Диспорт

Препарат Новокаин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет. Инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная), проводниковая, эпидуральная, спинальная анестезия; вагосимпатическая шейная и паранефральная блокада; ретробульбарная (регионарная) анестезия.

Дети до 12 лет. Гиперчувствительность к прокаину, пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам или к любому из вспомогательных веществ. Для анестезии методом ползучего инфильтрата: выраженные фиброзные изменения в тканях, кровотечения, артериальная гипотензия, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.

Доза и концентрация раствора новокаина зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и возраста пациента. Для инфильтрационной анестезии используют раствор 5 мг/мл; для проводниковой анестезии – 10–20 мг/мл растворы (до 25 мл); для эпидуральной – 20 мг/мл раствор (20–25 мл). Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции не выше 0,75 г (150 мл), в дальнейшем на протяжении каждого часа операции – не выше 2 г (400 мл) раствора. При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50–80 мл 5 мг/мл раствора. При циркулярной и паравертебральной блокаде внутрикожно вводят 5–10 мл 5 мг/мл раствора. При вагосимпатической блокаде – 15–50 мл 5 мг/мл раствора. При ретробульбарной (регионарной) анестезии – 5–8 мл 20 мг/мл раствора. Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии дополнительно вводят 0,1 % раствор эпинефрина – по 1 капле на 2–5–10 мл раствора новокаина. Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет – 15 мг/кг. 4

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия. Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, зуд, эритема, ангионевротический отек (включая отек гортани), анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм. Нарушения со стороны сердца: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке. Общие нарушения и реакции в месте введения: гипотермия; при анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, тризм. Сообщалось о случаях перекрестной чувствительности с другими местными анестетиками группы сложных эфиров. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему других лекарственных средств. Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При обработке места инъекции местного анестетика антисептическими растворами, содержащими соли тяжелых металлов, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. При одновременном применении местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелом, гуанетидином, мекамиламином, триметафана камзилатом повышается риск развития резкого снижения артериального давления и брадикардии. Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития выраженного снижения артериального давления, поэтому их отменяют за 10 дней до применения местного анестетика. Усиливают и удлиняют действие миорелаксирующих лекарственных средств. При одновременном применении прокаина с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания. Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие. Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при применении его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении. 6 Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм местноанестезирующих лекарственных средств. Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст (12–18 лет); у пожилых (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных пациентов; беременность, период родов. 3 Беременность Применение препарата допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного. Грудное вскармливание В период грудного вскармливания препарат следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Основной причиной развития нежелательных реакций при применении прокаина является высокая плазменная концентрация, которая может наблюдаться вследствие передозировки, быстрой системной абсорбции, непреднамеренного внутрисосудистого введения или медленной метаболической деградации. Кроме того, снижение толерантности, в т.ч. вследствие дефицита холинэстеразы в плазме, наличия факторов, влияющих на связь с белками плазмы, таких как ацидоз, сопутствующие заболевания, приводящие к гипоальбуминемии, конкуренция с другими лекарственными средствами за связь с белками плазмы, могут приводить к повышению плазменной концентрации прокаина. В связи с этим при проведении анестезии необходимо осуществлять контроль жизненно важных функций организма (частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания). Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений. 7 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

1 мл раствора содержит: Действующее вещество: прокаина гидрохлорид – 5,0 мг или 20,0 мг. Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 3,8–4,5, вода для инъекций – до 1,0 мл. Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.