Бальзам "Золотая звезда"

Препарат Бальзам Золотая звезда показан к применению у взрослых и детей с 2 лет в качестве антисептического средства в комплексной терапии ринита (насморка). Способ действия препарата Бальзам Золотая звезда Действие препарата Бальзам Золотая звезда обусловлено содержанием в его составе терпеновых производных (левоментола и камфоры) и эфирных масел. 1 Левоментол при нанесении на кожные покровы оказывает местнораздражающее, некоторое противомикробное и противовоспалительное действие, сопровождающееся уменьшением выраженности болевого синдрома и зуда. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания. Камфора оказывает антисептическое, местнораздражающее, местное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Возбуждая чувствительные нервные окончания кожи, расширяет кровеносные сосуды и улучшает трофику тканей. Мяты перечной листьев масло оказывает местнораздражающее, местноанестезирующее, антисептическое действие. Эвкалипта листьев масло, гвоздики душистой бутонов масло, коричника китайского коры масло обладают антисептическим действием.

Не применяйте препарат Бальзам Золотая звезда, если у Вас: • гиперчувствительность к левоментолу, камфоре рацемической, мяты перечной листьев маслу, эвкалипта листьев маслу, гвоздики душистой бунонов маслу, коричника китайского коры маслу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6; • эпилепсия; • судороги в анамнезе (в том числе фебрильные); • бронхиальная астма; • коклюш; • склонность к бронхоспазму; • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью; • детям до 2 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Ингаляцию препаратом Бальзам Золотая звезда, карандаш лекарственный проводить через носовые ходы 10-15 раз в день по 1-2 вдоха за 1 прием Применение у детей: От 0 до 2 лет Безопасность и эффективность препарата Бальзам Золотая звезда, карандаш лекарственный у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют. От 2 до 18 лет Режим дозирования для детей от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых. Путь и способ введения Бальзам Золотая звезда предназначен только для наружного применения. 3 Если Вы применили препарата Бальзам Золотая звезда больше, чем следовало О случаях передозировки не сообщалось. Симптомы При случайном приеме препарата внутрь симптомы передозировки включают желудочно-кишечные (тошнота, рвота, диарея, боли в животе) и неврологические расстройства (головная боль, головокружение, ощущение жара/«приливы», судороги, угнетение дыхания и кома). Лечение Симптоматическое. Не следует вызывать рвоту из-за риска, связанного с последующей ингаляцией камфоры и развитием ларингоспазма у детей младшего возраста, который может привести к летальному исходу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бальзам Золотая звезда может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции Могут возникнуть редко (не более чем у 1 человека из 1000) или с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку), требуют немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу: • реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, Синдром Стивенса- Джонсона). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бальзам Золотая звезда Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • слезотечение. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • кожный зуд, крапивница, сыпь. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • покраснение кожи и раздражение кожи в области носовых ходов. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • аллергический дерматит. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). 4 Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Армения «Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, 23-16-82 Электронная почта: admin@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am/ Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон: +375-17-231-85-14 Факс: +375-17-252-53-58 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/ Республика Казахстан «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 23-51-35 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/ Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: +996 312 21-92-78, 0800 800 26 26 Факс: +996 312 21-05-08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg/ 5

Противопоказания Не применяйте препарат Бальзам Золотая звезда, если у Вас: • гиперчувствительность к левоментолу, камфоре рацемической, мяты перечной листьев маслу, эвкалипта листьев маслу, гвоздики душистой бунонов маслу, коричника китайского коры маслу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6; • эпилепсия; • судороги в анамнезе (в том числе фебрильные); • бронхиальная астма; • коклюш; • склонность к бронхоспазму; • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью; • детям до 2 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Бальзам Золотая звезда проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Бальзам Золотая звезда предназначен только для наружного применения. Избегайте контакта карандаша со слизистой оболочкой глаз и полости рта, а также с поврежденными участками кожи вокруг носовых ходов. В случае попадания на слизистые оболочки, удалите препарат при помощи влажных салфеток и промойте обильным количеством воды. Дети и подростки Не применяйте препарат Бальзам Золотая звезда у детей до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не применяйте препарат Бальзам Золотая звезда в детском возрасте без консультации врача. 2 Другие препараты и препарат Бальзам Золотая звезда Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия не проводились. Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения в местах нанесения препарата Бальзам Золотая звезда в связи с отсутствием данных о взаимодействии. Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность В связи с отсутствием специальных исследований, применение препарата во время беременности противопоказано. Грудное вскармливание В связи с отсутствием специальных исследований, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить на период применения препарата. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Бальзам Золотая звезда не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.

Препарат Бальзам Золотая звезда содержит В одном карандаше лекарственном содержится 0,658 г левоментола, 0,124 г камфоры рацемической, 0,258 г мяты перечной листьев масла, 0,065 г эвкалипта листьев масла, 0,005 г гвоздики душистой бутонов масла и 0,006 г коричника китайского коры масла. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются парафин жидкий и ароматизатор Green mediol. Внешний вид препарата Бальзам Золотая звезда и содержимое упаковки Карандаш лекарственный. Белого цвета пластмассовый тюбик-ингалятор с плотно закрывающимся колпачком, внутри тюбика-ингалятора находится фильтр цилиндрической формы, пропитанный раствором компонентов; с характерным запахом. Фильтр из ацетата целлюлозы, пропитанный 1,3 г раствором препарата помещают в полиэтиленовый тюбик-ингалятор белого цвета с полиэтиленовым плотно закрывающимся колпачком. На колпачок тюбика-ингалятора наклеена бумажная этикетка. Тюбик-ингалятор вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223 Тел./факс: +7 (495) 580 30 60, e-mail: sekretar@dn-serv.ru Производитель Социалистическая Республика Вьетнам (Вьетнам) Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани г. Дананг, район Тхань Кхе, квартал Тхань Кхе Тэй, ул. Зунг Си Тхань Кхе, д. 253 6 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Доминанта-Сервис» 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223. Тел./факс: +7 (495) 580 30 60, 8 800 777 86 04 e-mail: sekretar@dn-serv.ru Республика Армения ООО «ФАРМ ТРАСТ» Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48 Тел./факс: +374 10 20-34-14 Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru Республика Беларусь ООО «ДАНСОН-БГ» Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д.31, корпус 1, пом. 416, 418. Тел.: +375-17-367-85-88 Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com Республика Казахстан ООО «ДАНСОН-БГ» Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18 Тел.: +7 (727) 395 91 13. Электронная почта: layka16@mail.ru Кыргызская Республика ОсОО «DasMed» Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1 Тел./факс: +996 312 35-75-42 Электронная почта: product@dasmed.kg. Листок-вкладыш пересмотрен: 7