Диспевикт

Препарат Диспевикт® показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет для устранения симптомов функциональной диспепсии (это заболевание, при котором возникают чувство переполнения в желудке после приема пищи, вздутие верхней части живота, чувство раннего насыщения при отсутствии для этого очевидных причин).

Не принимайте препарат Диспевикт®: • если у Вас аллергия на акотиамид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша. Страница 1 из 7

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза По 1 таблетке 3 раза в сутки. Путь и (или) способ введения Препарат Диспевикт® принимают внутрь перед приемом пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность терапии Если улучшение не наступило через 1 месяц или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу. Если вы чувствуете стабильное улучшение симптомов в течение длительного времени, также обратитесь к врачу. Не следует применять препарат Диспевикт® в течение длительного периода времени без наблюдения врача. Если Вы приняли препарата Диспевикт® больше, чем следовало Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Диспевикт®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Диспевикт®. Если Вы забыли принять препарат Диспевикт® Если Вы пропустили предыдущую дозу, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Если Вы вспомнили о приеме препарата почти в то время, когда нужно принять следующую дозу, то не принимайте пропущенную таблетку. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Страница 3 из 7

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диспевикт® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Диспевикт® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): • появление кожной сыпи или волдырей (крапивница). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Диспевикт® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • диарея; • запор; • повышение уровня гормона пролактина в крови; • повышение уровня триглицеридов в крови; • повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и гамма‑глутамилтрансферазы – показатели повреждения печени). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • тошнота; • рвота; • боль в животе; • повышение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови; • повышение уровня билирубина (вещество, вырабатываемое печенью) в крови; • повышение уровня фермента, вырабатываемого печенью (щелочной фосфатазы – показатель повреждения печени). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 800 550-99-03 Страница 4 из 7 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон: +375 17-242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: www.rceth.by Республика Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz Сайт: www.ndda.kz

Противопоказания Не принимайте препарат Диспевикт®: • если у Вас аллергия на акотиамид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша. Страница 1 из 7 Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Диспевикт® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Эффективность акотиамида при боли и чувстве жжения в верхней части живота (эпигастральной области) не подтверждена. Перед назначением акотиамида врачу следует исключить наличие серьезного органического поражения органов желудочно-кишечного тракта (такого, как злокачественное новообразование). Следует соблюдать осторожность если Вам более 65 лет и у Вас имеются нарушения функции печени или почек. Не принимайте акотиамид с другими препаратами, усиливающими действие ацетилхолина (вещества, влияющего на состояние многих внутренних органов), например, ацетилхолином и неостигмином. Также сообщите врачу, если Вы применяете лекарственные препараты, усиливающие моторику кишечника (препараты - прокинетики), так как эффективность и безопасность акотиамида при совместном применении с такими средствами не установлена. Дети и подростки Не давайте препарат Диспевикт® детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Другие препараты и препарат Диспевикт® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете препараты из следующего списка: • лекарственные препараты, действующие противоположно действию ацетилхолина (с антихолинергическим действием), например, атропин, бутилскополамин – могут снижать эффективность акотиамида при совместном применении; • лекарственные препараты, действующие аналогично действию ацетилхолина (М- холиномиметики и ингибиторы ацетилхолинэстеразы), например, ацетилхолин, неостигмин – могут усиливать эффекты акотиамида при совместном применении. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Диспевикт® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Диспевикт® во время беременности. Если беременность наступила во время лечения препаратом Диспевикт®, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Страница 2 из 7 Грудное вскармливание Не принимайте препарат Диспевикт® в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания прекратите кормление ребенка грудным молоком. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние препарата Диспевикт® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не исследовалось. В период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Диспевикт® содержит лактозу Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Диспевикт® содержит Действующим веществом является акотиамид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 миллиграмм акотиамида (в виде акотиамида гидрохлорида гидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолят (тип А), гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 400). Страница 5 из 7 Внешний вид препарата Диспевикт® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне и гладкие на другой. На поперечном срезе – ядро от белого до светло-желтого цвета. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удостоверения Индия Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. 8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия / 8-2-337, Road No. 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India Телефон: +91 40 4900 2900 Факс: +91 40 4900 2999 Электронная почта: mail@drreddys.com Производитель Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. Производственное подразделение-6, Вилл. Кхоль, Налагарх Роуд, Бадди, Дистрикт Солан, Х.П., 173205, Индия / Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan H.P. 173205, India. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» 115035, Российская Федерация, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1 Телефон: +7 (495) 795-39-39 Электронная почта: adverse@drreddys.com Республика Беларусь Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» (Республика Индия) в Республике Беларусь 220035, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 72, офис 22, 53 Страница 6 из 7 Телефон: +375 17 336-17-24, 26, 28 Электронная почта: adverse@drreddys.com Республика Казахстан ТОО «Др Реддис Лабораторис Казахстан» 050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905 Телефон: +7 (727) 313 25 10, +7 701 757 19 56 Электронная почта: pharmacovigilance.kz@drreddys.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате Диспевикт® содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно- коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org Страница 7 из 7