Показания+
Препарат Даларгин-АЛВИЛС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в составе комплексной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (формирование дефекта [язвы] в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки), при остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы), панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита). Способ действия препарата Даларгин-АЛВИЛС Даларгин-АЛВИЛС способствует заживлению язв двенадцатиперстной кишки, подавляет выделение ферментов поджелудочной железы, снижает кислотность желудочного сока.
Противопоказания+
Не применяйте препарат Даларгин-АЛВИЛС, если:
• у Вас аллергия на Даларгин-АЛВИЛС или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
• у Вас острые инфекционные процессы;
• Вы беременны или думаете, что беременны;
• Вы кормите ребенка грудью - грудное вскармливание нужно прекратить на время лечения препаратом;
• Вам или Вашему ребенку, которому необходимо лечение препаратом, меньше 18 лет.
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза
• При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (формирование дефекта [язвы] в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 -2 мг. Максимальная суточная доза - 5 мг. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.
• При остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы) препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1-2 раза в сутки.
• При панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита) препарат вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов). Способ применения Препарат Даларгин-АЛВИЛС вводят внутривенно или внутримышечно. Внутривенно препарат вводит только врач или другой медицинский работник. Внутримышечная инъекция может быть выполнена Вами или лицом, осуществляющим уход за Вами. Лечащий врач решит, можете ли Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, вводить препарат Даларгин-АЛВИЛС. При необходимости для Вас проведут обучение, чтобы показать Вам или лицу, осуществляющему уход за Вами, как правильно вводить препарат Даларгин-АЛВИЛС. Продолжительность терапии При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (формирование дефекта [язвы] в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки). Курс лечения составляет 3-4 недели. При остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы). Курс лечения составляет 4-6 дней. При панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита). Курс лечения составляет 2-6 дней. Если Вы применили препарат Даларгин-АЛВИЛС больше, чем следовало Если Вы ввели слишком много препарата Даларгин-АЛВИЛС, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Даларгин-АЛВИЛС. Высокие дозы препарата могут вызвать снижение артериального давления, головокружение, нарушение зрительного восприятия, аллергические реакции. Если Вы забыли применить препарат Даларгин-АЛВИЛС
Если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, забыли ввести препарат Даларгин-АЛВИЛС, введите пропущенную дозу как можно скорее. Затем вводите следующую дозу согласно установленному графику. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Даларгин-АЛВИЛС Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Даларгин-АЛВИЛС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - немедленно сообщите своему врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• затруднение дыхания, отеки лица и гортани, зуд, жжение, покраснение, крапивница, поскольку это могут быть признаки аллергической реакции;
• слабость, головокружение, тошнота, рвота, потеря сознания, нарушение координации движений, бледность кожи, замедление или учащение пульса, поскольку это могут быть признаки снижения артериального давления. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Даларгин-АЛВИЛС: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• головокружение;
• нарушение зрительного восприятия. Другие нежелательные реакции, частота которых не установлена:
• покраснение кожи с местным повышением температуры (гиперемия)
• болезненность в месте инъекции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. http://pharm.kg
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат Даларгин-АЛВИЛС, если:
• у Вас аллергия на Даларгин-АЛВИЛС или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
• у Вас острые инфекционные процессы;
• Вы беременны или думаете, что беременны;
• Вы кормите ребенка грудью - грудное вскармливание нужно прекратить на время лечения препаратом;
• Вам или Вашему ребенку, которому необходимо лечение препаратом, меньше 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Даларгин-АЛВИЛС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Возможен риск головокружения, снижения артериального давления и нарушения зрительного восприятия. Другие препараты и препарат Даларгин-АЛВИЛС Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете:
• анальгезирующие (обезболивающие) наркотические средства для снятия болевого синдрома (например, морфин, фентанил, омнопон);
• налоксон (препарат, применяемый при передозировке наркотическими средствами). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны, не применяйте препарат. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Если Вы кормите ребенка грудью - на время лечения нужно приостановить грудное вскармливание. Если Вы думаете, что забеременели, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения из-за возможных нежелательных реакций (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется
соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности. Если это произойдет с Вами, откажитесь от управления транспортными средствами и механизмами. Препарат Даларгин-АЛВИЛС содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 1 мг, то есть по сути не содержит натрия.
Состав+
Препарат Даларгин-АЛВИЛС содержит Действующим веществом является тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (Даларгин-АЛВИЛС), в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин. Каждый мл раствора содержит 1 мг тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (Даларгин-АЛВИЛС) в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин Вспомогательными веществами являются: натрия хлорид, уксусной кислоты раствор 1 М (для коррекции рН), вода для инъекций. Препарат Даларгин-АЛВИЛС содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Даларгин-АЛВИЛС и содержимое упаковки Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачная бесцветная жидкость. Допускается запах уксусной кислоты. Даларгин-АЛВИЛС выпускается в ампулах объемом 1 мл, 2 мл или 5 мл. По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку картонную По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель АО «Новосибхимфарм» Российская Федерация 630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275 тел.8 (383) 363-32-44 mail@nskpharm.ru
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Новосибхимфарм» 630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275, тел. 8 (383) 363-32-44 mail@nskpharm.ru Республика Казахстан ТОО «Декалог», 050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Глазунова 41 А-4, тел.: 2944221/ 8 701-73-152-18, decalog@list.ru Кыргызская Республика АО «Новосибхимфарм» 630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275, тел. 8 (383) 363-32-44 mail@nskpharm.ru
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате Даларгин-АЛВИЛС содержатся на веб-сайте Союза: http://еес.eаеunion.org/ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Несовместимость Даларгин-АЛВИЛС выпускается в форме раствора, поэтому его взаимодействие с другими растворителями не рассматривается, так как препарат готов к применению. Даларгин-АЛВИЛС фармацевтически несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.