Детрагель

Детрагель® показан к применению у взрослых по следующим показаниям: • Терапия симптомов хронических заболеваний вен. • Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц, и с признаками в виде телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен. • Поверхностный флебит, тромбофлебит. • Гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы. • Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов. Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней применения лекарственного препарата, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Не применяйте препарат Детрагель®: • если у Вас аллергия на гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды, эсцин или на любой из вспомогательных веществ (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас геморрагический диатез (в том числе, тромбоцитопеническая пурпура, гемофилия); • если у Вас нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения); • если у Вас ожоги, экзема, кожные инфекции в месте нанесения лекарственного препарата; Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано.

Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Если врачом не рекомендовано иначе, то полоска геля длиной 1-5 см (в зависимости от показания к применению и площади обрабатываемой поверхности) наносится тонким слоем на кожу на область поражения 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата Детрагель®. Путь и (или) способ введения Наносится тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяется легкими массирующими движениями. Наносить гель на нижние конечности следует снизу вверх. При флебите/тромбофлебите следует избегать втирания геля. При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты. Не наносить гель на слизистые оболочки! Избегать попадания геля в глаза! После нанесения геля следует тщательно вымыть руки. Если улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к лечащему врачу. 3 Продолжительность терапии Продолжительность лечения составляет не более 15 дней. Если улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к лечащему врачу. Лечащий врач может изменить длительность курса Вашего лечения. Если Вы применили больше препарата Детрагель®, чем следовало Если Вы считаете, что применили больше препарата Детрагель®, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу. Если Вы забыли применить препарат Детрагель® Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу лекарственного препарата. Если Вы прекратили применение препарата Детрагель® Прекращение применения лекарственного препарата не влечет никаких негативных последствий. При наличии вопросов по применению препарата Детрагель®, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Детрагель® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Указанные ниже нежелательные реакции возникают очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • сложности при дыхании, вызванные сокращением мышц бронхов (бронхоспазм), • воспаление кожи, вызванное контактом с раздражающим веществом (контактный дерматит – аллергическая реакция замедленного типа), • кожная сыпь, кожный зуд, крапивница (аллергические реакции немедленного типа). В этих случаях применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. http://roszdravnadzor.gov.ru Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) http://pharm.am АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» 4 http://www.rceth.by УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» http://www.ndda.kz РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://pharm.kg Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Противопоказания Не применяйте препарат Детрагель®: • если у Вас аллергия на гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды, эсцин или на любой из вспомогательных веществ (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас геморрагический диатез (в том числе, тромбоцитопеническая пурпура, гемофилия); • если у Вас нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения); • если у Вас ожоги, экзема, кожные инфекции в месте нанесения лекарственного препарата; Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Детрагель® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки: • если у Вас имеется тромбоз глубоких вен (состояние, которое характеризуется образованием тромбов в глубоких венах), • если у Вас имеется склонность к кровотечениям или кровоизлияниям, • если Вы принимаете лекарственные препараты для снижения свертываемости крови (антикоагулянты непрямого действия, например, варфарин, аценокумарол), Вам может потребоваться обратиться к Вашему лечащему врачу для определения протромбинового времени и времени свертывания крови. В случае развития аллергических реакций (покраснение кожи, кожная сыпь, кожный зуд), в том числе, отсроченных (контактный дерматит) применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью. Если Ваше состояние ухудшилось (усиление боли, отека, покраснения кожи, появление признаков воспаления), Вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу, поскольку описанные симптомы могут быть признаком более серьезного заболевания. 2 Дети и подростки Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности препарата Детрагель® отсутствуют. Другие лекарственные препараты и препарат Детрагель® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты. Не наносить препарат Детрагель® на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследований по изучению влияния препарата Детрагель® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Препарат Детрагель® содержит метилпарагидроксибензоат, этилпарагидрок- сибензоат, пропилпарагидроксибензоат. Эти вспомогательные вещества могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат Детрагель® содержит Действующими веществами являются гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды и эсцин. 1 г геля содержит: 100 МЕ гепарина натрия, 10 мг эссенциальных фосфолипидов, 10 мг эсцина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изопропанол, глицерол 85%, троламин, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер-980, одеколон, розмарина масло, лаванды масло, вода. Внешний вид препарата Детрагель® и содержимое его упаковки Гель для наружного применения. Препарат представляет собой прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом. По 40,0 г или 80,0 г в тубу алюминиевую, закрытую мембраной и завинчивающейся крышкой, изготовленной из полипропилена. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Держатель регистрационного удостоверения АО «Сервье» 5 Российская Федерация 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 7/8/9 Производитель АО «Босналек» Босния и Герцеговина 71000, г. Сараево, ул. Юкичева, дом 53 За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Республика Казахстан и Кыргызская АО «Сервье» Республика Адрес: 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом ТОО «Сервье Казахстан» 7, этаж 7/8/9 Адрес: 050020, г. Алматы, пр. Достык Тел.: +7 (495) 937 07 00 310Г Факс: +7 (495) 937 07 01 Тел.: +7 (727) 386 76 62 Эл. почта: servier.russia@servier.com Эл. почта: kazadinfo@servier.com Республика Беларусь Республика Армения Представительство УАО «Les Laboratoires Представительство «Лаборатории Сервье» Servier» (Французская Республика) в Адрес: 0002, г. Ереван, улица Амиряна, 15, Республике Беларусь магазин 100, Кентрон Адрес: 220030, г. Минск, ул. Мясникова, Тел.: +374 (10) 50 50 74 70, оф. 303 Эл. почта: mariam.antonyan@servier.com Тел.: +375 (17) 306 54 55/56 Эл. почта: officeBY@servier.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org. Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза. 6