрома при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.
Противопоказания+
• Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, аскорбиновой кислоте, другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
3
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
• Желудочно-кишечные кровотечения.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
• Дефицит витамина К.
• Воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения.
• Одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе, превышающей 3 г в сутки.
• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
• Геморрагический диатез.
• Цереброваскулярные или иные кровотечения.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Тяжелая сердечная недостаточность (хроническая сердечная недостаточность III– IV класса функционального класса по NYHA).
• Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
• Беременность (I триместр и с 20-й недели) и грудное вскармливание.
• Нефролитиаз или нефролитиаз в анамнезе.
• Гипероксалурия.
• Гемохроматоз.
• Детский возраст (до 15 лет).
Способ применения и дозы+
Внутрь, после еды. Перед приемом необходимо растворить в стакане воды. Взрослым и детям старше 15 лет. Разовая доза у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет составляет 1 таблетку (400 мг + 300 мг). Максимальная разовая доза 2 таблетки (800 мг + 600 мг), при необходимости повторный прием возможен не ранее чем через 4 часа. Не следует превышать максимальную суточную дозу ацетилсалициловой кислоты 4000 мг. Длительность применения без консультации с врачом должна составлять не более 3-5 дней. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Дети Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям и подросткам до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из- за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). Препарат рекомендован к применению у детей старше 15 лет.
Побочные действия+
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥
5
1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно). В пределах одной группы частоты нежелательные реакции расположены в порядке убывания их серьезности. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна - геморрагический синдром, тромбоцитопения. Кровотечения могут приводить к острой или хронической анемии, железодефицитной анемии с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями (астения, бледность, гипоперфузия). У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может наблюдаться гемолиз и гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна - кожная сыпь, ринит, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке, формирование «аспириновой триады» (бронхиальная астма, полипозный риносинусит и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда). Нарушения со стороны нервной системы Нечасто - головная боль; частота неизвестна - головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто - снижение аппетита; редко - диарея; частота неизвестна - диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, явные (черный стул, кровавая рвота) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно- кишечного тракта, диафрагмовое заболевание кишечника. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко - синдром Рейе (острая жировая дистрофия печени с развитой острой печеночной недостаточностью и энцефалопатии); редко - нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз). При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна - при применении в высоких дозах - гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек. Дети
6
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям и подросткам до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из- за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Взаимодействие с другими препаратами+
Ацетилсалициловая кислота Комбинация с метотрексатом в дозе > 15 мг в неделю противопоказана. Комбинации препаратов, которые используются с осторожностью Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю. При одновременном применении препаратов повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы. Антикоагулянты (кумарин, гепарин) При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты и непрямых антикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки и вытеснения пероральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы. Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе (> 3 г/сутки) При одновременном применении препаратов из-за эффекта синергизма повышается риск образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечений. Урикозурические препараты (бензбромарон, пробенецид) Снижается терапевтический эффект урикозурических препаратов за счет конкурентного тубулярного выведения мочевой кислоты. Дигоксин При одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина в плазме за счет снижения его экскреции.
8
Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонилмочевина) Усиливается гипогликемический эффект за счет того, что ацетилсалициловая кислота в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками плазмы. Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов (тиклопидин) Повышается риск кровотечения. Диуретики в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г/сутки и более Снижается гломерулярная фильтрация, вследствие снижения синтеза простагландинов в почках. Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением гидрокортизона (применяется для лечения болезни Аддисона) При одновременном применении препаратов концентрация салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливает элиминацию салицилатов. Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) При одновременном применении ингибиторов АПФ и ацетилсалициловой кислоты в дозе 3 г/сутки и более отмечается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ, вследствие снижения гломерулярной фильтрации. Вальпроевая кислота Ацетилсалициловая кислота нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего повышается ее токсичность. Алкоголь При сочетании с ацетилсалициловой кислотой усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и удлиняется время кровотечения. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина Повышается риск желудочно-кишечного кровотечения в результате возможного синергетического действия. Аскорбиновая кислота Витамин С, являясь восстанавливающим веществом (то есть донором электронов), может вызывать химическую интерференцию при лабораторных исследованиях с применением окислительно-восстановительных реакций, таких как анализы на глюкозу, креатинин, карбамазепин, мочевую кислоту в моче, сыворотку и скрытую кровь в кале. При измерении содержания глюкозы в крови и моче витамин С создает помехи, которые ведут к ложным показаниям, хотя сам он не оказывает влияния на уровень глюкозы в крови.
9
Препараты железа При совместном применении с аскорбиновой кислотой может повышаться токсичность железа, особенно в сердце, приводя к сердечной декомпенсации.
Особые указания+
Наличие в анамнезе: язв желудочно-кишечного тракта, включая хроническую или рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечное кровотечение, сенная лихорадка, полипоз носа, хронические заболевания органов дыхания; нарушение функции почек и печени; подагра; гиперурикемия; II триместр беременности.
Беременность Противопоказано применение препарата во время беременности в I триместре и в сроке более 20 недель беременности. С осторожностью применяют при беременности – II триместр до 20 недели. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности
4
ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное нёбо, пороки сердца). При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Период грудного вскармливания Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах попадают в грудное молоко, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов. В период грудного вскармливания прием препарата противопоказан.
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям и подросткам с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Во II триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. С целью уменьшения риска развития повышенной кровоточивости препарат следует отменить за 4–8 дней до планового хирургического вмешательства и поставить в известность врача. Вспомогательные вещества Одна таблетка препарата содержит 574,9 мг натрия, что следует учитывать у пациентов, получающих бессолевую диету. Дети Препарат рекомендован к применению у детей старше 15 лет.
Состав+
Одна шипучая таблетка содержит: Компонент Содержание, мг Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота 400 Аскорбиновая кислота 300 Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 1973 Лимонная кислота 1138 Глицин 100 Натрия бензоат 48 Повидон 1 Ароматизатор апельсиновый 40 Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, или белого цвета с вкраплениями желтого цвета, с фаской, со специфическим запахом. На изломе таблетка белого цвета или белого цвета с вкраплениями желтого цвета. Описание раствора после растворения: прозрачный, бесцветный раствор.
Формы выпуска и дозировки1
ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ
1 400 мг+300 мг
цена не рег.
5 уп.
Аналоги по действующему веществу4
Аспинат САспирин-САцетилсалициловая кислота плюс РеневалАцетилсалициловая кислота+Аскорбиновая кислота
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители2
Регистрация2
РУ ЛП-№(012777)-(РГ-RU)РУ П N013444/01
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.