Циклодинон

1 003689 от 23.02.2026 № 162 Препарат 0011 Циклодинон® применяется у женщин старше 18 лет при нарушениях менструального цикла, симптомах предменструального синдрома (например, изменение аппетита, отеки, психическая лабильность, головная боль/мигрень), мастодинии (болезненность и напряжение молочных желeз).

Не принимайте препарат Циклодинон®, если у Вас: • повышенная чувствительность (аллергия) к прутняку обыкновенному или к любым другим компонентам лекарственного препарата, указанным в разделе 6 листка-вкладыша, • рак молочной железы, • опухоль гипофиза.

0011 препарата Циклодинон® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки. Рекомендуемая доза По 1 таблетке 1 раз в день (утром). Путь и (или) способ введения Препарат Циклодинон® принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан). Продолжительность терапии Если врачом не назначено иное, длительность курса лечения составляет не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Лечение следует продолжить после исчезновения симптомов и улучшения состояния, в соответствии с рекомендуемой длительностью курса лечения. Если улучшение не наступило через 3 месяца или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Обратите внимание на информацию в разделе 2 «Особые указания и меры предосторожности». Дети и подростки Не давайте препарат Циклодинон® детям от 0 до 18 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью Не имеется данных для изменения рекомендованной суточной дозы препарата для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Если Вы приняли препарата Циклодинон® больше, чем следовало До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое. Если Вы забыли принять препарат Циклодинон® Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте прием, как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 4 003689 от 23.02.2026 № 162 0011

Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как кожная сыпь, крапивница, отек лица, рта и/или горла, одышка, нарушение глотания), прекратите прием препарата и срочно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь. Другие нежелательные реакции: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) • желудочно-кишечные расстройства (такие как боль в животе, тошнота), • головная боль, головокружение, • акне, • нарушения менструального цикла. В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 | Факс: - Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru | https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 5 003689 от 23.02.2026 № 162 Телефон: 0011 +7 7172 235 135 | Факс: - Эл. почта: farm@dari.kz | http://www.ndda.kz Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Тел.: +375 17 242 00 29 Эл. почта: rcpl@rceth.by | http://www.rceth.by Республика Армения «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Тел.: +374 10 23 16 82 | Горячая линия: +374 10 20 05 05 | Факс: +374 10 23 21 18 Эл. почта: vigilance@pharm.am | http://pharm.am

важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках. Беременность, грудное вскармливание, фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Нет показаний к применению препарата во время беременности. Поэтому не принимайте препарат Циклодинон® во время беременности. Применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку в исследованиях на животных отмечалось снижение выработки молока. Специальные исследования в части влияния препарата на фертильность не проводились. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При приеме в рекомендуемых дозах препарат Циклодинон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Препарат Циклодинон® содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. 3 003689 от 23.02.2026 № 162

Противопоказания Не принимайте препарат Циклодинон®, если у Вас: • повышенная чувствительность (аллергия) к прутняку обыкновенному или к любым другим компонентам лекарственного препарата, указанным в разделе 6 листка-вкладыша, • рак молочной железы, • опухоль гипофиза. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Циклодинон® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. С осторожностью следует применять препарат, если у Вас эстрогензависимые злокачественные новообразования и заболевания гипофиза в анамнезе. При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей, заболеваний гипофиза в настоящее время или анамнезе – консультация врача обязательна. Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата. В случае ухудшения симптомов на фоне терапии препаратом необходимо проконсультироваться с врачом. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом. При ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования. С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача. Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как содержит менее 0,03 «Хлебных Единиц» (ХЕ). Дети и подростки 2 003689 от 23.02.2026 № 162 Не0011 давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Циклодинон® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до того, как Вы начнете принимать препарат Циклодинон®. Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно. Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках. Беременность, грудное вскармливание, фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Нет показаний к применению препарата во время беременности. Поэтому не принимайте препарат Циклодинон® во время беременности. Применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку в исследованиях на животных отмечалось снижение выработки молока. Специальные исследования в части влияния препарата на фертильность не проводились. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При приеме в рекомендуемых дозах препарат Циклодинон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Препарат Циклодинон® содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. 3 003689 от 23.02.2026 № 162

Препарат Циклодинон® содержит: Активным компонентом препарата является прутняка обыкновенного плодов экстракт. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 4 мг прутняка обыкновенного плодов (Vitex agnus-castus, fructus) экстракта сухого ((7-11):1). Экстрагент: этанол 70 % (об/об). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К 30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH-101, PH-102), магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, 6 003689 от 23.02.2026 № 162 гидроксид 0011 алюминия), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А) (аммония метакрилата сополимер (тип А), сорбиновая кислота, натрия гидроксид). Внешний вид препарата Циклодинон® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью. По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ-пленки. По 2 или 4 блистера помещают вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковки. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации: В Республике Казахстан и Республике ООО «Бионорика» Армения: 115054, г. Москва, Космодамианская ТОО «Бионорика КАЗ» наб., 52, стр. 4 050060, г. Алматы, ул. Жарокова, 331 Тел./факс: +7 495 502 90 19 Тел.: +7 727 250 93 99 Эл. почта: info@bionorica.ru Эл. почта: info@bionorica.kz В Республике Беларусь: Представительство «Бионорика СЕ» 220095, г. Минск, пр. Рокоссовского, 64, пом. 2Н Тел./факс: +375 17 342 40 08, +375 17 271 40 13 | Эл. почта: office@bionorica.by Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/. 7