Цитовир-3

1) ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ЦИТОВИР®-3, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ Препарат Цитовир® -3 содержит действующие вещества: альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновая кислота, бендазол. Фармакотерапевтическая группа: иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы. Код АТХ L03AХ. Показания к применению Цитовир®-3 показан к применению у детей в возрасте от 1 до 18 лет для профилактики и комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. 1 Способ действия препарата Цитовир®-3 Механизм действия основан на активации клеточных механизмов противовирусного иммунного ответа, факторов неспецифической защиты. Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания. В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания и способствует его неосложненному течению. При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета, что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу. 2) О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЁМОМ ПРЕПАРАТА ЦИТОВИР®-3 Противопоказания Не принимайте препарат Цитовир®-3 если у Вас: • аллергия на действующие вещества (альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновую кислоту, бендазол) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка вкладыша); • сахарный диабет; • беременность. Особые указания и меры предосторожности Перед приёмом препарата Цитовир®-3 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови. При возникновении аллергической реакции следует сразу начать принимать антигистаминные средства (препараты устраняющие симптомы аллергических реакций). Это сведет к минимуму риск дальнейшего развития аллергии. При наличии артериальной гипотензии заблаговременно проконсультируйтесь с врачом. Это снизит риск вероятности понижения давления. 2 Дети до 1 года Не давайте препарата детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие вероятной небезопасности. Другие препараты и препарат Цитовир®-3 Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Цитовир®-3 можно принимать одновременно с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ. Препарат Цитовир®-3 при одновременном приёме со следующими лекарственными препаратами: • гипотензивными (снижающими артериальное давление), например, неселективные бета-адреноблокаторы, диуретики, фентоламин: может способствовать усилению их сосудорасширяющего действия; • антибактериальными препаратами тетрациклинового ряда и бензилпенициллинами: повышает их эффективность за счет увеличения концентрации в крови; • препаратами железа (Fe): улучшает их всасывание в кишечнике; • гепарином и непрямыми антикоагулянтами: снижает их эффективность; • препаратами ацетилсалициловой кислоты (АСК) и/или сульфаниламидами короткого действия: снижает их выделение, увеличивает риск развития кристаллурии (появление солей в моче) и может иметь более низкую эффективность; • оральными контрацептивами: снижает их эффективность за счет уменьшения концентрации в крови; • лекарственными средствами, имеющими щелочную реакцию (алкалоиды): снижает их эффективность за счет ускоренного выведения; • изопреналином: уменьшает его хронотропное действие; • антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) – производными фенотиазина: уменьшает терапевтическое действие; • амфетамином и трициклическими антидепрессантами: уменьшает терапевтическое действие последних; • барбитуратами и примидоном: может иметь более низкую эффективность в следствие повышения выведения аскорбиновой кислоты с мочой. Препарат Цитовир®-3 с пищей и напитками Не применять со щелочными напитками (гидрокарбонатными минеральными водами) и 3 свежими соками. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Популяция беременных не была изучена в ходе клинических исследований. В связи с отсутствием данных о приёме препарата данной популяцией пациентов препарат противопоказан во время беременности. Сведения о проникновении действующих веществ в грудное молоко человека отсутствуют. В период грудного вскармливания возможность приёма препарата может быть определена врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, в том числе самокатами, велосипедами и другими средствами передвижения, работать с движущимися механизмами. Препарат Цитовир®-3 содержит сахарозу Если врач сообщил, что у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата, поскольку приём этого препарата может вызвать серьезные побочные эффекты. 3) ПРИЁМ ПРЕПАРАТА ЦИТОВИР®-3 Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Для лечения Для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл сиропа 3 раза в день; для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; для детей в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день. Профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ Для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл сиропа 3 раза в день; для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день. Путь и (или) способ введения Для приёма внутрь. Препарат следует принимать за 30 минут до еды. 4 Продолжительность применения Длительность курсового приёма для лечения и экстренной профилактики гриппа и ОРВИ 4 дня. Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки). Если Вы приняли препарат Цитовир®-3 больше, чем следовало Случаи передозировки не описаны. Если Вы забыли принять препарат Цитовир®-3 При пропуске дозы рекомендуется продолжить приём, по схеме, указанной в листке- вкладыше, не увеличивая дозу и курс. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к работнику аптеки или лечащему врачу. 4) ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможно кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях приём препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в АО «МБНПК «Цитомед» (www.cytomed.ru, тел.: 8(800) 505-03-01, электронная почта: farmakonadzor@cytomed.ru). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 5) ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ЦИТОВИР®-3 Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. 5 Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6) СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ Препарат Цитовир®-3 содержит Действующими веществами являются альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновая кислота, бендазол. 1 мл сиропа содержит: альфа-глутамил-триптофан 0,15 мг, аскорбиновая кислота 12 мг, бендазола гидрохлорид 1,25 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, вода очищенная. Внешний вид препарата Цитовир®-3 и содержимое упаковки Сироп [для детей]. Сироп от бесцветного до желтого цвета. По 50 мл во флаконы темного стекла. Флаконы укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся или этикетки многостраничные, или буклетные. По одному флакону в пачке из картона. Листок- вкладыш помещают в пачку или в виде сложенного листка под открывающуюся часть этикетки. В пачке комплектующее средство: мерный стаканчик из полипропилена. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»). Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, стр. 1. Тел.: 8 (800) 505-03-01. Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru За любой информацией о данном препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения – АО «МБНПК «Цитомед». Листок-вкладыш пересмотрен 6