Де-Криз

Препарат Де-Криз применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения артериальной гипертензии (у пациентов, которым показана комбинированная терапия). Препарат Де-Криз применяется в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов с адекватным контролем артериального давления на фоне одновременного приема лизиноприла и амлодипина в указанных дозах. Способ действия препарата Де-Криз У пациентов с высоким артериальным давлением (АД) амлодипин расслабляет кровеносные сосуды, облегчая тем самым прохождение крови, и улучшает доставку крови к сердечной мышце. Лизиноприл уменьшает напряжение кровеносных сосудов и снижает АД.

Не принимайте препарат Де-Криз: • если у Вас аллергия на лизиноприл или любой другой ингибитор АПФ; • если у Вас аллергия на амлодипин или любое другое производное дигидропиридина; • если у Вас аллергия на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как зуд, крапивница, свистящее дыхание, отек кистей, горла, рта, век (ангионевротический отек), связанная или не связанная с лечением ингибитором АПФ; • если у Вас наследственный ангионевротический отек или если у Вас ранее наблюдался ангионевротический отек, причина которого неизвестна (идиопатический ангионевротический отек); • если у Вас наблюдается тяжелое нарушение кровообращения – шок (включая кардиогенный шок); • если у Вас выраженное обострение ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия) за исключением стенокардии Принцметала; • если у Вас чрезмерно низкое артериальное давление (артериальная гипотензия) (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); • если у Вас выраженное сужение (стеноз) аорты, утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), поражение митрального клапана (митральный стеноз) с нарушением работы сердца; • если у Вас наблюдается выраженная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; • если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете для снижения АД препараты, содержащие алискирен; • если у Вас сахарный диабет, осложненный нарушением функции почек (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (например, лозартан, кандесартан, валсартан); • если Вы принимали или принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан; одновременный прием с этими препаратами повышает риск развития ангионевротического отека; • если Вы беременны или кормите грудью, или не применяете постоянных методов контрацепции. Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Препарат Де-Криз применяют в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, которые уже получают амлодипин и лизиноприл в тех же дозах, что и в данном препарате. Рекомендуемая доза препарата Де-Криз – 1 таблетка в сутки. Максимальная суточная доза – 1 таблетка. В случае если необходима коррекция дозы препарата лечащий врач переведет Вас на терапию отдельными компонентами препарата: амлодипин и лизиноприл. Путь и (или) способ введения Препарат Де-Криз следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно, в одно и то же время, запивая достаточным количеством воды. Если Вы приняли препарата Де-Криз больше, чем следовало Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Де-Криз, немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи. Если Вам предстоит госпитализация или лечение других заболеваний, сообщите медперсоналу, что принимаете препарат Де-Криз. Передозировка препарата может вызывать выраженное снижение артериального давления, что 6 требует тщательного контроля, и при появлении характерных симптомов, таких как головокружение и головная боль, следует принять положение «лежа на спине». Дальнейшие меры примет лечащий врач. Избыток жидкости может накапливаться в легких (отек легких), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приема препарата Де-Криз. Если Вы забыли принять препарат Де-Криз Если Вы забыли принять таблетку препарата Де-Криз, дождитесь следующего приема и примите таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Де-Криз Вам следует продолжать прием препарата Де-Криз, даже если артериальное давление нормализовалось, поскольку этот препарат позволяет предотвратить новый подъем артериального давления. Если Вы хотите прекратить прием препарата Де-Криз, обсудите это с лечащим врачом. В случае прекращения приема препарата Де-Криз артериальное давление может снова повыситься. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прием препарата Де-Криз следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые из указанных ниже нежелательных реакций: • сильная внезапная боль в груди, которая может распространяться на шею, плечо и руку, одышка, холодный пот (это возможные симптомы инфаркта миокарда) – нечасто, могут возникать не более чем у 1 человека из 100; • слабость или онемение с одной стороны тела, спутанность сознания, нарушенная речь, потеря координации (это возможные симптомы инсульта) – нечасто, могут возникать не более чем у 1 человека из 100; • сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек) – редко, может возникать не более чем у 1 человека из 1 000; • внезапное резкое уменьшение количества мочи или ее отсутствие, боль в животе, тошнота или рвота (это могут быть признаки острой почечной недостаточности) – редко, может возникать не более чем у 1 человека из 1 000; • выраженная боль в животе, которая может усиливаться после еды и сопровождаться тошнотой, рвотой, диареей (ангионевротический отек кишечника) – очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10 000; • тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, вульгарная пузырчатка) или другие аллергические реакции – очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000; • сильная боль в животе, отдающая в спину, с рвотой или тошнотой (это возможные симптомы воспаления поджелудочной железы – панкреатита) – очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10 000; 7 • пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боль в животе, слабость (это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита), которое может привести к печеночной недостаточности) – очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10 000. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме амлодипина и лизиноприла Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • отеки. Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10): • головокружение, • головная боль, • сонливость (особенно в начале лечения), • нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия), • ощущение сердцебиения, • выраженное снижение артериального давления при изменении положения тела на «стоя» или «сидя» (ортостатическая гипотензия), • «приливы» крови к коже лица, • артериальная гипотензия, • одышка, • кашель, • боль в животе, • тошнота, • расстройство пищеварения (диспепсия), • изменение ритма опорожнения кишечника (диарея и запор), • рвота, • судороги мышц, • отечность лодыжек, • нарушение функции почек, • повышенная утомляемость, • ощущение слабости (астения). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • перепады настроения, • нарушения сна, • галлюцинации, • бессонница, • тревожность, • депрессия, • ощущение вращения (вертиго), • онемение или ощущение покалывания (парестезия), • извращение вкуса (дисгевзия), • обморок, • дрожь в различных частях тела (тремор), • снижение болевой чувствительности (гипестезия), • шум в ушах, • учащенное сердцебиение (тахикардия), • нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), • изменение цвета кожи и/или онемение или покалывание в пальцах рук или ног (синдром Рейно), 8 • насморк (ринит), • сухость во рту, • повышение активности ферментов печени, • выпадение волос (алопеция), • красные пятна на коже (пурпура), • осветление цвета кожи (депигментация кожи), • повышенное потоотделение (гипергидроз), • кожный зуд, • кожная сыпь, • крапивница, • боль в суставах (артралгия), • мышечная боль (миалгия), • боль в спине, • расстройство мочеиспускания, • частые позывы к мочеиспусканию ночью (никтурия), • учащенное мочеиспускание, • увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), • импотенция, • боль в грудной клетке, • боль, • недомогание, • увеличение или снижение массы тела, • повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • снижение гемоглобина, • снижение гематокрита, • низкое содержание натрия в крови, усталость, слабость, боли и судороги мышц, задержка жидкости, потеря сознания (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона), • спутанность сознания, • нарушение обоняния (паросмия), • псориаз, • избыточное содержание в крови мочевины, аммиака, креатинина (уремия), • увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина), • низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • угнетение костномозгового кроветворения, • уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), • уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), • увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия), • уменьшение количества эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия), • выработка иммунной системой антител против собственных тканей (аутоиммунные нарушения), • повышенная концентрация глюкозы в крови (гипергликемия), • снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия), • повышенное мышечное напряжение (гипертонус мышц), • поражение нервов рук и ног, которое может вызвать мышечную слабость, покалывание или онемение (периферическая нейропатия), • воспаление сосудов (васкулит), 9 • затрудненное, свистящее дыхание (бронхоспазм), • воспаление легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония), • воспаление околоносовых пазух (синусит), • воспаление желудка (гастрит), • опухание или болезненность десен (гиперплазия десен), • желтуха, • очаги воспаления на коже, похожие на мишень (мультиформная эритема), • аллергия к солнечному свету, в том числе искусственному (солярий) (фоточувствительность), • уменьшение объема мочи/отсутствие мочеиспускания (олигурия/анурия), • лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/воспаление суставов (артрит), изменение показателей крови, кожная сыпь, фоточувствительность или другие изменения со стороны кожи (доброкачественный лимфаденоз кожи). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • мышечная скованность, тремор, нарушение походки (экстрапирамидные нарушения). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 Отдел мониторинга безопасности лекарств Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05 Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а Отдел фармаконадзора Телефон: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 10 Телефон: +7 7172 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800 800-26-26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.dlsmi.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Де-Криз: • если у Вас аллергия на лизиноприл или любой другой ингибитор АПФ; • если у Вас аллергия на амлодипин или любое другое производное дигидропиридина; • если у Вас аллергия на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как зуд, крапивница, свистящее дыхание, отек кистей, горла, рта, век (ангионевротический отек), связанная или не связанная с лечением ингибитором АПФ; • если у Вас наследственный ангионевротический отек или если у Вас ранее наблюдался ангионевротический отек, причина которого неизвестна (идиопатический ангионевротический отек); • если у Вас наблюдается тяжелое нарушение кровообращения – шок (включая кардиогенный шок); • если у Вас выраженное обострение ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия) за исключением стенокардии Принцметала; • если у Вас чрезмерно низкое артериальное давление (артериальная гипотензия) (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); • если у Вас выраженное сужение (стеноз) аорты, утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), поражение митрального клапана (митральный стеноз) с нарушением работы сердца; • если у Вас наблюдается выраженная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; • если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете для снижения АД препараты, содержащие алискирен; • если у Вас сахарный диабет, осложненный нарушением функции почек (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (например, лозартан, кандесартан, валсартан); • если Вы принимали или принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан; одновременный прием с этими препаратами повышает риск развития ангионевротического отека; • если Вы беременны или кормите грудью, или не применяете постоянных методов контрацепции. Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Де-Криз проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: • если у Вас проблемы с сердцем, такие как: • стеноз аорты или поражение клапанов сердца (аортального или митрального), • гипертрофическая кардиомиопатия, • недавно перенесенный инфаркт миокарда, 2 • сердечная недостаточность; • если у Вас имеются тяжелые системные заболевания соединительной ткани (например, системная красная волчанка, склеродермия); • если у Вас низкое АД; • если у Вас наблюдается чрезмерное повышение АД (гипертонический криз); • если у Вас заболевание почек или стеноз почечных артерий; • если у Вас есть или было раньше заболевание печени; • если Вам предстоит хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое вмешательство) или анестезия; • если Вы собираетесь пройти процедуру диализа; • если Вам предстоит процедура для выведения холестерина из организма, которая называется ЛПНП-аферез; • если Вам больше 65 лет; • если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли, принимаете калийсодержащие заменители соли или добавки, или препараты, которые способны вызывать повышение содержания калия в крови (например, гепарин, триметоприм или комбинированный препарат триметоприм + сульфаметоксазол (ко-тримоксазол)), или у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия); • если у Вас сахарный диабет; • если у Вас диарея или рвота; • если Вы проходите курс десенсибилизации для снижения аллергической реакции на укусы пчел или ос; • если Вы принадлежите к негроидной расе, поскольку в этих случаях эффективность ингибиторов АПФ может быть сниженной, а риск развития ангионевротического отека – повышенным; • если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов для лечения повышенного АД: • антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у Вас проблемы с почками, вызванные сахарным диабетом, • алискирен; • если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов, повышающих риск развития ангионевротического отека: • ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR) (сиролимус, эверолимус, темсиролимус), применяются для профилактики отторжения органов после пересадки и лечения рака, • тканевой активатор плазминогена (препарат для разрушения тромбов), как правило, применяется в условиях стационара, • глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин), применяются для лечения сахарного диабета, • рацекадотрил – препарат для лечения диареи, • эстрамустин – препарат для лечения рака предстательной железы; • если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, перечисленные ниже в разделе «Другие препараты и препарат Де-Криз». 3 У некоторых пациентов прием амлодипина может вызывать болезненность, кровоточивость и гиперплазию десен, поэтому в период терапии препаратом Де-Криз следует тщательно соблюдать гигиену полости рта и наблюдаться у стоматолога. Если у Вас появился сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала приема препарата Де-Криз, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач может регулярно контролировать функцию почек, АД и содержание электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Противопоказания». Дети и подростки Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Де-Криз у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат Де-Криз Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон, применяемые для лечения задержки жидкости в организме), препараты калия и калийсодержащие заменители соли, а также другие лекарственные средства, способные повышать содержание калия в организме, такие как гепарин (применяется для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), триметоприм и комбинация триметоприм/сульфаметоксазол (ко-тримоксазол), для лечения бактериальных инфекций, можно принимать вместе с препаратом Де-Криз только под строгим наблюдением врача. Лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности: • если Вы принимаете АРА II или алискирен (см. также информацию в разделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»). Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Де-Криз и следующих лекарственных препаратов: • мочегонные препараты или диуретики; • другие лекарственные препараты для снижения артериального давления (гипотензивные препараты); • вазодилататоры (включая нитроглицерин и другие нитраты) – препараты, расширяющие кровеносные сосуды; • бета-блокаторы (атенолол и пропранолол); верапамил, дилтиазем – препараты для лечения заболеваний сердца; • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (3 г/сутки и более) (применяется для лечения артрита, мышечных болей, головной боли, воспаления и лихорадки); • препараты лития, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (эсциталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин) и нейролептики, применяемые для лечения расстройств психики; • инсулин и сахароснижающие препараты для приема внутрь для терапии сахарного диабета; • стимуляторы вегетативной нервной системы (симпатомиметики), такие как эфедрин, фенилэфрин, ксилометазолин и сальбутамол, применяются для лечения заложенности носа, кашля, простуды и бронхиальной астмы; • иммунодепрессанты (в том числе глюкокортикостероиды, цитотоксические средства и антиметаболиты, такролимус) применяются для профилактики отторжения органов после пересадки; • аллопуринол (применяется для лечения подагры); 4 • прокаинамид, амиодарон и хинидин (применяются при нарушениях ритма сердца); • симвастатин, колестирамин (применяются для снижения концентрации холестерина и некоторых липидов в крови); • препараты для лечения опухолей (такие как 5-фторурацил, винкристин, доцетаксел, тасонермин); • амифостин (препарат для профилактики или уменьшения побочных эффектов, вызванных другими лекарственными препаратами или лучевой терапией, которые применяются для лечения рака); • анестетики, применяются в хирургии и стоматологии. Если Вам предстоит пройти процедуру под местной или общей анестезией, предупредите своего лечащего врача или стоматолога о том, что Вы принимаете препарат Де-Криз, поскольку имеется риск кратковременного падения артериального давления; • барбитураты (фенобарбитал), применяются для лечения эпилепсии; • альфа1-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин), применяются для лечения гипертрофии предстательной железы; • препараты кальция, возможно снижение действия амлодипина; • препараты для лечения бактериальных (рифампицин, эритромицин или кларитромицин) и грибковых (например, итраконазол) инфекций; • растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); • препараты золота (например, натрий ауротиомалат (внутривенное введение)), применяются для лечения ревматоидного артрита; • миорелаксанты (в том числе баклофен) – для лечения скованности мышц, возникающей при рассеянном склерозе; • дантролен (внутривенное введение), применяется для лечения злокачественной гипертермии; • циклоспорин (препарат для профилактики отторжения органов после пересадки); • антациды (препараты для уменьшения кислотности желудка); • препараты для лечения ВИЧ/СПИД (ингибиторы протеазы, например, ритонавир, индинавир, нелфинавир). Следующие препараты могут увеличивать риск развития ангионевротического отека: • препараты, содержащие сакубитрил/валсартан нельзя принимать с ингибиторами АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ (см. также информацию в разделе «Противопоказания»); • тканевые активаторы плазминогена (алтеплаза, ретеплаза, тенектеплаза) – препараты для разрушения тромбов, как правило, применяются в условиях стационара; • ингибиторы mTOR (сиролимус, эверолимус, темсиролимус) – препараты для профилактики отторжения органов после пересадки; • эстрамустин – препарат для лечения рака предстательной железы; • глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) – препараты для лечения сахарного диабета; • рацекадотрил – препарат для лечения диареи. Препарат Де-Криз с пищей, напитками и алкоголем Во время лечения препаратом Де-Криз следует избегать употребления алкоголя. При приеме препарата Де-Криз не рекомендуется употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку в крови может увеличиваться концентрация действующего вещества – амлодипина, что может вызвать непредвиденное усиление эффекта препарата на снижение АД. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. 5 Беременность Не принимайте препарат Де-Криз во время беременности, поскольку прием препарата может привести к нарушениям развития плода и нанести серьезный вред новорожденному. Женщинам следует избегать наступления беременности при приеме препарата Де-Криз, используя надежные методы контрацепции. В случае наступления беременности на фоне приема препарата Де-Криз немедленно прекратите его прием и сообщите об этом врачу. Грудное вскармливание Не кормите грудью во время лечения препаратом Де-Криз. Амлодипин проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период применения препарата может нанести вред Вашему ребенку. Фертильность Данных о влиянии лизиноприла и амлодипина на фертильность недостаточно. Не принимайте препарат Де-Криз, если Вы планируете беременность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Перед управлением транспортным средством, работой с механизмами или выполнением другой работы, требующей концентрации внимания, проверьте, какой эффект оказывает на Вас препарат Де-Криз. Препарат Де-Криз может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (особенно в начале лечения). Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, если Вы заметили, что препарат Де-Криз негативно влияет на Вашу способность управлять транспортным средством или работать с механизмами, например, вызывает у Вас тошноту, головокружение, усталость или головную боль. Препарат Де-Криз содержит натрий Препарат Де-Криз содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую таблетку, то есть, по сути, не «содержит натрия».

Препарат Де-Криз содержит Действующими веществами являются амлодипин и лизиноприл. Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 10 мг лизиноприла (в виде дигидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 12). Препарат Де-Криз содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Де-Криз и содержимое упаковки Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой «А + L» ‒ на другой. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы. 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и лакированной твердой алюминиевой фольги. По 1, 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке с приложенным листком-вкладышем. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Венгрия ОАО «Гедеон Рихтер» 11 Gedeon Richter Plc. 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary Производитель Венгрия ОАО «Гедеон Рихтер» 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 или Россия АО «ГЕДЕОН РИХТЕР ‒ РУС» Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва Адрес: 119049, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8 Телефон: +7 495 987-15-55 Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru Республика Армения Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Закяна, д. 2 Телефон: +374 10 53-00-71 Электронная почта: drugsafety@gedeonrichter.am Республика Беларусь Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь Адрес: 220004, г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505 Телефон, факс: +375 17 272-64-87 Телефон, факс: +375 17 215-25-21 Электронная почта: drugsafety.by@gedeonrichter.eu Республика Казахстан Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан Адрес: 050008, г. Алматы, ул. Толе Би 187 Телефон: +7 7272 58-26-22 Электронная почта: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz Кыргызская Республика Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике Адрес: 720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1А, бизнес-центр «Аврора», офис 703 Телефон: +996 312 98-81-16 Электронная почта: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://www.grls.rosminzdrav.ru (https://www.lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 12