Диазолин

Профилактика и лечение аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, ал- лергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит); аллергиче- ский конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Не принимайте препарат Диазолин: − если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на мебгидролин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − гиперплазия предстательной железы; − закрытоугольная глаукома; − язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; − воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта; − стеноз привратника - сужение перехода из желудка в двенадцатиперстную кишку 1 (пилоростеноз); − эпилепсия; − нарушения сердечного ритма.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомен- дациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослым назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг. Применение у детей и подростков Для детей старше 12 лет рекомендован режим дозирования для взрослых. Детям от 3 до 5 лет - по 50 мг 1-2 раза в день. Детям от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день. Детям от 10 до 12 лет - 50 мг 2-4 раза в день. 2 Путь и (или) способ введения Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Продолжительность терапии Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапев- тическим эффектом. Если Вы приняли препарата Диазолин больше, чем следовало Клинические симптомы, если произошла передозировка: cпутанность сознания, сонли- вость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций центральной нервной системы могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на центральную нервную систему (чаще наблюдается у детей). Также могут раз- виваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны желудочно-кишеч- ного тракта (тошнота, боль в эпигастральной области, рвота). Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, при необ- ходимости - симптоматическая терапия. Если Вы забыли принять препарат Диазолин Если приём препарата пропущен, дополнительно пропущенную дозу не принимают и про- должают применение препарата по установленной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак- ции, однако они возникают не у всех. Частота возникновения нежелательных реакций препарата Диазолин неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно. Наиболее серьезные нежелательные реакции: Аллергические реакции При возникновении аллергических реакций сразу прекратите прием препарата. Прочие нежелательные реакции Желудок и кишечник: Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся изжогой, тошнотой, болью в животе (диспепсическими явлениями) Нервная система: Головокружение Ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия) Непроизвольные движения частей тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор) Повышенная утомляемость Сонливость Тревожность (по ночам) Замедление скорости двигательных реакций (психомоторных реакций) Прочие: Сухость во рту 3 Задержка мочеиспускания Уменьшение количества разновидности белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (гра- нулоцитопения) Патологическое состояние, характеризующееся выраженным уменьшением количества разновидности белых кровяных телец (лейкоцитов) крови (агранулоцитоз) Дополнительные нежелательные реакции у детей У детей могут наблюдаться парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздра- жительность, непроизвольные движения частей тела, вызванные мышечными сокращени- ями (тремор), нарушение сна. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные не- желательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также мо- жете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелатель- ным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффек- тивности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Адрес для сообщения о нежелательных реакциях: Адрес для сообщения о нежелательных реакциях на территории Российской Федерации: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации 109074, Россия, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (499) 578-06-70, факс +7 (499) 578-02-20. Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Диазолин: − если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на мебгидролин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − гиперплазия предстательной железы; − закрытоугольная глаукома; − язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; − воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта; − стеноз привратника - сужение перехода из желудка в двенадцатиперстную кишку 1 (пилоростеноз); − эпилепсия; − нарушения сердечного ритма. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Диазолин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работни- ком аптеки. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в следующих случаях: пече- ночная и/или почечная недостаточность. Обязательно сообщите лечащему врачу обо всех имеющихся проблемах со здоровьем, особенно если у Вас есть печеночная и/или почечная недостаточность, так как данные состояния могут потребовать коррекции дозы и интерва- лов между приемами препарата. Дети Препарат Диазолин не предназначен для применения у детей до 3 лет. Другие препараты и препарат Диазолин Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно при- нимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Диазолин усиливает действие седативных лекарственных средств. Препарат Диазолин с алкоголем Препарат Диазолин усиливает действие алкоголя (этанола). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере- менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прием препарата противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен- ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Диазолин содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед прие- мом данного лекарственного препарата.

Действующим веществом является мебгидролин. Диазолин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 50 мг мебгидролина (в виде нападизилата). Диазолин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 100 мг мебгидролина (в виде нападизилата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокри- сталлическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат, тальк; оболочка: Опадрай II 85F38209: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый E 172. 4 Внешний вид препарата Диазолин и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого с желто- ватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм») 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933-48-62 Факс +7 (495) 933-48-63 Электронный адрес: info@valentapharm.com 3а любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм») 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933-48-62 Факс +7 (495) 933-48-63 Электронный адрес: info@valentapharm.com Листок-вкладыш пересмотрен Руководитель дирекции по регистрации ЛС и БАД АО «Валента Фарм» Н.В. Прилипухова 5