Дилапрел Плюс

Препарат Дилапрел Плюс Инда применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения артериальной гипертензии 1 и 2 степени. Способ действия препарата Дилапрел Плюс Инда Индапамид является диуретическим (мочегонным) средством и снижает артериальное давление. Рамиприл относится к группе препаратов, которые называются ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Его действие приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению сопротивления периферических артерий, улучшению работы миокарда (сердечной мышцы) и снижению нагрузки на сердце. Одновременный прием индапамида и рамиприла усиливает действие каждого из них на артериальное давление.

Не принимайте препарат Дилапрел Плюс Инда: • если у Вас аллергия на индапамид, рамиприл или другие ингибиторы АПФ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас когда-либо был отек лица, губ, рта, языка или горла, который вызывал затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек), когда причина неизвестна, или это передавалось по наследству (ангионевротический отек в анамнезе, наследственный или идиопатический, а также отек, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ); • если у Вас тяжелое заболевание почек, которое может включать стеноз (сужение) почечных артерий (снижение притока крови к почкам) двусторонний или односторонний, в случае единственной почки; • если у Вас низкое АД (артериальная гипотензия, когда систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) или состояния с нестабильным движением крови по сосудам, что отражается в показателях гемодинамики; • если у Вас нарушена основная фильтрационная функция почек (нефропатия), и Вы проходите лечение сартанами (антагонисты рецепторов к ангиотензину II); • если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил, или комбинированный препарат сакубитрил/валсартан (в связи с высоким риском развития ангионевротического отека); • если у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) или заболевание, характеризующееся утолщением стенки левого и/или изредка правого желудочка сердца (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия); • если у Вас патологическое состояние, обусловленное повышенной продукцией гормона коры надпочечников (первичный гиперальдостеронизм); • если у Вас серьезное заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность); • если Вам проводится диализ или любой тип фильтрации крови (внепочечное очищение крови, в том числе с использованием мембран с отрицательно заряженной поверхностью); • если у Вас заболевания почек, лечение которых проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуномодуляторами и/или цитотоксическими препаратами; • если у Вас хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (когда сердце неспособно доставлять нужное количество крови в органы и ткани); • если Вам проводят аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерина из крови) с использованием декстрана сульфата (риск возникновения стремительно развивающихся проявлений аллергии, которые могут угрожать жизни); • если Вам проводят лечение, связанное с введением небольших доз белковых препаратов и противоаллергических средств, с целью снижения чувствительности к любым аллергенам при реакциях повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы (десенсибилизирующую терапию); • если Вы принимаете препарат алискирен и препараты, содержащие алискирен, и при этом у Вас есть сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек; • если у Вас острая стадия инфаркта миокарда и такие заболевания, как: тяжелая хроническая сердечная недостаточность, период обострения ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия), опасные для жизни нарушения ритма сердца, увеличение и расширение правых отделов сердца в результате повышения АД («легочное» сердце); 2 • если у Вас имеются заболевания печени или печеночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печеночной недостаточности); • если у Вас снижен показатель калия в крови (гипокалиемия); • если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Врач подберет для Вас необходимую дозу. Обычно начальная доза – 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг. Для обеспечения указанного режима дозирования 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг в сутки лечащий врач может назначить Вам лекарственные препараты, содержащие комбинацию индапамид + рамиприл в соответствующей лекарственной форме, других производителей. Если при приеме препарата в начальной дозе в течение двух недель и более не удается нормализовать АД, лечащий врач может увеличить дозу до 1 капсулы с дозировкой 1,25 мг + 5 мг в сутки или подберет новую схему терапии. Максимальные суточные дозы: • для дозировки 1,25 мг + 5 мг – 2 капсулы, • для дозировки 2,5 мг + 5 мг, 1,25 мг + 10 мг и 2,5 мг + 10 мг – 1 капсула. Пациенты пожилого возраста Максимальная суточная доза – 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг. Перед началом лечения препаратом Дилапрел Плюс Инда Ваш врач может оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Пациенты с нарушением функции почек Начальная доза – 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг. 7 Максимальная суточная доза – 1 капсула 1,25 мг + 5 мг. Перед началом лечения препаратом Дилапрел Плюс Инда Ваш врач может начать с подбора доз индапамида и рамиприла в монотерапии (терапия одним препаратом). Пациенты с нарушением функции печени Максимальная суточная доза - 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг. Пациенты с предшествующей терапией диуретиками Лечение начинают с начальной дозы – 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг один раз в сутки. Пациенты с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения Лечение начинают с 1 капсулы дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг один раз в сутки. Путь и (или) способ введения Внутрь, один раз в сутки, предпочтительно утром. Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды. Лечащий врач подберет дозу в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости Вами данного препарата. Продолжительность терапии Лечение препаратом Дилапрел Плюс Инда обычно является длительным. Продолжительность лечения определит лечащий врач. Если Вы приняли препарата Дилапрел Плюс Инда больше, чем следовало Если Вы приняли слишком много капсул, немедленно сообщите об этом Вашему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Наиболее вероятными симптомами в этом случае будет резкое снижение артериального давления (состояние, сопровождающееся тошнотой, рвотой, головокружением, судорогами, сонливостью, спутанностью сознания, изменением объема мочи). Примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние до приезда врача. Если Вы забыли принять препарат Дилапрел Плюс Инда Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу лекарственного препарата, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дилапрел Плюс Инда может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Дилапрел Плюс Инда и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): • чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка; • отек лица, губ, рта, языка или горла; • затрудненное дыхание; • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей 8 Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах (тяжелые кожные реакции); • покраснение кожи на всей поверхности тела, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дилапрел Плюс Инда Часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия); • снижение уровня калия в крови (гипокалиемия); • головная боль, головокружение (ощущение «легкости» в голове); • выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия), ортостатическая гипотензия; • сильное головокружение или потеря сознания (синкопальные состояния); • «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении «лежа»); • воспаление бронхов (бронхит); • воспаление придаточных пазух носа (синусит); • одышка; • воспалительные реакции в желудке и кишечнике; • растройство пищеварения; • ощущение дискомфорта в области живота; • затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия); • диарея; • тошнота; • рвота; • мышечные судороги; • боль в мышцах (миалгия); • боль в груди; • чувство усталости. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия); • снижение веса и аппетита (анорексия); • снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия); • подавленное настроение; • тревога; • нервозность; • двигательное беспокойство; • нарушение сна; • потеря равновесия (вертиго); • нарушение чувствительности (парестезия); • утрата вкусовой чувствительности (агевзия); • нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия); • зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения; • нарушения со стороны сердца, боль в груди, челюсти, спине (стенокардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда); 9 • увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия); • ощущение сердцебиения; • отеки рук и ног (периферические отеки); • «приливы» крови к коже лица; • заложенность носа; • повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови; • ангионевротический отек тонкого кишечника; • боли в верхнем отделе живота, в том числе связанные с гастритом; • запор; • сухость слизистой оболочки рта; • повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в крови; • повышенное потоотделение (гипергидроз); • боль в суставах (артралгия); • нарушение функции почек (включая развитие острой почечной недостаточности); • увеличение количества выделенной мочи; • увеличение количества белка в моче (протеинурия); • повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; • эректильная дисфункция с преходящей импотенцией; • снижение полового влечения (либидо); • повышение температуры тела. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • пониженное количество лейкоцитов в крови (лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз); • пониженное количество эритроцитов в крови (эритроцитопения); • снижение концентрации гемоглобина в крови; • пониженное количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • низкая концентрация хлоридов в крови (гипохлоремия); • низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия); • спутанность сознания; • непроизвольное дрожание рук (тремор); • нарушение равновесия; • повышенная утомляемость; • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); • нарушение слуха; • шум в ушах; • возникновение или усиление нарушений кровообращений на фоне стенозирующих сосудистых поражений; • воспаление кровеносных сосудов (васкулит); • инфекционное воспалительное заболевание языка (глоссит); • поражения печени (холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения); • воспаление кожи (эксфолиативный дерматит); • заболевание ногтевой пластины (онихолизис); • слабость (астения). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • нарушение образования клеток крови (апластическая анемия, гемолитическая анемия); • повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия); • нарушение ритма сердца (аритмия); 10 • воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • нарушение функции печени; • нарушение функции почек (почечная недостаточность). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • угнетение костномозгового кроветворения; • состояние недостаточности всех типов клеток крови (панцитопения); • анафилактоидные реакции на яды перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы); • повышение титра антинуклеарных антител; • нарушение уровня антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона); • нарушение внимания; • преходящее нарушение мозгового кровообращения; • нарушение психомоторных реакций; • ощущение жжения; • нарушение восприятия запахов (паросмия); • обморок; • снижение зрения (миопия) или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот)), резкое повышение внутриглазного давления, сопровождающееся сильной болью в глазу, покраснением, снижением зрения, радужными кругами вокруг источника света, головной болью, тошнотой, рвотой (острая закрытоугольная глаукома);угрожающая жизни аритмия (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»); • онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно); • воспалительные реакции слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит); • нарушение работы печени (острая печеночная недостаточность); • заболевание головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия); • мультиформная эритема; • тяжелое аутоиммунное заболевание (пемфигус); • утяжеление течения псориаза; • псориазоподобный дерматит; • лишаевидная сыпь на коже (экзантема) или сыпь на слизистых (энантема); • выпадение волос (алопеция); • возможное обострение заболевания соединительной ткани (уже имеющейся системной красной волчанки); • реакции повышенной чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению (реакции фоточувствительности); • мышечная слабость; • разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз); • удлинение интервала QT на ЭКГ; • повышение концентрации глюкозы в крови; • повышение концентрации мочевой кислоты в крови; • повышение активности «печеночных» ферментов. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также 11 можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Дилапрел Плюс Инда: • если у Вас аллергия на индапамид, рамиприл или другие ингибиторы АПФ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас когда-либо был отек лица, губ, рта, языка или горла, который вызывал затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек), когда причина неизвестна, или это передавалось по наследству (ангионевротический отек в анамнезе, наследственный или идиопатический, а также отек, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ); • если у Вас тяжелое заболевание почек, которое может включать стеноз (сужение) почечных артерий (снижение притока крови к почкам) двусторонний или односторонний, в случае единственной почки; • если у Вас низкое АД (артериальная гипотензия, когда систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) или состояния с нестабильным движением крови по сосудам, что отражается в показателях гемодинамики; • если у Вас нарушена основная фильтрационная функция почек (нефропатия), и Вы проходите лечение сартанами (антагонисты рецепторов к ангиотензину II); • если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил, или комбинированный препарат сакубитрил/валсартан (в связи с высоким риском развития ангионевротического отека); • если у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) или заболевание, характеризующееся утолщением стенки левого и/или изредка правого желудочка сердца (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия); • если у Вас патологическое состояние, обусловленное повышенной продукцией гормона коры надпочечников (первичный гиперальдостеронизм); • если у Вас серьезное заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность); • если Вам проводится диализ или любой тип фильтрации крови (внепочечное очищение крови, в том числе с использованием мембран с отрицательно заряженной поверхностью); • если у Вас заболевания почек, лечение которых проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуномодуляторами и/или цитотоксическими препаратами; • если у Вас хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (когда сердце неспособно доставлять нужное количество крови в органы и ткани); • если Вам проводят аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерина из крови) с использованием декстрана сульфата (риск возникновения стремительно развивающихся проявлений аллергии, которые могут угрожать жизни); • если Вам проводят лечение, связанное с введением небольших доз белковых препаратов и противоаллергических средств, с целью снижения чувствительности к любым аллергенам при реакциях повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы (десенсибилизирующую терапию); • если Вы принимаете препарат алискирен и препараты, содержащие алискирен, и при этом у Вас есть сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек; • если у Вас острая стадия инфаркта миокарда и такие заболевания, как: тяжелая хроническая сердечная недостаточность, период обострения ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия), опасные для жизни нарушения ритма сердца, увеличение и расширение правых отделов сердца в результате повышения АД («легочное» сердце); 2 • если у Вас имеются заболевания печени или печеночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печеночной недостаточности); • если у Вас снижен показатель калия в крови (гипокалиемия); • если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Дилапрел Плюс Инда проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу: • если Вы принимаете препараты для лечения артериального давления, содержащие алискирен или сартаны (антагонисты рецепторов ангиотензина II) (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Дилапрел Плюс Инда»); • если у Вас наблюдаются любые состояния или заболевания, которые могут привести к резкому снижению давления и/или ухудшению работы почек: высокий уровень холестерина в крови (атеросклероз), заболевания сердца и/или сосудов (злокачественная артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность), ухудшение кровоснабжения в почках (стеноз почечной артерии), прием мочегонных препаратов; • если у Вас обезвоживание (нарушение водно-электролитного баланса) при недостаточном потреблении жидкости и поваренной соли, при диарее, рвоте, обильном потоотделении; • если у Вас заболевания печени, тяжелый цирроз печени; • если у Вас периферические отеки или асцит (скопление жидкости в брюшной полости); • если у Вас сахарный диабет; • если у Вас заболевания почек, в том числе состояние после пересадки (трансплантации) почки; • если у Вас системные заболевания соединительной ткани (группа заболеваний, характеризующаяся поражением соединительной ткани), такие как системная красная волчанка, системная склеродермия; • если у Вас угнетение костномозгового кроветворения; • если Вы принимаете препараты для лечения онкологических заболеваний (цитостатики или иммунодепрессанты) (возможно угнетение костномозгового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза); • если у Вас повышен уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия); • если Вам предстоят хирургические вмешательства. Сообщите хирургу/анестезиологу о том, что Вы принимаете препарат Дилапрел Плюс Инда; • если у Вас подагра (нарушение пуринового обмена, гиперурикемия); • если у Вас гиперпаратиреоз (повышение функции околощитовидных желез); • если у Вас увеличен интервал QT на ЭКГ или если Вы получаете одновременную терапию с препаратами, которые могут увеличивать интервал QT, если Вы принимаете лекарственные препараты, способные вызвать тяжелые нарушения ритма сердца (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»); • если Вы принимаете препараты лития, сердечные гликозиды или препараты, способные вызывать гипокалиемию (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Дилапрел Плюс Инда»); • если Вы истощены; • если Вам более 65 лет (в связи с риском чрезмерного снижения артериального давления); • если Вы принадлежите к негроидной расе. Если Вы ранее принимали или принимаете мочегонные препараты. Перед началом лечения препаратом Дилапрел Плюс Инда, Ваш лечащий врач может отменить или уменьшить дозу мочегонного препарата, который Вы принимаете. 3 Вы можете находиться под медицинским наблюдением не менее 8 часов в начале лечения (после приема первой дозы и после увеличения дозы препарата Дилапрел Плюс Инда), чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления. Сообщите лечащему врачу, если у Вас ишемическая болезнь сердца или недостаточность мозгового кровообращения. Лечащий врач может назначить Вам минимальную суточную дозу. Если у Вас нарушена функция почек, регулярно контролируйте содержание калия и креатинина в крови, так как даже незначительное повышение показателей может свидетельствовать о снижении функции почек. Если у Вас нарушена функция печени, регулярно контролируйте работу печени по результатам анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию Вашей печени. Также, если у Вас появились симптомы желтухи (пожелтение кожи или глаз), прекратите лечение препаратом Дилапрел Плюс Инда и сообщите Вашему лечащему врачу. В процессе лечения у Вас могут возникнуть нарушения зрения, симптомы которых включают снижение остроты зрения и боль в глазах с острым началом (обычно в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата). При появлении данных симптомов прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Проинформируйте лечащего врача, если в прошлом у Вас были реакции фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности прекратите прием препарата Дилапрел Плюс Инда. Лечащий врач может направить Вас на проведение анализов для оценки уровня натрия, калия (может снижаться на фоне лечения), магния (может снижаться на фоне лечения), кальция (может повышаться на фоне лечения). Спортсмены должны знать, что препарат Дилапрел Плюс Инда содержит действующее вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля. Лечащий врач может регулярно контролировать показатели общего анализа крови (гемоглобин, количество лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитарная формула), особенно в начале лечения, при заболеваниях почек/соединительной ткани, или если Вы одновременно принимаете препараты, способные изменять состав крови. Это необходимо для того, чтобы как можно раньше выявить заболевания, связанные с изменением состава крови, принять меры и, возможно, прекратить лечение данным препаратом. Так, признаками заболевания крови могут быть увеличение лимфатических узлов, воспаление миндалин глотки, высокая температура тела (лейкопения), нейтропения, кровоточивость, синяки, мелкие красно-коричневые высыпания на коже и слизистых оболочках (тромбоцитопения). Если во время лечения препаратом Дилапрел Плюс Инда Вы заметили у себя вышеперечисленные симптомы, незамедлительно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. При лечении препаратом Дилапрел Плюс Инда может развиться ангионевротический отек (отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение дыхания или глотания), который может угрожать жизни и потребуется проведения неотложной медицинской помощи. При появлении каких- либо из перечисленных симптомов немедленно прекратите прием препарата Дилапрел Плюс Инда и обратитесь за медицинской помощью. При лечении препаратом Дилапрел Плюс Инда могут развиться анафилактические и анафилактоидные реакции (снижение давления, одышка, рвота, аллергические кожные реакции), которые развиваются быстрее и тяжелее на фоне лечения аллергии на укусы насекомых (например, пчелы, осы) и которые могут быть опасными для жизни. Анафилактоидные реакции также могут быть вызваны при использовании определенного оборудования во время гемодиализа, при удалении «плохого» холестерина (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Дилапрел Плюс Инда»). 4 При приеме препарата Дилапрел Плюс Инда у Вас может возникнуть сухой, непродуктивный, длительный кашель, который обычно возникает при приеме ингибиторов АПФ и исчезает после прекращения их приема. Если у Вас есть сахарный диабет, во время лечения препаратом Дилапрел Плюс Инда регулярно контролируйте уровень сахара (глюкозы) в крови. Дети и подростки Не давайте препарат Дилапрел Плюс Инда детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат Дилапрел Плюс Инда Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Одновременное применение препарата Дилапрел Плюс Инда противопоказано со следующими препаратами: • препараты лития (применяются для лечения мании и депрессии); • препараты калия, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, эплеренон, триамтерен), другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, триметоприм, такролимус, циклоспорин, гепарин); • ингибиторы нейтральной эндопептидазы (сакубитрил и препараты, содержащие сакубитрил, рацекадотрил, или в комбинации сакубитрил/валсартан); • ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения повышенного артериального давления), если у Вас имеется сахарный диабет и нарушение функции почек; • алискирен (препарат для лечения повышенного давления), если у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек. Обязательно поставьте в известность Вашего врача, если Вы принимаете следующие препараты (врач может изменить дозу или принять другие меры предосторожности, так как при совместном их применении необходимо соблюдать осторожность): • баклофен (для лечения ригидности мышц при рассеянном склерозе); • нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен или ацетилсалициловая кислота в высоких дозах); • алискирен (препарат для лечения повышенного артериального давления), если у Вас нет сахарного диабета или нарушения функции почек; • препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, флекаинид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, дронедарон); • препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам, эсциталопрам, нейролептики для лечения психоза, такие как хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназол, амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид, сертиндол); • антибактериальные средства для лечения инфекций (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, ко-тримоксазол); • противогрибковые средства (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконозол); • средства для лечения малярии (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); • лекарственные средства для лечения стенокардии (ранолазин, бепридил); 5 • противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид); • противорвотные средства (ондансетрон); • средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд, домперидон); • средства для устранения признаков аллергии (антигистаминные средства), такие как астемизол, терфенадин, мизоластин; • винкамин при внутривенном введении (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти); • пентамидин (препарат для лечения воспаления легких (пневмонии)); • вазопрессин (препарат для лечения несахарного диабета); • кетансерин (препарат для лечения артериальной гипертензии (вазодилятатор)); • пробукол (препарат для снижения содержания холестерина (гиполипидемическое средство)); • теродилин (препарат для снижения напряжения мочевого пузыря (спазмолитик)); • цилостазол (препарат для лечения перемежающейся хромоты); • метадон (препарат для лечения наркомании (опиоидное обезболивающее)); • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения повышенного артериального давления), если у Вас нет сахарного диабета или нарушения функции почек; • аллопуринол (препарат для лечения подагры); • сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца); • кортикостероиды, которые используются для лечения различных заболеваний, включая бронхиальную астму и ревматоидный артрит; • пропофол, севофлуран (препараты для проведения анестезии); • препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, глиптины (саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин, ситаглиптин); • иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус); • йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества; • терлипрессин (препарат для терапии кровотечений из ЖКТ, органов мочевыделительной и половой системы); • калийсберегающие препараты (эплеренон, спиронолактон); • кальций, включая добавки кальция; • ингибиторы mTOR, такие как темсиролимус, сиролимус, эверолимус (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов); • препараты, которые относятся к вазопрессорным симпатомиметикам (эпинефрином, изопротеренолом, добутамином, допамином); • препараты, снижающие артериальное давление (диуретики, нитраты, средства для общей и местной анестезии, алфузозин, тамсулозин, доксазозин); • ауротиомалат натрия (инъекционный препарат золота используется для лечения ревматоидного полиартрита); • алтеплаза (препарат, применяемый для растворения тромбов (тромболитик)); • эстрамустин (препарат для лечения онкологических новообразований); • этанол (спиртосодержащие препараты и алкогольные напитки); • слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника (например, сенна); • амфотерицин В для внутривенного введения (для лечения серьезных грибковых заболеваний); • эстрогены (женские половые гормоны); 6 • тетракозактид (для лечения болезни Крона). Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы проходите десенсибилизирующую терапию (терапия, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы насекомых), в связи с риском развития тяжелых анафилактических реакций. Препарат Дилапрел Плюс Инда с алкоголем Совместный прием алкоголя и рамиприла усиливает их эффекты, что может вызывать головокружение и чрезмерно понизить Ваше АД. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Дилапрел Плюс Инда. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Дилапрел Плюс Инда в период беременности или грудного вскармливания. Предположительно, влияние индапамида на фертильность (способность к зачатию) у человека отсутствует. Данные о влиянии рамиприла на способность к зачатию отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения препаратом Дилапрел Плюс Инда воздержитесь от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами, так как на фоне приема препарата Дилапрел Плюс Инда возможно появление головокружения, особенно после приема первой дозы.

Препарат Дилапрел Плюс Инда содержит Действующими веществами являются: индапамид, рамиприл. Дилапрел Плюс Инда, 1,25 мг + 5 мг, капсулы Каждая капсула содержит 1,25 мг индапамида и 5 мг рамиприла. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (Е421), магния стеарат; желатин, краситель железа оксид желтый (Е172); глазурь шеллака (~45 %) раствор (20 %, этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммония гидроксид 28 %. Дилапрел Плюс Инда, 2,5 мг + 5 мг, капсулы Каждая капсула содержит 2,5 мг индапамида и 5 мг рамиприла. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (Е421), магния стеарат; желатин, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172); глазурь шеллака (~45 %) раствор (20 %, этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммония гидроксид 28 %. Дилапрел Плюс Инда, 1,25 мг + 10 мг, капсулы Каждая капсула содержит 1,25 мг индапамида и 10 мг рамиприла. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (Е421), магния стеарат; желатин, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172); глазурь шеллака (~45 %) раствор 12 (20 %, этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммония гидроксид 28 %. Дилапрел Плюс Инда, 2,5 мг + 10 мг, капсулы Каждая капсула содержит 2,5 мг индапамида и 10 мг рамиприла. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (Е421), магния стеарат; желатин, краситель железа оксид красный (Е172); глазурь шеллака (~45 %) раствор (20 %, этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммония гидроксид 28 %. Внешний вид препарата Дилапрел Плюс Инда и содержимое упаковки Препарат представляет собой капсулы. Дилапрел Плюс Инда, 1,25 мг + 5 мг, капсулы Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом и крышечкой желтого цвета и надписью черного цвета на корпусе «5+1,25». Содержимое капсул – белый или почти белый порошок или слегка уплотненные более крупные агломераты. Дилапрел Плюс Инда, 2,5 мг + 5 мг, капсулы Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом желтого цвета и крышечкой оранжевого цвета и надписью черного цвета на корпусе «5+2,5». Содержимое капсул – белый или почти белый порошок или слегка уплотненные более крупные агломераты. Дилапрел Плюс Инда, 1,25 мг + 10 мг, капсулы Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом оранжевого цвета и крышечкой красного цвета и надписью черного цвета на корпусе «10+1,25». Содержимое капсул – белый или почти белый порошок или слегка уплотненные более крупные агломераты. Дилапрел Плюс Инда, 2,5 мг + 10 мг, капсулы Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой красного цвета и надписью черного цвета на корпусе «10+2,5». Содержимое капсул – белый или почти белый порошок или слегка уплотненные более крупные агломераты. По 5 или 7 капсул в блистер из фольги алюминиевой и комбинированного материала ОПА/Алюминий/ПВХ. 6 блистеров по 5 капсул или 4 блистера по 7 капсул вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Польша Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО ул. Пельплиньска, 19 83–200 Старогард Гданьски Телефон: +48 58 5631600 Факс: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com 13 Производитель (выпускающий контроль качества) Польша Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Производственный отдел в Новой Дембе ул. Металовца 2, 39-460 Нова Демба За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03 Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. 14