Бестим
АТХ L03AX
Простыми словами
«Бестим» — иммуностимулирующее средство; действующее вещество — гамма-d-глутамил-триптофан. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Бестим показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии вторичных иммунодефицитных состояний, развивающихся после тяжелых травм на фоне гнойных процессов, после обширных хирургических вмешательств, при хронических септических состояниях, а также при инфекционных заболеваниях (вирусные гепатиты, туберкулез, хламидиоз)
Противопоказания+
Не применяйте препарат Бестим: если у Вас аллергия на гамма-D-глутамил-триптофан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас аллергические и аутоиммунные заболевания (крапивница, отек Квинке, синдром Лайелла, системные заболевания соединительной ткани); если Вы беременны или находитесь на грудном вскармливании; у детей. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности. Эффективность и безопасность применения препарата у данной категории пациентов не установлены. Другие препараты и препарат Бестим Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. При одновременном применении препарат Бестим повышает клиническую эффективность противотуберкулезных препаратов (изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол, ципрофлоксацин) в комплексной терапии туберкулеза легких; антибиотиков различных групп (азитромицин, ровамицин, доксициклин) и противомикробных препаратов группы фторхинолонов (ломефлоксацин, спарфлоксацин) в комплексной терапии урогенитального хламидиоза; противовирусного препарата рибавирина в комплексной терапии вирусного гепатита С. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Популяция беременных не была изучена в ходе клинических исследований. В связи с отсутствием данных о приёме препарата данной популяцией пациентов препарат противопоказан во время беременности. Сведения о проникновении действующего вещества в грудное молоко человека отсутствуют. В период грудного вскармливания следует воздержаться от применения препарата. Применение препарата Бестим в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Бестим оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами по причине возможного возникновения головокружения. Следует быть осторожным при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами. Препарат Бестим содержит натрий Препарат Бестим содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 ампулу препарата, то есть, по сути, не содержит натрия.
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза По 100 мкг (1 ампула) в объеме 1 мл воды для инъекций 1 раз в сутки. Путь и (или) способ введения Лекарственный препарат вводят внутримышечно. 2
Продолжительность терапии Курс лечения – пять инъекций. Если Вы применили препарата Бестим больше, чем следовало До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими-либо клиническими симптомами. Однако, как и при передозировке любого лекарственного средства, следует проводить симптоматическую терапию с мониторированием функций жизненно-важных органов и регулярным контролем состояния. Если Вы забыли применить препарат Бестим При пропуске дозы не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бестим может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата Бестим в отдельных случаях (частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно) может наблюдаться тошнота и головокружение. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств
• членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат Бестим: если у Вас аллергия на гамма-D-глутамил-триптофан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас аллергические и аутоиммунные заболевания (крапивница, отек Квинке, синдром Лайелла, системные заболевания соединительной ткани); если Вы беременны или находитесь на грудном вскармливании; у детей. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности. Эффективность и безопасность применения препарата у данной категории пациентов не установлены. Другие препараты и препарат Бестим Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. При одновременном применении препарат Бестим повышает клиническую эффективность противотуберкулезных препаратов (изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол, ципрофлоксацин) в комплексной терапии туберкулеза легких; антибиотиков различных групп (азитромицин, ровамицин, доксициклин) и противомикробных препаратов группы фторхинолонов (ломефлоксацин, спарфлоксацин) в комплексной терапии урогенитального хламидиоза; противовирусного препарата рибавирина в комплексной терапии вирусного гепатита С. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Популяция беременных не была изучена в ходе клинических исследований. В связи с отсутствием данных о приёме препарата данной популяцией пациентов препарат противопоказан во время беременности. Сведения о проникновении действующего вещества в грудное молоко человека отсутствуют. В период грудного вскармливания следует воздержаться от применения препарата. Применение препарата Бестим в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Бестим оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами по причине возможного возникновения головокружения. Следует быть осторожным при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами. Препарат Бестим содержит натрий Препарат Бестим содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 ампулу препарата, то есть, по сути, не содержит натрия.
Состав+
Препарат Бестим содержит Действующим веществом является гамма-D-глутамил-триптофан. Каждая ампула содержит 100 мкг гамма-D-глутамил-триптофана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия хлорид и маннитол. Препарат Бестим содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Бестим и содержимое упаковки Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Белый порошок или пористая масса без запаха. 100 мкг действующего вещества в ампуле из бесцветного стекла. 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7 Тел.: +7 (812) 499-17-00 Адрес электронной почты: secretary@hpb.spb.ru За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7 Тел.: +7 (812) 499-17-00 Адрес электронной почты: secretary@hpb.spb.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
4
Формы выпуска и дозировки1
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ
0.1 мг
цена не рег.
2 уп.
Аналоги по действующему веществу2
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация2
РУ ЛП-№(014091)-(РГ-RU)РУ Р N003335/03
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.