ДляЖенс фемо

Препарат ДляЖенс фемо ® 1/10 применяется у взрослых для: ● менопаузальной гормональной терапии расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе; стр. 1 из 17 ● профилактики постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Не принимайте препарат ДляЖенс фемо ® 1/10: ● если у Вас есть аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ● если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» листка-вкладыша); ● если у Вас установлен диагноз или есть подозрение на рак молочной железы; ● если у Вас установлен диагноз или есть подозрение на зависимые от эстрогена злокачественные опухоли (например, рак эндометрия); ● если у Вас установлен диагноз или есть подозрение на зависимые от прогестагена опухоли (например, менингиома); ● если у Вас кровотечения из влагалища неясной причины; ● если у Вас нелеченое чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия); ● если у Вас есть или когда-либо были тромбозы (образования сгустков крови − тромбов − в артериальных и венозных сосудах) и тромбоэмболии (закупорка сосудов тромбами), в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, стенокардия (чувство дискомфорта или боль за грудиной, появляющееся внезапно или при физической нагрузке); ● если у Вас выявлена наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S (см. подраздел «Влияние менопаузальной гормональной терапии на сердце и кровообращение» листка-вкладыша); ● если у Вас есть в настоящее время или когда-либо были острые или хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени; ● если у Вас есть нарушение обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях (порфирия). стр. 2 из 17 001103

0020 Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не начинайте прием ДляЖенс фемо ® 1/10 раньше, чем через 6 месяцев после Вашего последнего естественного цикла. Начать прием ДляЖенс фемо ® 1/10 можно в любой удобный день, если: • в настоящее время Вы не принимаете какие-либо препараты менопаузальной гормональной терапии; • Вы переходите с «непрерывного комбинированного» препарата менопаузальной гормональной терапии (то есть, когда Вы ежедневно принимаете таблетку или используете пластырь с содержанием и эстрогена, и прогестагена). Вы начинаете прием ДляЖенс фемо ® 1/10 на следующий день после завершения 28-дневного цикла, если: • Вы переключаетесь с «циклического» или «последовательного» препарата менопаузальной гормональной терапии (то есть, когда Вы принимаете таблетку или используете пластырь, содержащий эстроген, в первой части Вашего цикла, а после этого Вы применяете таблетку или пластырь, содержащий и эстроген, и гестаген, в течение 14 дней). Путь и (или) способ введения Проглотите таблетку, запив ее водой. Таблетку можно принимать как с едой, так и без нее. Продолжительность терапии Принимайте по одной таблетке каждый день, без перерыва между упаковками. На блистерах отмечены дни недели. Так Вам будет легче запомнить, когда принимать таблетки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Это обеспечит постоянное количество препарата в Вашем организме. Это также поможет Вам не забывать принимать таблетки. Рекомендуемая доза • Ваш лечащий врач постарается назначить самую низкую дозу, чтобы облегчить Ваши симптомы настолько быстро, насколько это необходимо. Поговорите с Вашим лечащим врачом, если Вы считаете, что эта доза слишком высокая или недостаточно высокая. • Если Вы принимаете ДляЖенс фемо ® 1/10 для предотвращения остеопороза, лечащий врач подберет дозу, которая Вам подойдет. Это будет зависеть от Вашей костной стр. 9 из 17 001103 массы. от 22.04.2026 № 440 0020 • Принимайте по одной белой таблетке каждый день в течение первых 14 дней, а затем по одной серой таблетке каждый день в течение следующих 14 дней. Это показано на 28-дневной упаковке с изображением календаря. Если Вам необходима операция Если Вам предстоит операция, сообщите хирургу, что Вы принимаете ДляЖенс фемо ® 1/10. Возможно, Вам придется прекратить прием ДляЖенс фемо ® 1/10 за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромба (см. раздел 2, подраздел «Венозные тромбозы» листка-вкладыша). Спросите у лечащего врача, когда можно будет снова начать прием ДляЖенс фемо 1/10. Если Вы приняли препарата ДляЖенс фемо ® 1/10 больше, чем следовало Если Вы (или кто-то другой) примете слишком много таблеток ДляЖенс фемо ® 1/10, это, скорее всего, не причинит никакого вреда. Вы можете почувствовать недомогание, может начаться рвота, может повыситься чувствительность или болезненность груди, начаться головокружение, боль в животе, сонливость / усталость или кровотечение из влагалища. Никакого лечения не требуется. Однако если Вы обеспокоены, обратитесь за советом к лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат ДляЖенс фемо ® 1/10 Примите пропущенную таблетку, как только вспомните. Если после того, как Вы должны были принять таблетку, прошло более 12 часов, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте таблетку, которую Вы забыли принять. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы пропустите дозу, могут возникнуть кровотечение или кровянистые выделения из влагалища. Если Вы прекратили прием препарата ДляЖенс фемо ® 1/10 Не прекращайте прием ДляЖенс фемо ® 1/10, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Следующие заболевания чаще встречаются у женщин, применяющих менопаузальную гормональную терапию, по сравнению с женщинами, ее не применяющими: • рак груди; • аномальное разрастание или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак); стр. 10 из 17 001103 • рак яичников; от 22.04.2026 № 440 0020 • тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия); • заболевание сердца; • инсульт; • вероятность потери памяти, если прием менопаузальной гормональной терапии был начат в возрасте старше 65 лет. Прекратите прием препарата ДляЖенс фемо ® 1/10 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из этих состояний. Дополнительные сведения об этих нежелательных реакциях см. в разделе 2 листка- вкладыша. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ДляЖенс фемо ® 1/10 Очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10: • головная боль; • боль в животе; • боль в спине; • чувствительность или болезненность молочных желез. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • молочница (вагинальная инфекция, вызванная грибком Candida albicans); • чувство подавленности, нервозность; • мигрень; если у Вас впервые возникла мигренеподобная головная боль, прекратите прием ДляЖенс фемо ® 1/10 и немедленно обратитесь к лечащему врачу; • головокружение; • плохое самочувствие (тошнота), рвота, вздутие живота, включая метеоризм; • аллергические кожные реакции (например, сыпь, кожный зуд или крапивница); • нарушение менструального цикла, такое как нерегулярные кровотечения, кровянистые выделения, болезненные менструации (дисменорея), обильные или скудные кровотечения; • боль внизу живота; • выделения из влагалища; • чувство слабости, усталости или недомогания; • отек лодыжек, ступней или пальцев (периферический отек); • увеличение массы тела. Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • цистит; стр. 11 из 17 001103 • увеличение образований матки (миомы); от 22.04.2026 № 440 0020 • реакции гиперчувствительности; • изменение либидо; • тромбы в венах ног или легких (венозная или легочная тромбоэмболия); • высокое кровяное давление (гипертензия); • проблемы с кровообращением (заболевания периферических сосудов); • расширенные и извитые (варикозные) вены; • нарушение работы желудка; • нарушения со стороны печени, иногда с пожелтением кожи (желтуха), чувством слабости (астения) или общим плохим самочувствием (недомогание) и болями в животе. Если Вы заметили пожелтение кожи или белков глаз, прекратите прием ДляЖенс фемо 1/10 и немедленно обратитесь к лечащему врачу; • заболевание желчного пузыря; • нагрубание молочных желез; • предменструальный синдром (ПМС); • снижение массы тела. Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: *Нежелательные реакции, возникавшие в процессе применения препарата после регистрации, ненаблюдавшиеся в клинических исследованиях, могут быть отнесены к категории частоты «редко». • заболевание, возникшее в результате разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия)*; • менингиома (опухоль головного мозга)*; • изменения в глазной поверхности (увеличение кривизны роговицы)*, невозможность носить контактные линзы (непереносимость контактных линз)*; • сердечный приступ (инфаркт миокарда)*; • инсульт*; • отек кожи и слизистых оболочек в области лица и горла. Это может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек); • пурпурные пятна или точки на коже (сосудистая пурпура); • болезненные красноватые узелки на коже (узловатая эритема)*, изменение цвета кожи, в особенности на лице или шее, известное как «пятна беременности» (хлоазма или меланодермия)*; • судороги в ногах*. стр. 12 из 17 001103 Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении других препаратов для от 22.04.2026 № 440 0020 менопаузальной гормональной терапии: • доброкачественные или злокачественные опухоли, на которые может повлиять уровень эстрогенов, например рак слизистой оболочки матки, рак яичников (дополнительную информацию см. в разделе 2 листка-вкладыша); • увеличение размера опухолей, на которое может повлиять уровень прогестагенов (например, менингиомы); • заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка); • вероятность деменции; • учащение / усиление тяжести судорожных эпизодов (эпилепсия); • неконтролируемые мышечные подергивания (хорея); • тромбы в артериях (артериальная тромбоэмболия); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит) у женщин с уже имеющимся высоким уровнем определенных жиров в крови (гипертриглицеридемия); • сыпь с покраснением в форме мишени или язвочками (мультиформная эритема); • недержание мочи; • болезненность/уплотнения в грудной железе (фиброзно-кистозная мастопатия); • эрозия шейки матки; • ухудшение течения редкого нарушения обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях (порфирия); • уровень определенных жиров в крови выше нормы (гипертриглицеридемия); • повышение общего количества гормонов щитовидной железы (тиреоидных гормонов). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон: (+375 17) 242-00-29 стр. 13 из 17 001103 Электронная почта: rcpl@rceth.by от 22.04.2026 № 440 0020 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан Республиканское Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения в Кыргызской Республике 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: (0 800) 800-26-26, (996 312) 21-92-88 Факс: (996) 312-21-05-08 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg Республика Армения «Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 стр. 14 из 17 001103 Электронная почта: vigilance@pharm.am от 22.04.2026 № 440 0020 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

от 22.04.2026 № 440 Противопоказания 0020 Не принимайте препарат ДляЖенс фемо ® 1/10: ● если у Вас есть аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ● если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» листка-вкладыша); ● если у Вас установлен диагноз или есть подозрение на рак молочной железы; ● если у Вас установлен диагноз или есть подозрение на зависимые от эстрогена злокачественные опухоли (например, рак эндометрия); ● если у Вас установлен диагноз или есть подозрение на зависимые от прогестагена опухоли (например, менингиома); ● если у Вас кровотечения из влагалища неясной причины; ● если у Вас нелеченое чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия); ● если у Вас есть или когда-либо были тромбозы (образования сгустков крови − тромбов − в артериальных и венозных сосудах) и тромбоэмболии (закупорка сосудов тромбами), в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, стенокардия (чувство дискомфорта или боль за грудиной, появляющееся внезапно или при физической нагрузке); ● если у Вас выявлена наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S (см. подраздел «Влияние менопаузальной гормональной терапии на сердце и кровообращение» листка-вкладыша); ● если у Вас есть в настоящее время или когда-либо были острые или хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени; ● если у Вас есть нарушение обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях (порфирия). стр. 2 из 17 001103 Особые указания и меры предосторожности от 22.04.2026 № 440 0020 Перед приемом препарата ДляЖенс фемо ® 1/10 проконсультируйтесь с лечащим врачом если: • у Вас есть опухоль (лейомиома) матки; • у Вас есть разрастание слизистой оболочки матки за пределами матки (эндометриоз); • у Ваших ближайших родственников (1-й степени родства) были опухоли, связанные с эстрогеном, например рак молочной железы; • у Вас есть или было высокое кровяное давление; • у Вас есть доброкачественная опухоль печени; • у Вас есть или когда-либо отмечался высокий уровень сахара в крови с или без осложнений со стороны сосудов; • у Вас есть камни в желчном пузыре (холелитиаз); • у Вас были приступы сильной головной боли (мигрени); • у Вас есть заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка); • у Вас есть или когда-либо было чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия); • у Вас были судорожные припадки (эпилепсия); • у Вас есть заболевание дыхательных путей с приступами удушья, чувства стеснения в груди, кашля, или свистящие хрипы, одышка (бронхиальная астма); • у Вас есть заболевание, поражающее барабанную перепонку и функцию слуха (отосклероз); • у Вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем или проблемы с почками; • у Вас были тромбы в прошлом, у Вас есть повышенный риск развития тромбов в венах и артериях во время лечения. Лечащий врач при необходимости порекомендует Вам дополнительное обследование, однако оно может выявить только часть нарушений. Медицинское обследование Прием менопаузальной гормональной терапии может быть связан с рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении приема. Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (вследствие недостаточности яичников или после операции) ограничен. Если у Вас преждевременная менопауза, риски применения менопаузальной гормональной терапии могут быть разными. Пожалуйста, поговорите со Вашим лечащим врачом. Перед тем как начать (или возобновить) менопаузальную гормональную терапию, лечащий врач спросит Вас о Вашей истории болезни и истории болезни Вашей семьи. Лечащий врач стр. 3 из 17 может решить провести медицинский осмотр. При необходимости это может включать осмотр и/или рентгеновское исследование молочных желез (маммографию). После того как Вы начали принимать ДляЖенс фемо ® 1/10, Вам следует регулярно посещать лечащего врача (не реже одного раза в год). Во время этих осмотров обсудите с лечащим врачом преимущества и риски продолжения приема препарата ДляЖенс фемо ® 1/10. Регулярно проходите обследование молочных желез в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Прекратите прием препарата ДляЖенс фемо ® 1/10 и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы заметили какой-либо из следующих симптомов/состояний: • любое из состояний, указанных в подразделе «Противопоказания»; • желтуха или ухудшение функции печени; • значительное повышение артериального давления (симптомами могут быть головная боль, усталость, головокружение); • появление головных болей по типу мигрени; 001103 • если Вы забеременели; от 22.04.2026 № 440 • если Вы заметили признаки тромба, такие как: 0020 o болезненная отечность и покраснение ног, o внезапная боль в груди, o затруднение дыхания. Для получения дополнительной информации смотрите подраздел «Венозные тромбозы». Менопаузальная гормональная терапия и рак Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия) У женщин с сохраненной маткой не рекомендуется применение препаратов для менопаузальной гормональной терапии, содержащих только эстроген, в связи с повышенным риском развития рака эндометрия. Прогестаген в составе ДляЖенс фемо ® 1/10 защищает от этого дополнительного риска. В целях своевременной диагностики рекомендуется проведение ультразвукового исследования (УЗИ), при необходимости — проведение гистологического (цитологического) исследования. Кровянистые выделения из влагалища При приеме ДляЖенс фемо ® 1/10 у Вас будет происходить кровотечение один раз в месяц (так называемое кровотечение отмены). Но если у Вас началось неожиданное кровотечение или небольшое подтекание крови (кровянистые выделения) в период между ежемесячными кровотечениями, которое: стр. 4 из 17 001103 • сохраняется дольше, чем первые 6 месяцев; от 22.04.2026 № 440 0020 • начинается после того, как Вы принимаете ДляЖенс фемо ® 1/10 больше 6 месяцев; • продолжается после прекращения приема ДляЖенс фемо ® 1/10, как можно скорее обратитесь к лечащему врачу. Рак груди Данные показывают, что прием монопрепаратов эстрогена или комбинированных препаратов (эстроген + прогестаген) менопаузальной гормональной терапии может увеличивать риск развития рака груди. Дополнительный риск зависит от того, как долго Вы применяете менопаузальную гормональную терапию. Дополнительный риск становится очевидным через 3 года применения. После прекращения менопаузальной гормональной терапии дополнительный риск со временем снижается, однако риск может сохраняться в течение 10 или более лет, если Вы применяли менопаузальную гормональную терапию более 5 лет. Регулярно проверяйте состояние молочных желез. Обратитесь к лечащему врачу, если Вы заметили какие-либо изменения, такие как: • углубление на коже; • изменения соска; • любые уплотнения, которые Вы можете увидеть или почувствовать. Кроме того, Вам рекомендуется пройти программу маммографического скрининга, когда Вам будет это предложено. При проведении маммографии важно сообщить медицинскому работнику, который в настоящий момент делает рентгеновский снимок, о том, что Вы применяете менопаузальную гормональную терапию, поскольку этот лекарственный препарат может увеличивать плотность ткани Вашей груди, что может повлиять на результат маммографии. Если плотность ткани молочной железы увеличена, маммография может обнаружить не все уплотнения. Рак яичников Рак яичников встречается значительно реже, чем рак молочной железы. Статистические данные исследований свидетельствуют о незначительном повышении риска развития рака яичников у женщин, получающих менопаузальную гормональную терапию в виде комбинированных препаратов или содержащих только эстроген. Данные исследования (повышение риска) становятся более очевидными при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в том числе исследование «Инициатива во имя здоровья женщин» (WHI), указывают на то, что менопаузальная гормональная терапия комбинированными препаратами (эстроген + прогестаген) связана с аналогичным стр. 5 из 17 001103 или несколько меньшим риском развития рака яичников. от 22.04.2026 № 440 0020 Влияние менопаузальной гормональной терапии на сердце и кровообращение Венозные тромбозы Риск образования тромбов в венах при приеме менопаузальной гормональной терапии примерно в 1,3–3 раза выше, особенно в течение первого года приема. Тромбы могут быть опасными, и если один из них попадает в легкие, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть. Вероятность образования тромба в венах увеличивается с возрастом, а также если к Вам относится какое-либо из перечисленных ниже условий. Сообщите Вашему лечащему врачу, если к Вам относится что-либо из перечисленного: • Вы не можете ходить в течение длительного времени из-за серьезной операции, травмы или болезни; • у Вас выраженная избыточная масса тела/ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2); • у Вас имеется проблема свертывания крови, которая требует длительного лечения препаратом, применяемым для предотвращения образования тромбов; • у кого-то из Ваших близких родственников когда-либо были тромбы в сосудах ног, легких или других органах; • у Вас системная красная волчанка; • у Вас рак. При появлении признаков тромбоза прекратите прием ДляЖенс фемо ® 1/10 и немедленно обратитесь к лечащему врачу. Заболевание сердца (сердечный приступ) Отсутствуют доказательства того, что менопаузальная гормональная терапия способна предотвратить сердечный приступ (инфаркт миокарда). У женщин старше 60 лет, принимающих менопаузальную гормональную терапию с эстрогеном и прогестагеном, вероятность развития сердечных заболеваний несколько выше, чем у женщин, не принимающих менопаузальную гормональную терапию. Инсульт Риск инсульта у лиц, принимающих менопаузальную гормональную терапию, примерно в 1,5 раза выше, чем у тех, кто ее не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением менопаузальной гормональной терапии, увеличивается с возрастом. стр. 6 из 17 001103 Другие состояния от 22.04.2026 № 440 0020 Менопаузальная гормональная терапия не способна предотвратить потерю памяти. Имеются определенные свидетельства более высокого риска потери памяти у женщин, которые начинают применять менопаузальную гормональную терапию после 65 лет. Посоветуйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний, поскольку потребуется более внимательный контроль за Вашим состоянием: • заболевание сердца; • почечная недостаточность; • уровень определенных жиров в крови выше нормы (гипертриглицеридемия). Препарат ДляЖенс фемо ® 1/10 не является контрацептивным средством. Дети и подростки ДляЖенс фемо 1/10 не предназначен для приема детьми. Другие препараты и препарат ДляЖенс фемо ® 1/10 Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом ДляЖенс фемо ® 1/10. Прием препарата ДляЖенс фемо ® 1/10 с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект данных лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов. Лекарственные препараты для лечения от вируса гепатита С (например, комбинация омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него, а также комбинация глекапревиром/пибрентасвиром) могут вызывать повышение результатов анализа крови при исследовании функций печени (увеличение печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ)) у женщин при применении комбинированных гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. Препарат ДляЖенс фемо ® 1/10 содержит эстрадиол, а не этинилэстрадиол. Неизвестно, может ли происходить повышение уровня печеночного фермента АЛТ при применении препарата ДляЖенс фемо ® 1/10 с данным комбинированным режимом лечения от вируса гепатита С. Посоветуйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете: • фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин (противосудорожные препараты); • рифампицин, рифабутин (противомикробные препараты); • ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз (противовирусные препараты); стр. 7 из 17 • препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); 001103 • такролимус, циклоспорин А (иммунодепрессанты); • фентанил (обезболивающее средство); от 22.04.2026 № 440 0020 • теофиллин (средство, расширяющее бронхи); • ламотриджин (противоэпилептическое средство). Препарат ДляЖенс фемо ® 1/10 с пищей и напитками Препарат ДляЖенс фемо ® 1/10 можно принимать независимо от приема пищи. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Вы не должны принимать препарат ДляЖенс фемо ® 1/10, если Вы беременны, так как неизвестно может ли применение препарата нанести вред будущему ребенку. Вам нельзя забеременеть во время приема препарата ДляЖенс фемо ® 1/10. Поэтому, если у Вас сохранен детородный потенциал, Вы не должны принимать препарат ДляЖенс фемо ® 1/10. Если Вы забеременеете во время лечения препаратом ДляЖенс фемо ® 1/10, Вы должны немедленно прекратить лечение и сообщить об этом Вашему врачу. Грудное вскармливание Вам нельзя кормить ребенка грудью, так как действующие вещества препарата ДляЖенс фемо 1/10 проникают в грудное молоко. Существует риск серьезных побочных эффектов у ребенка. Фертильность Вы не должны принимать препарат ДляЖенс фемо ® 1/10, если у Вас сохранен детородный потенциал. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не оказывает значимого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат ДляЖенс фемо ® 1/10 содержит лактозы моногидрат Препарат ДляЖенс фемо ® 1/10 содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. стр. 8 из 17 001103

Препарат ДляЖенс фемо ® 1/10 содержит Действующими веществами являются дидрогестерон + эстрадиол и эстрадиол. ДляЖенс фемо 1/10, 10 мг + 1 мг (дидрогестерон + эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой серого цвета, содержит 1,03 мг эстрадиола гемигидрата (1,0 мг в пересчете на эстрадиол) и 10 мг дидрогестерона. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: пленочное покрытие Grey I1 (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, краситель железа оксид черный (Е 172)). 1 Может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например, Опадрай® II 85F27664 серый. ДляЖенс фемо 1/10, 1 мг (эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета, содержит 1,03 мг эстрадиола гемигидрата (1,0 мг в пересчете на эстрадиол). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: пленочное покрытие White I2 (гипромеллоза (HPMC 2910), титана диоксид (E 171), макрогол 400). 2 Может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например, Опадрай® Y-1-7000 белый. стр. 15 из 17 Препарат ДляЖенс фемо ® 1/10 содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка-вкладыша). Внешний вид ДляЖенс фемо ® 1/10 и содержимое упаковки 001103 Набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг + 1 мг и 1 мг. от 22.04.2026 № 440 Таблетки 10 мг +1 мг (дидрогестерон + эстрадиол): 0020 Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, с гравировкой «379» на одной стороне таблетки. Вид таблеток на поперечном разрезе: белая, шероховатая поверхность. Таблетки 1 мг (эстрадиол): Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «379» на одной стороне таблетки. Вид таблеток на поперечном разрезе: белая, шероховатая поверхность. По 14 таблеток 1 мг эстрадиола и 14 таблеток 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона в блистер из ПВХ/Ал фольги. По 1, 3 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте. Держатель регистрационного удостоверения Нидерланды Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. Abbott Healthcare Products B.V. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп. C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp. Производитель Нидерланды Эбботт Биолоджикалз Б.В. Abbott Biologicals B.V. Веервег 12, 8121 АА Ольст. Veerweg 12, 8121 AA Olst. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: На территории Республики Беларусь и Республики Армения Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь 220073, г. Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503 Телефон: (+375 17) 259-12-95 стр. 16 из 17 Также сообщить в Абботт о нежелательной реакции при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно). Электронная почта: pv.cis@abbott.com 001103 На территории Российской Федерации от 22.04.2026 № 440 0020 ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, стр. 1 Телефон: +7 (495) 258-42-80 Факс: +7 (495) 258-42-81 Электронная почта: abbott-russia@abbott.com На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики ТОО «Абботт Казахстан» 050060, г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1, офис 90 Телефон: +7 (727) 244-75-44 Электронная почта: pv.kazakhstan@abbott.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org. стр. 17 из 17