Бактериофаг протейный
АТХ V03A;
A03AX
Простыми словами
«Бактериофаг протейный» — прочие лечебные средства; действующее вещество — бактериофаг протейный. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
энтеральных заболеваний, вызванных бактериями P. vulgaris, P. mirabilis в составе комплексной терапии:
• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
• хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
• урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
• энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
2
• генерализованные септические заболевания;
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
• другие заболевания, вызванные бактериями Proteus. С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания+
Беременность, грудное вскармливание и фертильность. Беременность Применение препарата во время беременности целесообразно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача). Грудное вскармливание Применение препарата в период кормления грудью целесообразно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача). Фертильность Нет данных о влиянии лекарственного препарата на способность к воспроизведению здорового потомства (фертильность) человека. Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
3
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА
ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл) ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА внутрь в клизме
0-6 мес. 5 5-10
6-12 мес. 10 10-20
от 1 года до 3 лет 15 20-30
от 3 до 8 лет 15-20 30-40
от 8 лет и старше 20-30 40-50
Способ применения и дозы+
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям). В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
1) В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2) При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
3) При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4
4) При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
5) При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6) При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7 – 20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника. Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи). Возможные нежелательные реакции Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях: Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные
5
системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: Российская Федерация 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены. Другие препараты и препарат Бактериофаг протейный. Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Особые указания+
и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
• снять колпачок, не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике. Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Отсутствуют.
Состав+
В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество. Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Proteus vulgaris, Proteus mirabilis (с активностью по Аппельману - не менее 10-5) – до 1 мл. Вспомогательные вещества. консервант - 8-гидроксихинолина сульфат/ 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное). Описание. Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Формы выпуска и дозировки1
РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
1 ~
цена не рег.
9 уп.
Производители2
Регистрация2
РУ ЛП-№(004161)-(РГ-RU)РУ Р N001975/01
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.