Бензонал
АТХ N03AAАТХ N03AA;
N03AA05ЖНВЛП
Простыми словами
«Бензонал» — противоэпилептическое средство; действующее вещество — бензобарбитал. Входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП). Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Различные формы эпилепсии. Лечение бессудорожных и полиморфных эпилептических приступов в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.
Противопоказания+
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек и/или печени, хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса по NYHA (декомпенсация сердечной деятельности), сахарный диабет, хронический алкоголизм, наркомания, тяжелая миастения, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, гипертиреоз, недостаточность надпочечников, гиперкинезия, депрессивные состояния (в том числе с суицидальными попытками), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет.
Способ применения и дозы+
Бензобарбитал принимают внутрь после еды. Дозу устанавливает врач индивидуально. Доза препарата зависит от возраста пациента, характера и частоты приступов. Взрослые. Разовая доза составляет 100 – 200 мг. Чаще всего препарат применяют по 100 мг 3 раза в сутки. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2 – 3 дня дозу повышают до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное отсутствие приступов). Лечение продолжают длительный срок, не менее 1 – 3 лет (даже при отсутствии приступов), применяя по одной разовой дозе в сутки. В случае возобновления приступов следует вернуться к предыдущей суточной дозе. Максимальные дозы: разовая – 300 мг, суточная – 800 мг. Если пациент ранее применял другие противосудорожные средства, переход к применению бензобарбитала должен быть постепенным: бензобарбиталом сначала заменяют одну дозу, а затем (через 3 – 5 суток) вторую и третью дозы препарата. Дети. Для детей в возрасте 3–6 лет разовая доза препарата составляет 25–50 мг, суточная – 100–150 мг; 7–10 лет разовая доза препарата составляет 50–100 мг, суточная – 150–300 мг, 11–14 лет разовая доза препарата составляет 100 мг, суточная – 300–400 мг; максимальная разовая доза для детей старше 14 лет – 150 мг, максимальная суточная – 450 мг.
Побочные действия+
Перечисленные нежелательные явления могут быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тромбофлебит. Со стороны нервной системы: сонливость, заторможенность и замедленность, головная боль, снижение аппетита, вялость, затруднение речи, атаксия. Со стороны психики: замедление психических реакций. Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор. Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь).
3
Общие нарушения: при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, при внезапном прекращении терапии бензобарбиталом – синдром отмены, нистагм. При длительном применении препарата возможны проявления синдрома гиперчувствительности к бензобарбиталу и выраженное угнетение центральной нервной системы, что требует отмены препарата.
Взаимодействие с другими препаратами+
Бензобарбитал усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает эффект парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидных препаратов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов. Препарат способен усиливать активность монооксигеназной ферментной системы печени, что следует учитывать при одновременном применении с другими препаратами из-за возможного снижения эффективности последних.
4
Особые указании Решение о лечении пациентов с эпилепсией препаратом бензобарбитал принимает врач, учитывая течение заболевания, состояние пациента и эффективность предыдущей противоэпилептической терапии. У пациентов, ранее принимавших барбитураты, при лечении бензобарбиталом возможно нарушение сна. Противоэпилептические препараты, включая бензобарбитал, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения. Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков. При внезапном прекращении приема препарата может возникать синдром отмены. Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении бензобарбитала. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от бензобарбитала.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Во время лечения бензобарбиталом необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые указания+
Препарат противопоказан в период беременности. При наступлении беременности необходимо проинформировать пациентку о потенциальной угрозе для плода. Бензобарбитал в период беременности может приводить к нарушению внутриутробного развития плода. У детей, чьи матери принимали бензобарбитал в монотерапии, а также в комбинации с другими противосудорожными средствами отмечено повышение частоты пороков развития, в частности, врожденных дефектов нервной трубки, черепно-лицевых деформаций, пороков развития конечностей и сердечно-сосудистой системы. Показано, что внутриутробное воздействие бензобарбитала может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие. У новорожденных отмечены случаи развития угрожающих жизни кровотечений, связанных со снижением уровня витамина К и нарушений в системе свертывания крови у новорожденных, подвергшихся воздействию бензобарбитала в период внутриутробного развития. Женщины детородного возраста должны соблюдать контрацепцию при применении препарата. Бензобарбитал выделяется с грудным молоком в небольших количествах, не следует
2
применять препарат при грудном вскармливании в связи с развитием возможных побочных реакций у новорожденного. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Состав+
Одна таблетка содержит: действующее вещество: бензобарбитал (бензонал) – 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 10,760 мг или 15,880 мг, стеариновая кислота – 0,496 мг или 0,940 мг, метилцеллюлоза – 0,744 мг или 1,180 мг. Описание: круглые таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.
Формы выпуска и дозировки2
ТАБЛЕТКИ
50 мг
цена не рег.
8 уп.
ТАБЛЕТКИ
100 мг
от 56,50 ₽
36 уп.
Указана предельная отпускная цена производителя (ЖНВЛП). Розничная цена в аптеке выше на величину наценки.
Зарегистрированные упаковки44+
| Упаковка | Производитель | Цена ЖНВЛП | Штрих-код |
|---|---|---|---|
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ | 56,50 ₽ | 4604060011035 |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ | 64,00 ₽ | 4605422013940 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ | 74,14 ₽ | 4604060994475 |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, РОССИЯ | 83,90 ₽ | 4602676002447 |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО АВЕКСИМА СИБИРЬ, РОССИЯ | 86,09 ₽ | 4607100620136 |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО АНЖЕРО-СУДЖЕНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, РОССИЯ | 86,09 ₽ | 4607100620136 |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ | 86,42 ₽ | 4604060008981 |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, РОССИЯ | 88,51 ₽ | 4602676002447 |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ | 94,22 ₽ | 4604060008981 |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ | 99,55 ₽ | 4605422013933 |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО АВЕКСИМА СИБИРЬ, РОССИЯ | 112,42 ₽ | 4607100620136 |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО АВЕКСИМА СИБИРЬ, РОССИЯ | 112,42 ₽ | 4607100624066 |
| 100 КАРТОННАЯ КОРОБКА | АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ | 1 280,00 ₽ | 4605422014008 |
| 200 КАРТОННАЯ КОРОБКА | АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ | 2 560,00 ₽ | 4605422013995 |
| 500 КАРТОННАЯ КОРОБКА | АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ | 6 400,00 ₽ | 4605422014015 |
| 100 КАРТОННАЯ КОРОБКА | АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ | — | — |
| 500 КАРТОННАЯ КОРОБКА | АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ | — | — |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ | — | — |
| 200 КАРТОННАЯ КОРОБКА | АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ | — | — |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО АВЕКСИМА СИБИРЬ, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ | — | — |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО АВЕКСИМА СИБИРЬ, РОССИЯ | — | — |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО АВЕКСИМА СИБИРЬ, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО АВЕКСИМА СИБИРЬ, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО АВЕКСИМА СИБИРЬ, РОССИЯ | — | — |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО АНЖЕРО-СУДЖЕНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, РОССИЯ | — | — |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО АВЕКСИМА СИБИРЬ, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО АНЖЕРО-СУДЖЕНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, РОССИЯ | — | — |
Производители6
Регистрация8
РУ ЛП-№(001878)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(002273)-(РГ-RU)РУ ЛП-004557РУ ЛП-№(010594)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(013481)-(РГ-RU)РУ ЛС-001531РУ ЛС-002599РУ ЛСР-004407/10
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.