Докузат натрия

Препарат ДОКУЛАКС® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для: • симптоматического лечения периодических запоров, когда необходимо применение клизмы; • подготовки к эндоскопическому исследованию прямой кишки.

Не применяйте препарат ДОКУЛАКС®, если у Вас: • аллергия на докузат натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит, синдром раздраженного кишечника, аппендицит, геморрой в стадии обострения, опухоли прямой кишки, геморрагический ректоколит.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Симптоматическое лечение запоров 1 микроклизма в сутки. Подготовка к эндоскопическому обследованию прямой кишки 1 микроклизма за 5–20 мин до запланированного времени опорожнения кишечника. Путь и (или) способ введения Вводить содержимое одной микроклизмы (10 г) ректально, вставляя наконечник на всю длину. Отломите пломбу на наконечнике тюбика или снимите крышку с наконечника. Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения. Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по- прежнему слегка сдавливая тюбик. Продолжительность терапии Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если Вы применили препарата ДОКУЛАКС® больше, чем следовало Передозировка может привести к усилению побочных эффектов или к чрезмерному опорожнению кишечника, что может потребовать отмены препарата и симптоматического лечения. 3 Если Вы забыли применить препарат ДОКУЛАКС® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДОКУЛАКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ДОКУЛАКС®: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • проктит. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • анальное кровотечение, диарея, жжение в области ануса; • контактный дерматит. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Cайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат ДОКУЛАКС®, если у Вас: • аллергия на докузат натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит, синдром раздраженного кишечника, аппендицит, геморрой в стадии обострения, опухоли прямой кишки, геморрагический ректоколит. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ДОКУЛАКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не применяйте препарат больше 7 дней, так как это может приводить к снижению уровня калия в крови (гипокалиемии), обезвоживанию и атонии кишечника. В таком случае, прекратите применение и обратитесь к врачу. При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью в регулярном применении слабительного средства и увеличении его дозы; при прекращении приема препарата возможно развитие тяжелого запора. Во время применения препарата пейте больше воды. В дополнение к медикаментозному лечению запора Ваш лечащий врач может назначить Вам гигиеническое и диетическое лечение: • обогащение рациона питания клетчаткой и растительными напитками за исключением медикаментозного запора (например, связанного с опиоидами); • рекомендации по физической активности и повторное обучение правильному выполнению дефекации. Дети и подростки Не применяйте препарат ДОКУЛАКС® у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ДОКУЛАКС® у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены). Другие препараты и препарат ДОКУЛАКС® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, которая способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности, пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например, дигоксина. Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемические диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин B (внутривенно). Не использовать одновременно с минеральными маслами. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 2 Беременность Данные по ректальному и пероральному применению докузата натрия беременными ограничены. Данных, полученных при репродуктивных исследованиях на животных, недостаточно для оценки влияния докузата натрия на протекание беременности и эмбриональное развитие плода. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Грудное вскармливание Клинических данных с участием женщин в период грудного вскармливания нет. Исследования на животных продемонстрировали, что докузат натрия и его метаболиты экскретируются в грудное молоко животного при систематическом применении. Препарат следует применять в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат ДОКУЛАКС® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат ДОКУЛАКС® содержит глицерол Может оказывать дополнительное слабительное действие.

Препарат ДОКУЛАКС® содержит Действующим веществом является докузат натрия. Каждая микроклизма содержит 120 мг докузата натрия. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гиэтеллоза, глицерол, вода очищенная. Препарат ДОКУЛАКС® содержит глицерол (см. раздел 2). Внешний вид препарата ДОКУЛАКС® и содержимое упаковки Гель ректальный. Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий жидкий гель. По 10 г в микроклизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с наконечником и крышкой или отламывающейся пломбой). По 4 или 6 микроклизм вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «ЮжФарм» 353821, Краснодарский край, район Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65 Тел.: +7 (86131) 5-35-65 Факс: +7 (86131) 2-28-28 E-mail: info@yuzhpharm.ru Производитель Российская Федерация ООО «ЮжФарм» Краснодарский край, муниципальный район Крымский, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ЮжФарм» 353821, Краснодарский край, район Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65 Тел.: +7 (86131) 5-35-65 E-mail: info@yuzhpharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен 5 Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru. 6