Цикломед

Лекарственный препарат Цикломед® показан к применению у взрослых и детей с 3 лет: • для диагностических целей (при офтальмоскопии (исследование диска зрительного нерва, сетчатки и сосудистой оболочки) и определении рефракции) • в составе предоперационной подготовки (для расширения зрачка при хирургическом лечении катаракты (экстракции катаракты)) • в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза (эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты) Способ действия препарата Циклопентолат, блокируя М-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов – ацетилхолина.

Не применяйте препарат Цикломед®: • если у Вас аллергия на циклопентолата гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас есть подозрение на глаукому или у Вас она диагностирована; • если у Вас посттравматический парез сфинктера зрачка (мышцы, осуществляющей сокращение зрачка).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Местно. Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли. Для обследования глазного дна: 1–3 раза в день по 1 капле с интервалом в 10 минут. При исследовании рефракции у детей и подростков: 2–3 раза в день по 1–2 капле с интервалом 15–20 минут. При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день, в тяжёлых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3–4 часа. Применение у детей и подростков Режим дозирования у детей с 3 лет аналогичен режиму дозирования у взрослых. Применение у детей младше 3 лет противопоказано. Путь и (или) способ введения Местно, в виде закапывания в конъюнктивальную полость. Препарат Цикломед® предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи. Продолжительность терапии Продолжительность лечения определяется врачом. Если Вы применили препарат Цикломед® больше, чем следовало Симптомы При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось. Однако при превышении рекомендованных доз препарата, а также при приёме препарата внутрь, могут наблюдаться следующие симптомы: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при очень высоких дозах паралич дыхания и кома. Лечение Внутривенное введение специфического антидота – физостигмина, детям в дозе 0,5 мг. При отсутствии эффекта в течение 5 минут дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2,0 мг). Взрослым антидот вводят в дозе 2,0 мг; при отсутствии эффекта в течение 20 минут введение повторяют в дозе 1–2 мг. Если Вы забыли применить препарат Цикломед® Если Вы забыли закапать очередную дозу препарата Цикломед®, примените ее, как только вспомните. Однако, если приближается время применения вашей следующей дозы, не закапывайте пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному режиму дозирования. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Цикломед® Не прекращайте применение препарата Цикломед®, не посоветовавшись предварительно с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цикломед® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Co стороны органа зрения: жжение, конъюнктивальная инъекция, отек конъюнктивы и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит. В редких случаях возможны проявления системного действия (чаще у детей): слабость, тошнота, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03 Факс: + 7 (495) 698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 7172 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: 0800 800 26 26 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Цикломед®: • если у Вас аллергия на циклопентолата гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас есть подозрение на глаукому или у Вас она диагностирована; • если у Вас посттравматический парез сфинктера зрачка (мышцы, осуществляющей сокращение зрачка). Особые указания и меры предосторожности Пожилой возраст; кишечная непроходимость; гиперплазия предстательной железы. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1–2 минут после инстилляции препарата. Препарат Цикломед® менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2–4 диоптрий. У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать атропина сульфат. При применении препарата Цикломед® у пожилых пациентов требуется контроль внутриглазного давления. Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрёстной аллергии к препарату Цикломед®, что позволяет применять его у этой категории больных. Дети и подростки Применяйте препарат у детей с 3-х лет. Другие препараты и препарат Цикломед® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Эффект применения препарата Цикломед® могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять – М-холиномиметики (пилокарпин). Препараты с М-холиномиметическими свойствами при одновременном применении с препаратом Цикломед® могут усиливать его побочное действие. Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата в период беременности противопоказано. Грудное вскармливание Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Лекарственный препарат Цикломед® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно развитие затуманивания зрения, необходимо воздержаться от управления транспортом и других потенциально опасных видов деятельности до восстановления четкости зрительного восприятия. Препарат Цикломед® содержит бензалкония хлорид Препарат Цикломед® содержит консервант бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз. Бензалкония хлорид может вызывать точечную кератопатию (точечное нарушение целостности роговицы) и/или токсическую язвенную кератопатию (воспаление и образование язв на роговице глаза). Ваш врач внимательно будет наблюдать за Вашим состоянием, если у Вас синдром «сухого» глаза или другие заболевания роговицы при частом или длительном применении препарата.

Препарат Цикломед® содержит Действующим веществом является циклопентолата гидрохлорид. 1 мл препарата содержит 10 мг циклопентолата гидрохлорида. Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций. Внешний вид препарата Цикломед® и содержимое упаковки Препарат Цикломед® представляет собой прозрачный бесцветный раствор. По 5 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с навинчивающимся колпачком из ABS-пластика. На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения Индия Сентисс Фарма Пвт. Лтд. 212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью-Дели, 110016 Телефон: +91 11 26863503 Факс: +91 11 26968517 Электронная почта: information@sentisspharma.com Производитель Индия Сентисс Фарма Пвт. Лтд. Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174101 Телефон: +91 9805512822 Факс: +91 1795 220527 Электронная почта: manufacturing@sentisspharma.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации: Российская Федерация ООО «Сентисс Рус» 115432, г. Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к. 12 Телефон: +7 (495) 229–76–63 Факс: +7 (495) 229–76–64 Электронная почта: sentiss@sentiss.ru В Республике Казахстан: Республика Казахстан ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан) 050062, г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3 Телефон/факс: +7 7272 76 83 57 Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com В Кыргызской Республике: Кыргызская Республика Представитель компании Сентисс Фарма Пвт. Лтд. в Кыргызской Республике 720001, г. Бишкек, ул. Калыка Акиева, 57, кв. 47 Телефон/факс: +9 967 723 22 213 Электронная почта: ssineva@sentisspharma.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате Цикломед® содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/