Целлекс

Препарат Целлекс® показан у взрослых пациентов для лечения цереброваскулярных заболеваний: 3 • острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитацион- ном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии; • хроническая ишемия мозга с легкими и умеренными когнитивными расстройствами сосудистого генеза.

• Гиперчувствительность к полипептидам из головного мозга эмбрионов свиней или к любому из вспомогательных веществ. • Эпилепсия. • Маниакальный психоз. • Продуктивный бред. • Делирий. • Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

Режим дозирования Взрослым: При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат назначают в дозе 0,1–0,2 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести со- стояния пациента. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Пациентам с хронической ишемией головного мозга и легкими или умеренными когни- тивными расстройствами сосудистого генеза препарат назначают в дозе 4 0,1 мг/мл – 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней. При необходимости проводят по- вторный курс через 10 дней. Дети: Исследования эффективности и безопасности препарата у детей в возрасте до 18 лет не проводились. Правила введения раствора Препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр, входящий в ком- плект. После набора препарата из ампулы через инъекционную иглу из шприца выводят пу- зырьки воздуха. Использованную иглу снимают. Надевают на шприц стерильный фильтр. На канюлю фильтра надевают новую иглу. Производят подкожное введение препарата. Недопустимо выведение пузырьков воздуха из шприца через надетый на него фильтр. Попытка выпуска воздуха через влажную мембрану фильтра может привести к его не- проходимости для препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции в виде невыражен- ной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек). Со стороны нервной системы: нарушение сна, головная боль. Общие нарушения: субфебрилитет.

При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем воз- можно психомоторное возбуждение, нарушения сна. Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролеп- тиков.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы. Беременность Данные о применении лекарственного препарата Целлекс® у беременных женщин от- сутствуют. Применение препарата в период беременности противопоказано в связи с недостаточностью данных. Лактация Сведения о проникновении препарата Целлекс® в грудное молоко человека отсутству- ют. В период лечения лекарственным препаратом Целлекс® грудное вскармливание следует прекратить. С осторожностью следует применять препарат Целлекс® совместно с гипогликемиче- скими средствами (опасность возникновения гипогликемии на фоне терапии инсули- ном и на фоне приема пероральных гипогликемических средств). 5 С особой осторожностью следует применять при артериальной гипертензии злокаче- ственного течения в стадии декомпенсации; симпатоадреналовых кризах по типу пани- ческих атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах. За несколько дней перед проведением общего наркоза хлороформом или эфиром необ- ходимо прекратить прием препарата (повышение риска возникновения психомоторного возбуждения, делирия). Во время лечения препаратом Целлекс® не рекомендуется принимать алкоголь (воз- можны реакции ажитации и психомоторного возбуждения). Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехола- минов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных анти- тел. Дети Эффективность и безопасность применения препарата Целлекс® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучались. Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.

Действующее вещество: Целлекс® субстанция-раствор [замороженный] в пересчете на белок* 0,100 мг Вспомогательные вещества: Глицин 3,75 мг Натрия хлорид 5,85 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,80 мг Вода для инъекций до 1 мл • − Состав на 1 мл: Действующее вещество: Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9−2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции) Вспомогательные вещества: глицин 3,75 мг, 0,1М раствор динатрия гидрофосфата до рН 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорид 5,85 мг, полисорбат-80 0,005 мг, вода очищенная до 1 мл. Описание: Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха или со сла- бым характерным запахом. Допускается опалесценция и наличие отдельных нитей коа- гулята.