Бифидумбактерин форте

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни. При заболеваниях желудочно-кишечного тракта: • для лечения длительных кишечных дисфункций неустановленной этиологии; • при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также для лечения реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника; • в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита; • для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем - особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника; • при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком; • для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры; • при кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам. В акушерско-гинекологической практике: • с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его 2 эрекции, наличии трещин) при отягощенной эпидемиологической ситуации в родильных домах; • при нарушении чистоты вагинального секрета до III—IV степени у беременных группы «риска»; • при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы. Способ действия препарата Бифидумбактерин форте Механизм действия: терапевтический эффект Бифидумбактерин форте определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении Бифидумбактерин форте, нормализуют деятельность желудочно- кишечного тракта, улучшают обменные процессы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышают неспецифическую резистентность организма. Бифидумбактерин форте в виде раствора, применяемого местно, эффективен при лечении воспалительных заболеваний женских гениталий и предродовой подготовки беременных «группы риска».

Не принимайте препарат «Бифидумбактерин форте»: • если у Вас или Вашего ребенка аллергия на действующее вещество или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас или Вашего ребенка выявлены дефицит сахарозы/изоматазы/лактазы, непереносимость лактозы/фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Применение у детей старше 3-х лет и взрослых При заболеваниях ЖКТ При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, детям старше 3-х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз 2—3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена. Длительность курса лечения Бифидумбактерин форте определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2—4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев. С профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель. В акушерско-гинекологической практике 1) Для обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона (5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченной воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые накладывают на сосок и ареолу на 20—30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления. 5 2) При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин форте назначают по 5 — 10 доз 1 раз в день в течение 5—8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I—II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания. Для интравагинального введения Бифидумбактерин форте растворяют также указанным выше способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа. При необходимости курс лечения Бифидумбактерин форте можно повторить. Применение у детей младше 3-х лет При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день. Новорожденным группы "риска" целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день. Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерин форте увеличивают до 20 доз в сутки. Путь и способ введения Внутрь Для детей старше 3-х лет и взрослых При заболеваниях ЖКТ Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата. Способ растворения: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит. 6 Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20—30 мин до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи. Интравагинально В акушерско-гинекологической практике Способ растворения описан выше. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа. Внутрь Для детей младше 3-х лет Способ растворения описан выше. Для растворения можно использовать молоко. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением. Для приготовления раствора препарата, особенно для детей раннего возраста, следует использовать только чистую посуду. Прочее Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре + (2 – 25) о С. Если Вы применили препарат Бифидумбактерин форте больше, чем следовало Случаи передозировки не зарегистрированы. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Сообщения о нежелательных реакциях Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше, Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://www.ecopolisopt.ru, а также по указанным ниже адресам. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 7 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат «Бифидумбактерин форте»: • если у Вас или Вашего ребенка аллергия на действующее вещество или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас или Вашего ребенка выявлены дефицит сахарозы/изоматазы/лактазы, непереносимость лактозы/фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Особые указания и меры предосторожности Перед использованием препарата Бифидумбактерин форте проконсультируйтесь с лечащим врачом. 3 Не допускается растворение препарата в горячей воде (с температурой выше 40 оС). Не пригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений, с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), препарат с истекшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий. Другие препараты и препарат Бифидумбактерин форте Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Бифидумбактерин форте можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Эффект усиливают витамины (особенно группы B), снижают — антибиотики. Коррегирующую терапию Бифидумбактерин форте можно назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий. Беременность, лактация и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Беременность Применяют при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска». Лактация Препарат применяют с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин), при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах. Фертильность. Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека. 4 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортным средствами и работы с механизмами. Важная информация о некоторых из ингредиентов Гиперчувствительность в действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6. Дефицит сахарозы/изоматазы/лактазы, непереносимость лактозы/фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.

Препарат Бифидумбактерин форте содержит: Действующее вещество: бифидобактерии бифидум. Каждый флакон (1 доза) содержит: живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum - не менее 107 КОЕ. Вспомогательные вещества: Лактулоза Сахароза Желатин Молоко сухое обезжиренное. Внешний вид Бифидумбактерин форте и содержимое упаковки Описание: кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, от светло-желтого до темно-желтого цвета, со слабым характерным запахом. Содержимое упаковки 8 По 5 или 10 доз во флаконе. 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению. Не все виды дозировки могут быть доступны для реализации. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Россия ЗАО «Экополис» Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул. Кузнечная, д. 143/1 тел/факс (49232) 488-70, 488-57 телефон бесплатной горячей линии 8 800 100 51 42. e-mail: reception@ecоpоlisopt.ru Производитель Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул. Кузнечная, д. 143/1. За любой информацией о препарате, а также о случаях возникновения претензий, следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения. Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен на русском языке в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 9