Деринат
АТХ L03AX;
L03АТХ L03AX;
L03;
V03AX;
D11AX
Простыми словами
«Деринат» — иммуномодулирующее средство, стимулятор гемопоэза, регенерант, репарант; действующее вещество — дезоксирибонуклеат натрия. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Деринат® показан к применению у взрослых и детей с 0 до 18 лет.
• радиационные поражения;
• нарушение гемопоэза;
• миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, резвившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
• стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
• язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
• ишемическая болезнь сердца;
• облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;
• трофические язвы, длительно незаживающие раны;
• одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
• ревматоидный артрит;
• ожоговая болезнь;
• предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
• эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
• хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
• простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• хронические обструктивные заболевания легких;
• туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.
1
Способ действия препарата Деринат ® Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета, стимулирует работу иммунных клеток (В-лимфоцитов, Т-хелперов). Деринат® активизирует естественные защитные механизмы, позволяя организму эффективно бороться с бактериальными, вирусными и грибковыми инфекциями, а также стимулирует регенерацию клеток и восстановление поврежденных тканей. Препарат способствует нормализации количества клеток крови (лейкоциты, лимфоциты и т.д.), что в свою очередь обеспечивает эффективную работу лимфатической системы. Деринат ® значительно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает негативным действием на эмбрион, не вызывает онкологические заболевания.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Деринат® если у Вас аллергия на дезоксирибонуклеат натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза: Взрослые: Разовая и суточная дозы – 75 мг При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа. При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов. При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа. При острых воспалительных заболеваниях – 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа. При хронических воспалительных заболеваниях - 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее - 5 инъекций, с интервалом 72 часа. В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа. В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа. При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.
Применение у детей и подростков Препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Разовая и суточная дозы для детей: Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл раствора, курсовая доза – до 5 инъекций препарата.
Путь и способ введения Внутримышечно. Вводить медленно в течении 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»). Редко возможно повышение температуры до 38,5°С, длительностью до 3-х часов, не требующее дополнительного лечения и отмены препарата.
3
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, Республика Казахстан, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 (7172) 235 135 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Деринат® если у Вас аллергия на дезоксирибонуклеат натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Деринат® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу перед применением препарата Деринат®, если у Вас сахарный диабет. Препарат оказывает гипогликемизирующее действие (снижает уровень сахара в крови), которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
Другие препараты и препарат Деринат ® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять:
• антибиотики, противовирусные лекарственные препараты;
• противоопухолевые антибиотики антрациклинового ряда, цитостатики;
• базисную терапию язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• базисную терапию ревматоидного артрита. Применение препарата Деринат® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения антибиотиками, противовирусными лекарственными препаратами. Применение препарата повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков, а также эффективность терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, снижает побочные действия базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность При необходимости назначения препарата Деринат ® в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Лактация В период грудного вскармливания применять препарат строго по назначению врача.
2
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Деринат® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Деринат® содержит натрий Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл.
Состав+
Препарат Деринат® содержит Действующее вещество: дезоксирибонуклеат натрия. Каждый мл содержит 15 мг дезоксирибонуклеата натрия. Каждый флакон содержит 75 мг дезоксирибонуклеата натрия в 5 мл раствора. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Внешний вид препарата Деринат ® и содержимое упаковки Раствор для внутримышечного введения. Прозрачная бесцветная жидкость. По 5 мл флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой. По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
4
Держатель регистрационного удостоверения ООО «ФармПак» 127521, Российская Федерация, г. Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1. тел.: +7(495) 739-52-98.
Производитель ООО «ФЗ Иммуннолекс» 105318, Российская Федерация, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 27.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ФармПак» 127521, г. Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1. тел.: +7(495) 739-52-98, +7(495) 739-52-03, сайт: www.derinat.com.
Листок-вкладыш пересмотрен 02.09.2024 г.
Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.
5
Формы выпуска и дозировки2
РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ
15 мг/мл
цена не рег.
2 уп.
РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
2.5 мг/мл
цена не рег.
7 уп.
Аналоги по действующему веществу1
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация4
РУ ЛП-№(002479)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(003090)-(РГ-RU)РУ Р N002916/01РУ Р N002916/02
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.