Делсия

Препарат Делсия применяется с целью контрацепции (предупреждение нежелательной беременности) у женщин. Способ действия препарата Делсия Контрацептивный эффект препарата Делсия осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции (выход яйцеклетки из фолликула); повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки, и изменения в эндометрии (внутренний слой матки), препятствующие имплантации (прикрепление к эндометрию) оплодотворенной яйцеклетки. У женщин, принимающих препарат Делсия, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

1 000139 Не принимайте препарат Делсия: от 24.04.2026 № 450 0018 ­ если у Вас аллергия на дроспиренон или этинилэстрадиол, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ­ если у Вас аллергия на арахис или сою – препарат Делсия содержит соевый лецитин; ­ если у Вас есть (или когда-либо был) венозный тромбоз (образование тромба в вене); артериальный тромбоз (образование тромба в артерии); тромбоэмболия (закупорка сосуда оторвавшимся тромбом), в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения (нарушение кровообращения сосудов мозга); ­ если у Вас есть (или когда-либо были) заболевания, которые могут быть предшественниками тромбоза в том числе транзиторная ишемическая атака (кратковременный приступ, связанный с нарушением кровообращения сосудов мозга), стенокардия (сильная боль в груди); ­ если у Вас есть наследственные или приобретенные нарушения свертывающей системы крови (например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам – антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), которые могут привести к венозному или артериальному тромбозу (см. подраздел «Препарат Делсия и тромбоз»); ­ если у Вас есть высокий риск возникновения венозного или артериального тромбоза (см. подраздел «Препарат Делсия и тромбоз»); ­ если у Вас есть (или когда-либо была) мигрень (с так называемой очаговой неврологической симптоматикой, такой как нарушение зрения, речи, слабость или оцепенение в любой части тела); ­ если Вы страдаете сахарным диабетом с сосудистыми осложнениями; ­ если у Вас есть (или когда-либо был) панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (повышенным содержанием триглицеридов крови); ­ если Вы страдаете тяжелым заболеванием печени или у Вас когда-либо было такое заболевание, и остались проблемы с печенью (печеночная недостаточность); ­ если Вы принимаете противовирусные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. подраздел «Другие препараты и препарат Делсия»). ­ если у Вас есть (или когда-либо была) доброкачественная или злокачественная опухоль печени; ­ если у Вас тяжелая или острая форма почечной недостаточности; ­ если у Вас есть (или когда-либо была) гормонозависимая раковая опухоль (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на нее; ­ если у Вас бывают кровотечения из влагалища неясного происхождения; ­ если Вы беременны, или предполагаете, что забеременели; ­ если Вы кормите грудью. Если любое из перечисленных заболеваний применимо к Вам, то сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Делсия. Он может посоветовать Вам принимать другой 2 000139 тип таблетокотили принципиально 24.04.2026 № 450 0018 иной способ предохранения от нежелательной беременности (включая негормональный). Если же у Вас какой-либо из вышеуказанных симптомов появился впервые во время приема препарата Делсия, прекратите прием и проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза По 1 таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом. Особые группы пациенток Пациентки с печеночной недостаточностью Не принимайте препарат Делсия, если у Вас есть тяжелое заболевание печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»). Пациентки с почечной недостаточностью Не принимайте препарат Делсия, если у Вас острая почечная недостаточность или почечная недостаточность тяжелой степени (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»). Лица пожилого возраста Не принимайте препарат Делсия после наступления менопаузы (последняя менструация в жизни). Применение у детей и подростков 10 000139 Не принимайте препарат Делсия до наступления менархе (первой менструации). от 24.04.2026 № 450 0018 Режим дозирования для подростков после наступления менархе не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Принимайте таблетки внутрь по порядку, указанному на блистере, каждый день в течение 21 дня в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Вы можете принимать препарат Делсия вне зависимости от приема пищи. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены»). Как правило оно начинается на 2–3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. После 7-дневного перерыва начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо даже в случае, если менструальноподобное кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо в один и тот же день недели, и что каждый месяц кровотечение «отмены» будет наступать примерно в один и тот же день недели. Как начинать прием препарата Делсия Если Вы не применяли гормональные контрацептивы в течение предыдущего месяца Начните прием препарата Делсия в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Вы можете начать прием на 2-5-й день цикла, но в этом случае дополнительно используйте барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток. При переходе с других комбинированных гормональных контрацептивных препаратов, вагинального кольца или трансдермального пластыря Начните прием препарата Делсия на следующий день после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней не содержащей гормонов таблетки (для препаратов, в упаковке которых 28 таблеток). Начните прием препарата Делсия в день удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива Вы можете перейти с «мини-пили» на прием препарата Делсия в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления, с инъекционного контрацептива – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив). После аборта в первом триместре беременности Вы можете начать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости. После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре Вы можете начать прием препарата Делсия на 21‒28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или после самопроизвольного или медицинского аборта во втором триместре. 11 000139 Если прием препарата Вы начали позднее 28 дня, то необходимо использовать дополнительно от 24.04.2026 № 450 0018 барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, до начала приема препарата Делсия, Вы должны сначала убедиться, что Вы не беременны, или не начинать прием препарата Делсия до следующей менструации. Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если Вы не уверены, когда начинать прием препарата, проконсультируйтесь с врачом. Если Вы приняли препарата Делсия больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Делсия больше, чем следовало или обнаружили, что таблетку проглотил ребенок, обратитесь к лечащему врачу. О серьезных негативных последствиях после приема большого количества таблеток препарата Делсия не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота. У девочек- подростков могут наблюдаться вагинальные кровотечения до наступления менархе. Если Вы забыли принять препарат Делсия Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, а следующую таблетку примите в обычное время. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток Вы пропустили, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем выше вероятность наступления беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: • прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней; • 7 дней непрерывного приема таблеток требуется для достижения необходимой эффективности. Соответственно, если опоздание в приеме таблеток превышает 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки – более 36 часов), в зависимости от недели, когда пропущена таблетка, необходимо придерживаться следующих рекомендаций: • Первая неделя приема препарата (с 1-го по 7-ой день) Примите последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только Вы вспомните об этом, даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно. Следующую таблетку примите в обычное время. В течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать возможность наступления беременности. • Вторая неделя приема препарата (с 8-го по 14-ый день) Примите последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только Вы вспомните об этом, даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно. Следующую таблетку примите в обычное время. При условии, если все таблетки были приняты правильно в течение предшествующих 7 дней, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение последующих 7 дней. • Третья неделя приема препарата (с 15-го по 21-ый день) Риск снижения надежности контрацепции неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. 12 000139 В этом случае необходимо от 24.04.2026 № 450 0018 придерживаться следующих алгоритмов: • если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. При приеме пропущенных таблеток руководствуйтесь пунктами 1 или 2. • если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток. 1) Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки принимайте в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же без обычного 7-дневного перерыва. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения в дни приема препарата. 2) Вы можете прервать прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая дни пропуска таблеток), после чего начните прием таблеток из новой упаковки. Если Вы пропустили прием таблеток и во время перерыва в приеме кровотечение «отмены» не наступило, необходимо исключить беременность. Схема действий при нарушении режима приема таблеток: пропущено более обратитесь к врачу одной таблетки за цикл да или 1-я неделя в течение недели перед пропуском был половой контакт забыли начать прием таблеток из нет новой упаковки • примите пропущенную таблетку и продолжайте прием последующих таблеток в обычном режиме (это может означать прием 2 таблеток в один день) • используйте барьерный метод (презервативы) в течение последующих 7 дней предохранения • завершите упаковку пропущена только • примите пропущенную таблетку и продолжайте прием одна таблетка последующих таблеток в обычном режиме (это может (прошло более 12 2-я неделя означать прием 2 таблеток в один день) часов) • завершите упаковку • примите пропущенную таблетку • завершите прием таблеток из упаковки полностью • начните следующую упаковку без перерыва 3-я неделя или • прекратите прием таблеток из текущей упаковки • сделайте перерыв (но не более 7 дней, включая пропущенную таблетку) • начните следующую упаковку 13 000139 Примите пропущенную таблетку, как только вспомните об этом, даже если это означает прием от 24.04.2026 № 450 0018 двух таблеток одновременно. Нельзя принимать более 2 таблеток в один день. Что делать, если у Вас рвота или сильное расстройство желудка Если у Вас рвота или сильное расстройство желудка после приема таблеток, то всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции. Если в течение 3–4 часов после приема таблеток отмечается рвота или диарея, в зависимости от недели приема препарата следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток (см. подраздел «Если Вы забыли принять препарат Делсия»). Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, следует принять дополнительную таблетку из другой упаковки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с врачом. Если Вы прекратили прием препарата Делсия Вы можете прекратить прием препарат Делсия в любое время. Если Вы не планируете беременность, обратитесь к врачу для подбора надежных методов контрацепции. Если беременность планируется, следует просто прекратить прием препарата Делсия, дождаться естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов. Как отсрочить начало кровотечения «отмены» Для того чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока таблетки из упаковки не закончатся. Во время приема препарата из второй упаковки у Вас могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения из влагалища и/или «прорывные» маточные кровотечения. Возобновите прием препарата Делсия из очередной упаковки после обычного 7-дневного перерыва. Как изменить день начала кровотечения «отмены» Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, Вам следует сократить (но не удлинять) ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток на желаемое количество дней. Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), Вам необходимо начать новую упаковку на три дня раньше, чем обычно. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит, и во время приема таблеток из второй упаковки будут наблюдаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Делсия может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Редкими, но серьезными нежелательными реакциями являются венозная и артериальная тромбоэмболия (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000) и рак (см. также в разделе 2 подразделы «Препарат Делсия и тромбоз» и «Препарат Делсия и опухоли»). В случае возникновения возможных признаков тромбоза или рака немедленно обратитесь к лечащему врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь! Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Делсия Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − депрессивное настроение, 14 000139 − головная боль,0018 от 24.04.2026 № 450 − приступы сильной головной боли (мигрень), − тошнота, − нарушения менструального цикла, − межменструальное кровотечение (метроррагия), − боль в молочных железах, − нагрубание молочных желез, − выделения из влагалища (лейкорея), − грибковая инфекция влагалища (кандидозный вульвовагинит). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − повышение полового влечения (либидо), − снижение либидо, − повышение артериального давления, − снижение артериального давления, − рвота, − диарея, − угревая сыпь (акне), − воспалительное заболевание кожи (экзема), − кожный зуд, − выпадение волос (алопеция), − увеличение молочных желез, − воспаление влагалища (вагинит), − задержка жидкости, − увеличение массы тела, − снижение массы тела. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): − аллергические реакции (гиперчувствительность), − бронхиальная астма, − снижение слуха, − плотные болезненные красного цвета узелки на коже (узловатая эритема), − очаги воспаления на коже, похожие на мишень (многоформная эритема), − выделения из молочных желез. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) − ангионевротический отек. Описание отдельных нежелательных реакций Ниже перечислены серьезные нежелательные реакции, для которых выявлена связь с группой комбинированных пероральных контрацептивов (см. также раздел 2 подразделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»): • венозные тромбоэмболические нарушения, • артериальные тромбоэмболические нарушения, • повышение артериального давления, • опухоли печени, • состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных контрацептивов, но их связь не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, 15 000139 миома матки, порфирия, от 24.04.2026 № 450 0018 системная красная волчанка, герпес во время беременности, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха, • хлоазма, • острые или хронические нарушения функции печени, при которых может потребоваться отмена комбинированных контрацептивов до нормализации функциональных проб печени, • наследственный и приобретенный ангионевротический отек. Прием эстрогенов может вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека. Взаимодействие Взаимодействие препарата Делсия с другими препаратами (индукторами ферментов) может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта (см. в разделе 2 подраздел «Другие препараты и препарат Делсия»). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 Отдел мониторинга безопасности лекарств Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05 Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am Интернет-сайт (Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»): http://www.pharm.am Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а Отдел фармаконадзора Телефон: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 7172 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz 16 000139 Сайт в информационно-телекоммуникационной от 24.04.2026 № 450 0018 сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800 800-26-26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.dlsmi.kg

Противопоказания 1 000139 Не принимайте препарат Делсия: от 24.04.2026 № 450 0018 ­ если у Вас аллергия на дроспиренон или этинилэстрадиол, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ­ если у Вас аллергия на арахис или сою – препарат Делсия содержит соевый лецитин; ­ если у Вас есть (или когда-либо был) венозный тромбоз (образование тромба в вене); артериальный тромбоз (образование тромба в артерии); тромбоэмболия (закупорка сосуда оторвавшимся тромбом), в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения (нарушение кровообращения сосудов мозга); ­ если у Вас есть (или когда-либо были) заболевания, которые могут быть предшественниками тромбоза в том числе транзиторная ишемическая атака (кратковременный приступ, связанный с нарушением кровообращения сосудов мозга), стенокардия (сильная боль в груди); ­ если у Вас есть наследственные или приобретенные нарушения свертывающей системы крови (например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам – антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), которые могут привести к венозному или артериальному тромбозу (см. подраздел «Препарат Делсия и тромбоз»); ­ если у Вас есть высокий риск возникновения венозного или артериального тромбоза (см. подраздел «Препарат Делсия и тромбоз»); ­ если у Вас есть (или когда-либо была) мигрень (с так называемой очаговой неврологической симптоматикой, такой как нарушение зрения, речи, слабость или оцепенение в любой части тела); ­ если Вы страдаете сахарным диабетом с сосудистыми осложнениями; ­ если у Вас есть (или когда-либо был) панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (повышенным содержанием триглицеридов крови); ­ если Вы страдаете тяжелым заболеванием печени или у Вас когда-либо было такое заболевание, и остались проблемы с печенью (печеночная недостаточность); ­ если Вы принимаете противовирусные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. подраздел «Другие препараты и препарат Делсия»). ­ если у Вас есть (или когда-либо была) доброкачественная или злокачественная опухоль печени; ­ если у Вас тяжелая или острая форма почечной недостаточности; ­ если у Вас есть (или когда-либо была) гормонозависимая раковая опухоль (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на нее; ­ если у Вас бывают кровотечения из влагалища неясного происхождения; ­ если Вы беременны, или предполагаете, что забеременели; ­ если Вы кормите грудью. Если любое из перечисленных заболеваний применимо к Вам, то сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Делсия. Он может посоветовать Вам принимать другой 2 000139 тип таблетокотили принципиально 24.04.2026 № 450 0018 иной способ предохранения от нежелательной беременности (включая негормональный). Если же у Вас какой-либо из вышеуказанных симптомов появился впервые во время приема препарата Делсия, прекратите прием и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Делсия проконсультируйтесь с лечащим врачом. В некоторых случаях Вам необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Делсия и регулярно проходить обследование у лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом до начала приема препарата Делсия, если к Вам применим хотя бы один из указанных ниже случаев, или если что-либо из указанного ниже возникло или усугубилось во время приема препарата Делсия: • Вы курите; • у Вас избыточный вес; • у Вас дислипопротеинемия (нарушение соотношения липидов (жиров) в крови); • у Вас высокое артериальное давление; • Вы страдаете мигренями без очаговой неврологической симптоматики, такой как нарушение зрения, речи, слабость или оцепенение в любой части тела; • у Вас есть заболевание клапанов сердца; • кто-то из Ваших ближайших родственников в возрасте младше 50 лет перенес тромбоз, инфаркт миокарда или нарушения мозгового кровообращения; • у Вас сахарный диабет; • Вы страдаете системной красной волчанкой (заболевание иммунной системы); • у Вас гемолитико-уремический синдром (поражение сосудов, приводящее к разрушению компонентов крови и нарушению функции почек); • у Вас болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника); • Вы страдаете серповидно-клеточной анемией; • у Вас флебит (воспаление) поверхностных вен; • у Вас врожденный или приобретенный ангионевротический отек (внезапный отек, например век, рта, горла и т.п.); • у Вас повышенное содержание холестерина или триглицеридов в крови (жиров крови); • Вы страдаете заболеваниями печени легкой и средней степени тяжести; • у Вас ранее во время беременности или во время приема половых гормонов впервые возникали или ухудшались такие состояния, как желтуха и/или зуд, связанные с холестазом (застой желчи, проявляющийся пожелтением и коричневыми пятнами на коже, зудом), холелитиаз (камни в желчном пузыре), снижение слуха, порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена), герпес во время беременности или хорея Сиденгама (неврологическое заболевание); • изменение настроения и симптомы депрессии; • Вы недавно родили. Препарат Делсия и тромбоз Тромбоз – это закупорка сосуда (артерии или вены) сгустком крови (тромбом). Тромбоз иногда возникает в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Оторвавшиеся от стенки сосуда тромбы с током крови разносятся по организму и «застревают» в более мелких сосудах, блокируя в них ток крови — это называется венозной тромбоэмболией. В случае, 3 000139 когда тромбот закупоривает 24.04.2026 № 450 0018 сосуды в легких, возникает так называемая «тромбоэмболия сосудов легких». Очень редко тромбы попадают в сосуды сердца, и тогда возникает инфаркт миокарда. Тромбоэмболия сосудов головного мозга приводит к инсульту. Тромбоз и венозная тромбоэмболия не обязательно возникают из-за приема контрацептивных таблеток. Например, риск этих заболеваний возрастает также при беременности или после родов. Риск развития венозного и артериального тромбозов и тромбоэмболий повышен у тех, кто начал применять комбинированные пероральные контрацептивы впервые или возобновил прием этих препаратов после перерыва (в 4 недели и более). Риск развития венозной тромбоэмболии максимален в первый год применения комбинированных пероральных контрацептивов, особенно в течение первых 3 месяцев. В целом риск венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих любые комбинированные пероральные контрацептивы, выше, чем у женщин, не принимающих пероральные контрацептивы, и небеременных. Тем не менее, следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности или после родов выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, таких как Делсия. В редких случаях венозная тромбоэмболия и артериальная тромбоэмболия приводят к длительным серьезным последствиям, в очень редких – к летальному исходу (1–2% случаев). В крайне редких случаях тромбы могут образоваться в других кровеносных сосудах организма, включая сосуды печени, кишечника, почек, мозга или глаз. Следует прекратить прием таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если Вы заметили возможные признаки тромбоза, тромбоэмболии, инсульта, нарушения проходимости сосудов или инфаркта миокарда, например: Симптомы тромбоза односторонняя отечность всей ноги или вдоль вены ноги; боль или дискомфорт в ноге, которая ощущается только в вертикальном положении или при ходьбе; локальное повышение температуры, покраснение или изменение окраски кожных покровов ноги Симптомы затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том тромбоэмболии сосудов числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая легких может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение Симптомы инсульта внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела; внезапная спутанность сознания; проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки; головокружение, потеря равновесия или координации; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с судорогами или без них Симптомы нарушения внезапная боль, отек и небольшое посинение конечностей; проходимости сосудов сильная боль в животе 4 000139 от 24.04.2026 № 450 Симптомы инфаркта боль, дискомфорт, давление, тяжесть, ощущение сжатия или 0018 миокарда распирания в груди или за грудиной, дискомфорт с распространением в спину, челюсть, левую руку, живот; холодный пот; тошнота, рвота или головокружение; сильная слабость, чувство тревоги или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение Риск образования тромбов в венах или артериях и тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается: • с возрастом; • если Вы курите (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет); • при наличии избыточного веса; • если кто-то из Ваших ближайших родственников (родители, братья, сестры) в возрасте младше 50 лет перенес тромбоз (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, инфаркт, инсульт или иной вид тромбоза). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозу Вам необходимо проконсультироваться с врачом по поводу возможности приема препарата Делсия; • при длительной обездвиженности, обширной операции или серьезной травме (например, если Ваша нога или ноги в гипсе или наложены шины). В данных случаях необходимо прекратить прием препарата Делсия (рекомендуется прекратить прием по крайней мере за четыре недели до планируемой операции) и не возобновлять прием в течение двух недель, пока Вы полностью не встанете на ноги. Временная обездвиженность (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска; • если у Вас дислипопротеинемия; • если у Вас высокое артериальное давление; • если Вы страдаете мигренями; • если у Вас есть заболевание клапанов сердца или нарушение сердечного ритма. У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска тромбообразования может оказаться более высокой. В таком случае лечащий врач не назначит Вам препарат Делсия. Сразу после рождения ребенка женщины находятся в зоне повышенного риска образования тромбов. Если Вы недавно родили, необходимо проконсультироваться с врачом, как скоро после родов Вы сможете начать прием препарата Делсия. Если при приеме препарата Делсия у Вас учащаются и утяжеляются приступы мигрени, то Вам следует прекратить прием препарата Делсия и обратиться к врачу. Препарат Делсия и опухоли Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки (РШМ) является хроническая папилломавирусная инфекция. Длительный прием пероральных контрацептивов может повысить риск РШМ, но неизвестно, связано ли это с приемом препарата. 5 000139 Рак молочной железы (РМЖ) чаще диагностируется у женщин, которые используют от 24.04.2026 № 450 0018 пероральные комбинированные контрацептивы, чем у женщин, которые их не используют, но неизвестно, связано ли это с приемом препарата. Например, возможно, рак у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, выявляется чаще, потому что такие женщины чаще обследуются. У женщин, когда-либо применявших пероральные комбинированные контрацептивы, выявляются более ранние стадии РМЖ, чем у женщин, никогда их не применявших. Частота возникновения РМЖ постепенно снижается после прекращения приема гормональных контрацептивов. Важно регулярно проверять грудь, и, если Вы нащупали любые уплотнения, необходимо сразу обратиться к врачу. В редких случаях во время применения пероральных контрацептивов наблюдались доброкачественные опухоли печени, еще реже — рак. В отдельных случаях данные опухоли приводили к опасным для жизни внутренним кровотечениям. Немедленно обратитесь к врачу, если Вас мучают необычно сильные боли в животе. Вышеупомянутые онкологические заболевания опасны для жизни и могут привести к смерти. Другие состояния Если какое-либо из нижеперечисленных состояний появляется впервые, повторяется или ухудшается перед назначением или во время применения препарата Делсия, Вам следует сообщить об этом лечащему врачу. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас: • имеется нарушение функции почек, и Вы одновременно принимаете калийсберегающие препараты, так как содержание калия в плазме крови на верхней границе нормы повышает риск развития гиперкалиемии при приеме препаратов, содержащих дроспиренон, к которым относится препарат Делсия (см. подраздел «Другие препараты и препарат Делсия»); • или у кого-то из членов семьи есть гипертриглицеридемия, так как это может привести к повышению риска возникновения панкреатита при приеме пероральных контрацептивов; • во время приема препарата Делсия наблюдается стойкое повышение артериального давления. В таком случае Вам следует прекратить прием препарата Делсия и обратиться к врачу для назначения лечения повышенного артериального давления. Вы сможете продолжить прием препарата, как только показатели артериального давления будут в норме; • ранее во время беременности или предшествующего применения половых гормонов возникали следующие состояния: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико- уремический синдром; хорея Сиденгама, герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; • во время приема препарата Делсия наблюдается ухудшение течения эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита; • наследственный или приобретенный ангионевротический отек, так как эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека; • имеются острые или хронические нарушения функции печени, в таком случае лечащий врач может отменить прием препарата Делсия до нормализации показателей функции печени; 6 000139 • рецидив от (повторное появление) холестатической желтухи, которая развилась впервые во 24.04.2026 № 450 0018 время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов. В таком случае Вам требуется немедленно прекратить прием препарата Делсия и обратиться к врачу; • сахарный диабет. В этом случае Вы должны будете находиться под тщательным наблюдением во время приема препарата Делсия. В редких случаях комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, однако необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает; • изменение настроения и симптомы депрессии, обратитесь как можно скорее к лечащему врачу для получения дальнейшей консультации. Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая препарат Делсия, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезным расстройством, и может иногда приводить к суицидальным мыслям. • есть или когда-либо была хлоазма (гиперпигментация кожи), особенно во время предшествующей беременности, Вам следует избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения во время приема препарата Делсия. Влияние на лабораторные тесты Если Вам нужно сдать анализ крови или сделать другие лабораторные исследования, сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете препарат Делсия, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов (включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию белков в плазме, отвечающих за перенос различных веществ, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза). Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Снижение эффективности Эффективность препарата Делсия может быть снижена: при пропуске приема таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия (см. подраздел «Другие препараты и препарат Делсия» и раздел 3 «Прием препарата Делсия»). Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений Во время применения препарата Делсия, особенно в первые месяцы применения, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения («мажущие» выделения или «прорывные» кровотечения). Следует применять средства гигиены и продолжать приём таблеток как обычно. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются после того, как Ваш организм адаптируется к препарату (обычно после 3 месяцев приема таблеток). Если кровотечения продолжаются, становятся сильнее или начинаются снова, проконсультируйтесь с лечащим врачом для исключения злокачественных новообразований или беременности. Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения Если Вы правильно принимали все таблетки, у Вас не было рвоты или диареи, и Вы не принимали никакие другие препараты, маловероятно, что Вы беременны. Продолжайте прием препарата Делсия в обычном режиме. Тем не менее, при несоблюдении режима приема препарата Делсия или отсутствии двух подряд кровотечений «отмены» (менструальноподобное кровотечение во время завершения приема таблеток в конце 7 000139 упаковки), Вам следует обратиться к врачу. Не начинайте прием следующей упаковки, пока от 24.04.2026 № 450 0018 не убедитесь в отсутствии беременности. План медицинских осмотров до начала и во время приема препарата Делсия Перед началом (или возобновлением) приема препарата Делсия необходимо предоставить врачу информацию об имеющихся и перенесенных заболеваниях, а также о наличии заболеваний у членов семьи, пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, а также следует убедиться в отсутствии беременности. Контрольные осмотры необходимы по рекомендации врача, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Необходимо помнить, что препарат Делсия не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем! Если у Вас появляется какое-либо из перечисленных ниже состояний, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом: • какие-либо изменения в здоровье, особенно возникновение состояний, перечисленных в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»; • локальное уплотнение в молочной железе; • одновременный прием других препаратов (см. также подраздел «Другие препараты и препарат Делсия»); • ожидается длительная неподвижность (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (рекомендуется прекратить прием препарата по крайней мере за четыре недели до предполагаемой операции); • необычно сильное кровотечение из влагалища; • пропущена таблетка препарата Делсия в первую неделю приёма упаковки и был половой контакт за семь или менее дней до этого (см. также подраздел «Если Вы забыли принять препарат Делсия»); • отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения два раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать прием таблеток из следующей упаковки до консультации с врачом). Следует прекратить прием таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта (см. подраздел «Препарат Делсия и тромбоз»). Дети и подростки Препарат Делсия не следует принимать пациенткам до наступления менархе (первая менструация). Другие препараты и препарат Делсия Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Существует несколько препаратов, которые запрещается принимать совместно с препаратом Делсия (см. подраздел «Противопоказания»). Вы также должны сообщать о том, что Вы принимаете препарат Делсия, любому другому врачу, который назначает Вам какие-либо другие препараты. Врач может сообщить Вам о необходимости использования дополнительных мер контрацепции (например, презерватива) и, если такая необходимость 8 000139 есть, то в течение какого времени Вам следует их применять, или, должен ли быть отменен от 24.04.2026 № 450 0018 прием другого препарата, в котором Вы нуждаетесь. Некоторые препараты могут влиять на содержание препарата Делсия в крови, снижать его эффективность в предотвращении нежелательной беременности и вызывать неожиданные кровотечения. К ним относятся: • препараты, используемые для лечения: • эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат); • туберкулеза (например, рифампицин); • ВИЧ и вируса гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы); • грибковых инфекций (например, гризеофульвин, итраконазол, вориконазол, флуконазол); • бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин); • определенных сердечных заболеваний, высокого артериального давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем); • артрита, артроза (например, эторикоксиб) • препараты, содержащие зверобой продырявленный • грейпфрутовый сок Препарат Делсия может влиять на действие других препаратов, например: • циклоспорина, ламотриджина, омепразола, симвастатина, мидазолама, теофиллина, мелатонина и тизанидина. Было показано, что совместное применение препарата Делсия и противовирусных препаратов, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир или их комбинацию, повышает активность фермента печени – аланинаминотрансферазы по сравнению с верхней границей нормы. Врач назначит Вам другой метод контрацепции до начала лечения указанными лекарственными препаратами. Прием препарата Делсия можно возобновить не раньше, чем через 2 недели после окончания курса терапии противовирусными препаратами (см. подраздел «Противопоказания»). Теоретически содержание калия в крови может увеличиться, если Вы принимаете препарат Делсия совместно с другими препаратами, которые также увеличивают содержание калия в крови. К таким препаратам относятся определенные препараты для поддержания нормального артериального давления или некоторые мочегонные препараты. Однако согласно некоторым исследованиям никакой существенной разницы в содержании калия в крови не наблюдалось. Тем не менее, следует контролировать содержание калия в крови в течение первого цикла приема. Препарат Делсия с напитками 9 000139 Не принимайте препарат Делсия вместе с грейпфрутовым соком. Грейпфрутовый сок может от 24.04.2026 № 450 0018 повышать концентрацию препарата в крови. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Делсия проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прием препарата Делсия во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказан. Беременность Если Вы беременны, не принимайте препарат Делсия. Если беременность выявлена во время приема препарата Делсия, Вам следует сразу же прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Если Вы планируете беременность, Вы можете прекратить прием препарата Делсия в любое время (см. также в разделе 3 подраздел «Если Вы хотите прекратить прием препарата Делсия»). Многочисленные исследования не выявили увеличения риска возникновения пороков развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Делсия во время грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом, когда можно начать прием препарата. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Делсия не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Делсия содержит лактозу и соевый лецитин Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не применяйте данный лекарственный препарат.

Препарат Делсия содержит Действующими веществами являются дроспиренон и этинилэстрадиол. Каждая таблетка содержит 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-K25, магния стеарат. Пленочная оболочка (Опадрай II 85G18490 белый): поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол-3350, тальк, лецитин соевый. Внешний вид препарата Делсия и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне гравировка «G63», другая сторона без гравировки. Вид на поперечном разрезе белый или почти белый. По 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ – алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера. Препарат Делсия содержит лактозу и соевый лецитин (см. раздел 2). Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Венгрия ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc. 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest 17 000139 Телефон: +36-1-431-4000 от 24.04.2026 № 450 0018 Электронная почта: drugsafety@richter.hu За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва Адрес: 119049, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8 Телефон: +7 495 987-15-55 Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru Республика Армения Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Закяна, д. 2 Телефон: +374 10 53-00-71 Электронная почта: drugsafety@gedeonrichter.am Республика Беларусь Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь Адрес: 220004, г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505 Телефон, факс: +375 17 272-64-87 Телефон, факс: +375 17 215-25-21 Электронная почта: drugsafety.by@gedeonrichter.eu Республика Казахстан Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан Адрес: 050008, г. Алматы, ул. Толе Би 187 Телефон: +7 7272 58-26-22 Электронная почта: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz Кыргызская Республика Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике Адрес: 720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1А, бизнес-центр «Аврора», офис 703 Телефон: +996 312 98-81-16 Электронная почта: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) http://www.grls.rosminzdrav.ru (http://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 18