Цефактив

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату бактериями: • сепсис/бактериемия; • осложненные инфекции мочевыделительной системы (в т. ч. пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит); • инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры); • инфекции кожи и мягких тканей, раневые инфекции; • инфекции у больных с нейтропенией. 2

Повышенная чувствительность к цефпирому, к другим бета-лактамным антибиотикам или другим компонентам, входящим в состав препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Внутривенно (струйно или капельно в течение 30 мин) или внутримышечно. Для внутримышечного введения содержимое флакона с 250 мг, 500 мг, 1000 мг препарата цефпиром растворяют соответственно в 2 мл, 5 мл, 10 мл воды для инъекций. Для внутривенного струйного введения содержимое флакона с 250 мг, 500 мг, 1000 мг препарата цефпиром растворяют соответственно в 2 мл, 5 мл, 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5 % раствора декстрозы, 5 % раствора фруктозы. Для внутривенного капельного введения 250 мг, 500 мг, 1000 мг препарата цефпиром растворяют соответственно в 25 мл, 50 мл, 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5 % раствора декстрозы, 5 % раствора фруктозы. Суточную дозу вводят за 2 раза, с интервалом 12 ч. При инфекциях мочевыделительной системы, кожи или мягких тканей суточная доза составляет 2 г (в тяжелых случаях возможно увеличение дозы до 4 г); при инфекциях органов дыхания – 2–4 г; при сепсисе и инфекциях на фоне нейтропении – 4 г. Продолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определяется индивидуально лечащим врачом, обычно составляет 5–10 дней. При нарушении функции почек проводят коррекцию дозу в зависимости от КК. Первая доза (начальная) составляет 1–2 г, в дальнейшем при КК 5–20 мл/мин вводят 0,5–1 г 1 раз в сутки; при КК 20–50 мл/мин – 0,5–1 г 2 раза в сутки. У пациентов, находящихся на гемодиализе суточная доза – 0,5–1 г; после каждой процедуры гемодиализа вводят дополнительно 0,25–0,5 г.

Инфекции и инвазии: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит). Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, энцефалопатия, судороги. 3 Нарушения со стороны сердца: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену. Нарушения со стороны сосудов: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, кандидозный стоматит и/или глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит. Общие нарушения и реакции в месте введения: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрация в месте внутримышечного введения. Лабораторные и инструментальные данные: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса, гипокоагуляция.

Цефпиром фармацевтически несовместим с другими антибиотиками, с раствором натрия гидрокарбоната, с гепарином и большинством других противомикробных лекарственных средств. При одновременном применении с бактерицидными антибиотиками цефпиром проявляет синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) – антагонизм. Нестероидные противовоспалительные препараты, диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, тормозят выведение цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, удлиняют Т1/2, усиливают риск развития нефротоксичных реакций и кровотечения. Цефпиром повышает эффект непрямых антикоагулянтов.

• заболевания желудочно-кишечного тракта (в т. ч. в анамнезе: язвенный колит, регионарный энтерит или антибиотики-ассоциированный колит); • тяжелая почечная недостаточность. Применения при беременности и в период грудного вскармливания Во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. При первом введении обязательно присутствие врача (возможность развития анафилактической реакции). В случае развития анафилактических реакций проводят неотложную терапию (эпинефрин, допамин, коррекция электролитного баланса, оксигенотерапия, антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды). На фоне введения цефпирома необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита, в случае его развития немедленно прекращают введение препарата, назначают соответствующее лечение (в т. ч. ванкомицин (внутрь) или метронидазол). При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от КК). При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови (контроль числа лейкоцитов каждые 10 дней), показателей функционального состояния печени и почек. 4 При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразно добавление препаратов, действующих в отношении анаэробов. Нейротоксичность Сообщалось о случаях развития нейротоксичности, связанной с лечением цефалоспоринами. Симптомы включают энцефалопатию, судороги и/или миоклонус. Факторы риска включают пожилой возраст, почечную недостаточность, заболевания центральной нервной системы и внутривенное введение. При появлении симптомов нейротоксичности следует рассмотреть вопрос об отмене препарата. Содержание натрия Данный лекарственный препарат содержит 22,6 мг натрия на флакон 0,25 г, что эквивалентно 1,1 % от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия. Данный лекарственный препарат содержит 45,1 мг натрия на флакон 0,5 г, что эквивалентно 2,3 % от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия. Данный лекарственный препарат содержит 90,7 мг натрия на флакон 1,0 г, что эквивалентно 4,5 % от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия.

Один флакон содержит: Количество Компонент 0,25 г 0,5 г 1,0 г Стерильная смесь цефпирома сульфат и натрия карбонат в соотношении 1:0,2048 0,35 г 0,7 г 1,4 г субстанция содержит: Действующее вещество: Цефпирома сульфат 0,298 г 0,596 г 1,191 г в пересчете на цефпиром 0,25 г 0,5 г 1,0 г Вспомогательное вещество: Натрия карбонат 0,052 г 0,104 г 0,209 г Описание: Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета. Гигроскопичен.