Бронхолитин

Препарат Бронхолитин® применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет до 18 лет, в комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острый и хронический бронхит, трахеобронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма, пневмония, коклюш. Способ действия препарата Бронхолитин® Алкалоид глауцин угнетает центр кашля, не воздействуя на дыхание. Обладает слабо выраженным расслабляющим бронхи действием (бронхоспазмолитическим) и понижающим тонус действием (адренолитическим) и не вызывает привыкания и зависимости. Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. Он продолжительно расслабляет (релаксирует) бронхиальную мускулатуру, что обуславливается выраженным возбуждающим действием на бета2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой бронхов и расширяется их просвет. 1

Не принимайте препарат Бронхолитин® если у Вас: − гиперчувствительность к препарату; − ишемическая болезнь сердца (стенокардия); − нарушения ритма сердца; − тяжелые органические заболевания сердца; − артериальная гипертензия; − сердечная недостаточность; − тиреотоксикоз; − феохромоцитома; − закрытоугольная глаукома; − гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи); − бессонница; − детский возраст до 3 лет; − первый триместр беременности; − грудное вскармливание; − непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Взрослые и дети старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в день. Применение у детей и подростков Дети от 3-10 лет: по 5 мл 3 раза в день. Путь и (или) способ введения Препарат принимают внутрь после еды. Продолжительность терапии Продолжительность лечения длится 5-7 дней. Если Вы приняли препарат Бронхолитин® больше, чем следовало Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение. Если Вы забыли принять препарат Бронхолитин® Если вы пропустили прием дозы препарата, то примите ее сразу, как только вспомните, и продолжайте прием в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы прекратили прием препарата Бронхолитин® При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Бронхолитин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бронхолитин®: с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм); тремор; головокружение; возбуждение; бессонница; нарушения зрения; тахикардия; нарушения ритма сердца и проводимости; ишемия миокарда; повышение артериального давления; потеря аппетита; тошнота; рвота; запор; усиленное потоотделение; затрудненное мочеиспускание; задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы; 4 острое, внезапное снижение реакции на лекарственное средство после его применения (тахифилаксия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: +374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05 Эл. почта: vigilance@pharm.am Интернет-сайт: http://www.pharm.am Республика Беларусь Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское Унитарное Предприятие «Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении» 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон/факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: www.rceth.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: +996-312-21-92-86 Телефон «Горячей линии»: (0800) 800-26-26 Телефон «Единого окна»: 21-92-78 Факс: 21-05-08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт: http://www.dlsmi.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Бронхолитин® если у Вас: − гиперчувствительность к препарату; − ишемическая болезнь сердца (стенокардия); − нарушения ритма сердца; − тяжелые органические заболевания сердца; − артериальная гипертензия; − сердечная недостаточность; − тиреотоксикоз; − феохромоцитома; − закрытоугольная глаукома; − гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи); − бессонница; − детский возраст до 3 лет; − первый триместр беременности; − грудное вскармливание; − непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы). Особые указания и меры предосторожности • Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин® после 16 часов дня. • Если через 5-7 дней с начала лечения симптомы продолжаются или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть. • Из-за содержания эфедрина в составе препарата, возможна положительная допинг-проба у спортсменов. • При приеме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес). • При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики (вещества, действующие на специальные адренергические рецепторы), включая Бронхолитин®, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается и о редких случаях возникновения поражения сердечной мышцы (ишемии миокарда), связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения. • Пациенты, склонные к развитию лекарственной зависимости, должны с осторожностью применять препарат. • В период II–III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью. 2 Дети и подростки Безопасность и эффективность препарата Бронхолитин® у пациентов в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат Бронхолитин® Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи. Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) усиливают (потенцируют) сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении). Прием препарата Бронхолитин® возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО. При совместном применении с неселективными β-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата. При одновременном приеме с пероральными снижающими сахар (гипогликемическими) средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта. Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин® на ЦНС. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не применяйте препарат Бронхолитин® в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания. В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора). Препарат Бронхолитин® содержит этанол, сахарозу, метил- и пропил- парагидроксибензоаты Сахароза Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат Могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Этанол Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг в разовой дозе. 3 Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (II-III триместр).

Препарат Бронхолитин® содержит: Действующими веществами являются глауцина гидробромид + эфедрина гидрохлорид. В 5 мл сиропа содержатся глауцина гидробромид - 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид - 4,60 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: базилика масло, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, этанол 96% (1,7 об.%), вода очищенная. Внешний вид препарата Бронхолитин® и содержимое упаковки Сироп. Густая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей от светло-желтого до желто- зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом. По 125 г препарата во флаконы темного стекла или флаконы темного полиэтилентерефталата, укупоренные полиэтиленовыми винтовыми колпачками. 1 флакон вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения и производитель: Болгария СОФАРМА АО Илиенское шоссе 16, София 1220, Болгария 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria Телефон: +359 2 81 34 200 Факс: +359 2 936 02 86 Электронная почта: mail@sopharma.bg За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Софарма Рус» 127030, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Тверской, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4 Телефон: +7 (495) 127 1011 Электронная почта: Russia.PV@sopharmagroup.com Республика Беларусь Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике Беларусь г. Минск, 220005, пр-т Победителей, 7а, офис 33 Телефон/Факс: +375 17 242-82-92 Электронная почта: info@sopharmagroup.ru 6 Кыргызская Республика «Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан 050046, г. Алматы, ул. Егизбаева 3, корпус 9, офис 298 Телефон: +7 (727) 325 70 00 Электронная почта: info@sopharmagroup.ru Республика Армения Представительство АО «Софарма» в Грузии и Армении 0194, 27г, ул. Адама Мицкевича, Тбилиси, Грузия Телефон: +995 32 291 36 21 Моб.: +995 577 52 31 00 Электронная почта: info@sopharmagroup.ru Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического Союза: http://eec.eaeunion.org. 7