Атазанавир-Эдвансд

Препарат Атазанавир-Эдвансд применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и с массой тела 15 кг и более для лечения ВИЧ-1 инфекции, в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, у пациентов, ранее получавших препараты для лечения ВИЧ-инфекции (антиретровирусную терапию) или не получавших антиретровирусную терапию.

Не принимайте препарат Атазанавир-Эдвансд: • если у Вас аллергия на атазанавир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас нарушение функции почек (почечная недостаточность) тяжелой степени, и Вы находитесь на процедуре очищения крови от токсичных веществ (гемодиализ) и ранее Вы получали антиретровирусную терапию; • если у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность) тяжелой степени; • если у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность) средней или тяжелой степени и препарат Атазанавир-Эдвансд назначен Вам вместе с ритонавиром. Если Вы не знаете тяжесть имеющегося у Вас заболевания печени, проконсультируйтесь с врачом; • если Вы принимаете какие-либо из этих лекарств: см. также подраздел «Другие препараты и препарат Атазанавир-Эдвансд»: • Рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза); • Астемизол или терфенадин (обычно используются для лечения симптомов аллергии, эти лекарства могут быть доступны без рецепта); цизаприд (используется для лечения желудочного рефлюкса, иногда называемого изжогой); пимозид (используется для лечения шизофрении); хинидин или бепридил (используются для коррекции сердечного ритма); дигидроэрготамин (для лечения мигрени), эрготамин, эргометрин, метилэргометрин (используются для лечения и профилактики маточных кровотечений); алфузозин (используется для лечения увеличенной предстательной железы); • Кветиапин (используется для лечения шизофрении, биполярного расстройства и большого депрессивного расстройства); луразидон (используется для лечения шизофрении); • Лекарства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum, растительный препарат); • Триазолам и мидазолам для приема внутрь (используются, чтобы помочь Вам уснуть и / или уменьшить беспокойство); • Ломитапид, симвастатин и ловастатин (используются для снижения холестерина в крови); • Препараты, содержащие гразопревир, включая комбинацию фиксированных доз элбасвира / гразопревира и комбинацию фиксированных доз глекапревира / пибрентасвира (используется для лечения хронической инфекции гепатита С). Не принимайте силденафил с препаратом Атазанавир-Эдвансд, когда силденафил используется для лечения легочной артериальной гипертензии. Силденафил также используется для лечения эректильной дисфункции. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете силденафил для лечения эректильной дисфункции. Немедленно сообщите своему врачу, если что-либо из этого относится к Вам.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Атазанавир всегда следует принимать в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. После начала терапии атазанавиром не меняйте и не прекращайте терапию без консультации с лечащим врачом. Даже если Вы стали лучше себя чувствовать, не прекращайте прием атазанавира без консультации с врачом. Рекомендуемая доза: Взрослые Режим дозирования для пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию: • препарат Атазанавир-Эдвансд 400 мг (2 капсулы по 200 мг) один раз в день во время еды; • препарат Атазанавир-Эдвансд 300 мг (2 капсулы по 150 мг либо 1 капсулу по 300 мг) и ритонавир 100 мг один раз в день во время еды. Режим дозирования для пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию: • препарат Атазанавир-Эдвансд 300 мг (2 капсулы по 150 мг либо 1 капсулу по 300 мг) и ритонавир 100 мг один раз в день во время еды. Применение препарата Атазанавир-Эдвансд без ритонавира не рекомендуется для пациентов с неблагоприятным результатом борьбы организма с вирусной инфекцией (вирусологический исход) ранее проведенной антиретровирусной терапии. Дети (от 6 до 18 лет) Лечащий врач Вашего ребенка определит правильную дозу атазанавира в зависимости от веса Вашего ребенка (см. таблицу ниже). Атазанавир назначается детям в комбинации с 6 ритонавиром (в форме капсул или таблеток). Оба препарата следует принимать одновременно, один раз в день во время еды. Расчет доз атазанавира для детей по массе тела Масса тела (кг) Доза атазанавира (мг) Доза ритонавира (мг) от 15 кг до 35 кг 200 100 >35 300 100 Путь и (или) способ применения Внутрь, во время приема пищи (см. раздел 2, подраздел «Препарат Атазанавир-Эдвансд с пищей»). Капсулы необходимо проглатывать целиком. Препарат Атазанавир-Эдвансд нельзя жевать, крошить, разламывать, вскрывать. Если Вы или Ваш ребенок приняли препарат Атазанавир-Эдвансд больше, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок приняли или считаете, что приняли больше капсул препарата Атазанавир-Эдвансд, чем назначено, немедленно обратитесь к своему врачу. Если Вы не можете связаться со своим врачом, обратитесь в больницу. Если Вы или Ваш ребенок забыли принять препарат Атазанавир-Эдвансд Если Вы или Ваш ребенок забыли принять очередную капсулу препарата Атазанавир- Эдвансд, примите ее как можно скорее во время приема еды, как только вспомните об этом. Следующую дозу примите в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Важно не забывать принимать препарат, потому что при нерегулярном приеме эффективность лечения снижается. При наличии вопросов по применению препарата Атазанавир-Эдвансд обратитесь к лечащему врачу. Если Вы или Ваш ребенок прекратили прием препарата Атазанавир-Эдвансд Не следует изменять или прекращать прием капсул препарата Атазанавир-Эдвансд без консультации с лечащим врачом. Если Вы или Ваш ребенок прекратили прием препарата Атазанавир-Эдвансд по какой-либо причине, обратитесь к Вашему лечащему врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Атазанавир-Эдвансд может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При лечении ВИЧ-инфекции не всегда легко определить, какие нежелательные реакции вызывает Атазанавир-Эдвансд, другие лекарства, которые Вы принимаете, или сама ВИЧ- инфекция. Крайне важно сообщать Вашему лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья. Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня липидов и глюкозы в крови. Частично это связано с восстановлением здоровья и образа жизни, а в случае липидов крови иногда и с самими лекарствами от ВИЧ. Ваш врач проверит эти изменения. Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. При возникновении таких реакций требуется неотложная медицинская помощь, а в ряде случаях - отмена препарата. Немедленно 7 обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже очень серьезных реакций: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • особая форма сердечного ритма, которая возникает в желудочках (нижние камеры сердца) и приводит к повышению частоты сердечных сокращений, возникающих на фоне удлинения интервала QT (двунаправленная желудочковая тахикардия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • психическое расстройство, характеризующееся снижением настроения, психической и физической активности (депрессия); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • воспалительные заболевания печени (гепатит). Если у Вас хронический гепатит В или С, врач должен чаще проверять Ваши анализы крови, потому что у Вас повышен риск развития проблем с печенью; • кожная сыпь, которая может проявляться в виде пузырей или пятен, напоминающих маленькие мишени: центральное темное пятно, окруженное более светлой зоной и наружным темным кольцом (мультиформная эритема); • лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсические кожные высыпания); • лихорадка (> 38°C), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови – признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром); • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); • покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница); • кровь в моче (гематурия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • аномальный сердечный ритм (удлинение интервала QT); • увеличение печени и селезенки (гепатоспленомегалия); • лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса- Джонсона); • образование пузырей на коже (везикулезно-буллезная сыпь). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • синдром, обусловленный избыточным содержанием тиреоидных гормонов в крови и их токсическим действием на различные органы и ткани (болезнь Грейвса); • прогрессирующее хроническое воспаление печени, протекающее с признаками обширного поражения и наличием аутоантител к печеночным клеткам (аутоиммунный гепатит); • скованность суставов, ломота и боли (особенно в бедре, коленях и плечах) и 8 затрудненное движение (остеонекроз). Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Атазанавир-Эдвансд Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • пожелтение белковой оболочки (склер) глаз; • рвота, диарея, боль в животе; • тошнота; • несварение желудка (диспепсия); • окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха); • сыпь; • сильная усталость (утомляемость). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • аллергическая реакция (гиперчувствительность); • снижение массы тела; • увеличение массы тела; • потеря аппетита (анорексия); • повышение аппетита; • нарушение ориентации в пространстве и месте (дезориентация); • тревожность; • трудности со сном (бессонница); • нарушение сна; • необычные сновидения; • онемение, слабость, покалывание или боль в руках и ногах (периферическая нейропатия); • обморок; • потеря памяти (амнезия); • головокружение; • сонливость; • нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия); • повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); • одышка; • воспаление слизистой желудка (гастрит); • вздутие живота; • язвы во рту и герпес (афтозный стоматит); • вздутие живота (метеоризм); • сухость слизистой оболочки полости рта; • камни в желчном пузыре (желчнокаменная болезнь); • нарушение оттока желчи (холестаз); • выпадение или истончение волос (алопеция); • зуд; • слабость мышц (мышечная атрофия); • боль в суставах (артралгия); • боли в мышцах (миалгия); 9 • образование камней (конкрементов) в мочевыводящих путях (мочекаменная болезнь); • избыток белка в моче (протеинурия); • учащение мочеиспускания (поллакиурия); • воспаление почек (интерстициальный нефрит); • хроническая болезнь почек; • увеличение груди у мужчин (гинекомастия); • боль в груди; • обычно плохое самочувствие (недомогание); • повышение температуры тела (лихорадка); • усталость или слабость (астения). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • припухлость (отек); • ощущение сердцебиения; • воспаление стенок желчного пузыря (холецистит); • мелкопузырчатая сыпь с покраснением и зудом (экзема); • расширение сосудов; • боли в мышцах, мышечная болезненность или слабость, не вызванные упражнениями (миопатия); • боль в области почек; • нарушение походки. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • повышение концентраций липидов и глюкозы в крови; • сыпь, характеризующаяся плоским красным участком на коже, покрытым небольшими сливающимися бугорками (макулопапулезная кожная сыпь) легкой или умеренной степени тяжести; • повышение активности ферментов печени − креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и липазы в плазме крови; • снижение числа нейтрофилов в плазме крови. Если Вы или Ваш ребенок заметили какие-либо симптомы, описанные выше, немедленно сообщите Вашему лечащему врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. 10 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Атазанавир-Эдвансд: • если у Вас аллергия на атазанавир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас нарушение функции почек (почечная недостаточность) тяжелой степени, и Вы находитесь на процедуре очищения крови от токсичных веществ (гемодиализ) и ранее Вы получали антиретровирусную терапию; • если у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность) тяжелой степени; • если у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность) средней или тяжелой степени и препарат Атазанавир-Эдвансд назначен Вам вместе с ритонавиром. Если Вы не знаете тяжесть имеющегося у Вас заболевания печени, проконсультируйтесь с врачом; • если Вы принимаете какие-либо из этих лекарств: см. также подраздел «Другие препараты и препарат Атазанавир-Эдвансд»: • Рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза); • Астемизол или терфенадин (обычно используются для лечения симптомов аллергии, эти лекарства могут быть доступны без рецепта); цизаприд (используется для лечения желудочного рефлюкса, иногда называемого изжогой); пимозид (используется для лечения шизофрении); хинидин или бепридил (используются для коррекции сердечного ритма); дигидроэрготамин (для лечения мигрени), эрготамин, эргометрин, метилэргометрин (используются для лечения и профилактики маточных кровотечений); алфузозин (используется для лечения увеличенной предстательной железы); • Кветиапин (используется для лечения шизофрении, биполярного расстройства и большого депрессивного расстройства); луразидон (используется для лечения шизофрении); • Лекарства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum, растительный препарат); • Триазолам и мидазолам для приема внутрь (используются, чтобы помочь Вам уснуть и / или уменьшить беспокойство); • Ломитапид, симвастатин и ловастатин (используются для снижения холестерина в крови); • Препараты, содержащие гразопревир, включая комбинацию фиксированных доз элбасвира / гразопревира и комбинацию фиксированных доз глекапревира / пибрентасвира (используется для лечения хронической инфекции гепатита С). Не принимайте силденафил с препаратом Атазанавир-Эдвансд, когда силденафил используется для лечения легочной артериальной гипертензии. Силденафил также используется для лечения эректильной дисфункции. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете силденафил для лечения эректильной дисфункции. Немедленно сообщите своему врачу, если что-либо из этого относится к Вам. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Атазанавир-Эдвансд проконсультируйтесь с лечащим врачом. 2 Препарат Атазанавир-Эдвансд и другие антиретровирусные препараты не излечивают ВИЧ-инфекцию и не предотвращают передачу ВИЧ, в том числе половым путем. Вам необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности, чтобы не передать ВИЧ другим людям. Обязательно проконсультируйтесь об этом с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу до начала лечения препаратом Атазанавир-Эдвансд: • если у Вас ранее было выявлено нарушение функции печени, в том числе хронический гепатит B или C, или хронический активный гепатит; • если у Вас редкое наследственное заболевание, связанное с нарушением процесса свертывания крови (гемофилия типа A или B); • если Вам требуется гемодиализ; • если у Вас нарушение сердечной проводимости (синдром удлинения интервалов PR и PQ); • если у Вас нарушение функции или регуляции ионных каналов мышечной клетки сердца (синдром удлиненного интервала QT), нарушение электролитного баланса, замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия); • если у Вас пониженная кислотность желудочного сока (повышение значения pH желудочного сока). Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если во время лечения у Вас появится что-либо из следующего: • повышается уровень глюкозы в крови (гипергликемия) или развивается заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему (сахарный диабет) или обостряется уже имеющийся сахарный диабет; • развивается нарушение обмена веществ, возникающее при повышении уровня кетоновых тел в крови на фоне сахарного диабета (диабетический кетоацидоз); • кровотечения, в том числе спонтанные кожные кровоизлияния и кровоизлияние в полости сустава (гемартроз); • неравномерное перераспределение жировой клетчатки, которая откладывается в области лица, шеи, груди, спины и живота, конечности остаются худыми. Если Вы относитесь к группе риска (пожилой возраст, длительно принимаете противовирусные препараты и у Вас нарушен обмен веществ), то у Вас возможна полная или частичная потеря подкожной жировой клетчатки (липодистрофия). Ваш врач назначит Вам клиническое обследование, включая внешнюю оценку перераспределения жировой клетчатки; • увеличивается масса тела, а также повышается концентрация липидов и глюкозы крови (метаболические параметры тела); • признаки воспаления или инфекции (например, кашель, повышение температуры, увеличение лимфоузлов). После начала антиретровирусной терапии, особенно в первые ее недели и месяцы, могут обостриться скрытые (оппортунистические) инфекции. Это явление называют «синдром восстановления иммунитета», оно связано с тем, что благодаря лечению восстанавливается иммунный ответ и организм становится способным защищаться от инфекций, которые до этого протекали бессимптомно; 3 • какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся вверх к туловищу, сердцебиение, дрожание конечностей (тремор) или гиперактивность. Это может быть проявлением состояний, которые возникают, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма (аутоиммунные заболевания). Данные заболевания также могут быть проявлением «синдрома восстановления иммунитета» и возникать после начала приема препаратов для лечения ВИЧ- инфекции. Аутоиммунные заболевания могут возникать через много месяцев после начала терапии; • отмечаются признаки мочекаменной болезни − боль в боку, кровь в моче, боль при мочеиспускании (нефролитиаз) и симптомы камней в желчном пузыре − боль под правым ребром, тошнота, рвота (холелитиаз); • повышено содержание желчного пигмента билирубина в крови (гипербилирубинемия); • симптомы кожных реакций (сыпь, отек и язвы на слизистых, слабость и/или повышенная температура). При появлении сыпи обратитесь к лечащему врачу, чтобы он оценил Ваше состояние и решил, можете ли Вы продолжать лечение. Данные симптомы могут быть обусловлены синдромом Стивенса-Джонсона, мультиформной эритемой, токсической кожной сыпью и лекарственной реакцией с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»); • может быть выявлена хроническая болезнь почек. Ваш врач будет регулярно контролировать функцию почек на протяжении всего лечения; • боль и ломота в суставах, скованность или затруднение движений в суставах. У некоторых пациентов может развиться заболевание, при котором происходит гибель костной ткани в результате нарушения кровоснабжения кости (остеонекроз). Одними из многих факторов риска развития данного заболевания могут быть продолжительная комбинированная антиретровирусная терапия, применение гормональных противовоспалительных препаратов (глюкокортикостероиды), употребление алкоголя, тяжелое снижение иммунитета (иммуносупрессия), более высокий индекс массы тела. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет или с массой тела менее 15 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Детям, получающим Атазанавир-Эдвансд, может потребоваться наблюдение за их сердцем. Это решит врач Вашего ребенка. Другие препараты и препарат Атазанавир-Эдвансд Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вы не должны принимать Атазанавир- Эдвансд с некоторыми лекарствами. Они перечислены в разделе «Не принимайте препарат Атазанавир-Эдвансд» в начале раздела 2. Всегда сообщайте своему врачу, если Вы принимаете другие лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, и внимательно следуйте инструкциям врача о том, какие лекарства можно комбинировать. 4 Есть и другие лекарства, которые не следует принимать совместно с препаратом Атазанавир-Эдвансд без предварительной консультации с врачом. Особенно важно отметить следующее: • Индинавир, невирапин и эфавиренз (другие лекарства для лечения ВИЧ-инфекции); • Софосбувир / велпатасвир / воксилапревир (используются для лечения гепатита С); • Силденафил, варденафил или тадалафил (используются для лечения импотенции (эректильной дисфункции) или легочной артериальной гипертензии); • Этинилэстрадиол + норгестимат, этинилэстрадиол + норэтиндрон (пероральные контрацептивы для предотвращения беременности; обязательно принимайте препараты точно в соответствии с указаниями врача и не пропустите ни одного приема); • Н2-блокаторы (такие как фамотидин), ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол), антациды и лекарственные препараты, содержащие буферы (любые лекарства, используемые для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью в желудке); • Амиодарон, системный лидокаин, дилтиазем, верапамил (препараты, применяемые для снижения артериального давления, замедления сердечного ритма или коррекции сердечного ритма); • Аторвастатин, правастатин и флувастатин (препараты, применяемые для снижения холестерина в крови); • Салметерол (препарат, применяемый для лечения астмы); • Циклоспорин, такролимус и сиролимус (иммунодепрессанты – препараты, применяемые для подавления иммунитета); • Рифабутин (препараты для лечения некоторых инфекций, например, таких как туберкулез); • Кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогрибковые средства); • Апиксабан, ривароксабан, дабигатрана этексилат, эдоксабан и варфарин (препараты, предотвращающие образование тромбов); • Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотриджин (противоэпилептические средства); • Иринотекан (противоопухолевый препарат); • Бупренорфин (используется при болевом синдроме); • Тенофовира дизопроксила фумарат (препарат для лечения ВИЧ-инфекции); • Кларитромицин (антибиотик для лечения атипичной микобактериальной инфекции, вызываемой Mycobacterium avium complex). Некоторые лекарства могут взаимодействовать с ритонавиром, лекарством, которое принимается с препаратом Атазанавир-Эдвансд. Важно сообщить своему врачу, если Вы принимаете флутиказона пропионат или будесонид. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо из перечисленных или любые другие препараты, в том числе продающиеся без рецепта и препараты лекарственных растений. 5 Препарат Атазанавир-Эдвансд с пищей Важно, чтобы Вы принимали Атазанавир-Эдвансд во время приема пищи, поскольку это помогает организму усваивать лекарство (см. раздел 3 «Прием препарата Атазанавир- Эдвансд»). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не кормите ребенка грудью, так как Вы можете передать ВИЧ ребенку с молоком. Если Вы кормите грудью или думаете о грудном вскармливании, Вам следует как можно скорее обсудить это со своим врачом. Атазанавир, действующее вещество препарата, выделяется с грудным молоком. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Если Вы чувствуете головокружение или плохое самочувствие, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами и немедленно обратитесь к врачу. Препарат Атазанавир-Эдвансд содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Атазанавир-Эдвансд содержит Действующим веществом является атазанавир. Атазанавир-Эдвансд, 150 мг, капсулы Каждая капсула содержит 150 мг атазанавира (в виде атазанавира сульфата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон К-30. Состав твердой желатиновой капсулы № 1: Корпус капсулы: вода очищенная, желатин, титана диоксид (Е 171). Крышечка капсулы: вода очищенная, желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид красный (Е 172). Атазанавир-Эдвансд, 200 мг, капсулы Каждая капсула содержит 200 мг атазанавира (в виде атазанавира сульфата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон К-30. Состав твердой желатиновой капсулы № 0: Корпус капсулы: вода очищенная, желатин, титана диоксид (Е 171). Крышечка капсулы: вода очищенная, желатин, титана диоксид (Е 171), краситель бриллиантовый голубой (Е 133). Атазанавир-Эдвансд, 300 мг, капсулы Каждая капсула содержит 300 мг атазанавира (в виде атазанавира сульфата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон К-30. Состав твердой желатиновой капсулы № 00: Корпус капсулы: вода очищенная, желатин, титана диоксид (Е 171). Крышечка капсулы: вода очищенная, желатин, титана диоксид (Е 171). Препарат Атазанавир-Эдвансд содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Атазанавир-Эдвансд и содержимое упаковки Капсулы. 11 Дозировка 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 1. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы коричневого цвета. Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета. Дозировка 300 мг: твердые желатиновые капсулы № 00. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы белого цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета. По 10 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачку из картона. По 30 или 60 капсул в пластиковую банку из полиэтилентерефталата, укупоренную навинчивающейся пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку. По 1 банке вместе с листком-вкладышем в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «Эдвансд Фарма» 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 5. Тел.: +7 (4722) 20-23-19 Адрес электронной почты: factory@atcl.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Эдвансд Фарма» 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 5. Тел.: +7 (4722) 20-23-19 Адрес электронной почты: factory@atcl.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 12