ДропСтетик

Препарат ДропСтетик применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для местной анестезии в офтальмологии при проведении кратковременных диагностических и лечебных процедур, требующих быстрой и кратковременной анестезии: операции по удалению катаракты, удалению шовной нити из роговицы или конъюнктивы; тонометрия, гониоскопия; удаление инородных тел из роговицы; конъюнктивальный соскоб для диагностических целей. 1 Способ действия препарата ДропСтетик Проксиметакаин снижает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, что препятствует возникновению импульсов в нервных окончаниях и проведению импульсов по нервным волокнам, тем самым оказывая анестезирующее действие. Действие обычно развивается через 30 секунд после инстилляции и продолжается около 15 минут.

Не применяйте препарат ДропСтетик: • если у Вас аллергия на проксиметакаин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда применяйте препарат ДропСтетик в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Врач закапает необходимое количество препарата в зависимости от проводимой Вам процедуры: • при выполнении тонометрии и других непродолжительных процедур закапывают 1–2 капли непосредственно перед процедурой. При необходимости врач может увеличить дозу; 4 • для небольших хирургических процедур (удаление инородного тела или удаление шовной нити) закапывают 1–2 капли каждые 5–10 минут (1–3 раза); • при необходимости длительной анестезии (при удалении катаракты) – 1–2 капли каждые 5–10 минут (3–5 раз). Путь и (или) способ введения Местно. После закапывания препарата закройте веки и прижмите палец к внутреннему уголку глаза (к тому, что находится у носа) на 2 минуты или осторожно закройте глаз (глаза) для того, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных реакций. При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими офтальмологическими препаратами. В этом случае применяйте их не менее чем за 5 минут до применения препарата ДропСтетик или не менее чем через 5 минут после. Глазные мази используйте в последнюю очередь. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Продолжительность терапии Препарат ДропСтетик не предназначен для длительного применения. Если Вы применили препарата ДропСтетик больше, чем следовало В случае передозировки или при случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть такие симптомы как нервозность; непроизвольные ритмичные движения рук, ног, головы (тремор); судороги; потеря сознания и развитие дыхательной недостаточности. При попадании в глаза избыточного количества препарата промойте глаза теплой водой. При возникновении симптомов передозировки или аллергической реакции немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайший пункт скорой помощи. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДропСтетик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 5 Немедленно сообщите врачу, если во время применения препарата ДропСтетик у Вас возникнут следующие тяжелые нежелательные реакции: Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 • тяжелые аллергические реакции немедленного типа со стороны роговицы (развиваются через несколько минут или часов после воздействия препарата), которые характеризуются обильным слезотечением; повышенной чувствительностью к свету (фотофобией); интенсивной режущей болью; сужением глазной щели, при котором крайне сложно разомкнуть веки из-за их спазма; ощущением инородного тела в глазу; покраснением глаз; помутнением роговицы; наблюдается слизистое или гнойное отделяемое из глаз (диффузный эпителиальный кератит с отслоением некротизированного эпителия и диффузный отек стромы). Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 • симптомы системной токсичности (при попадании препарата в кровь): нервозность; непроизвольные ритмичные движения рук, ног, головы (тремор); судороги; потеря сознания и развитие дыхательной недостаточности. Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно • аллергические реакции. Кроме того, при применении препарата ДропСтетик нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 • зуд в глазах; • раздражение глаз; • покраснение конъюнктивы. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 • воспаление и изъязвление роговицы (язвенный кератит); • кератит; • скопление в ткани роговицы клеточных элементов типа лейкоцитов, лимфоцитов и других клеток (роговичные инфильтраты); • отек роговицы; • воспаление радужной оболочки глаза (ирит); • воспаление задней пограничной мембраны глаза (десцеметит). Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 • хроническое воспаление роговицы, которое возникает на фоне недостаточной выработки слезной жидкости и высыхания наружного слоя роговой оболочки (развитие нитчатого 6 кератита, сопровождающего диффузным отеком стромы). Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно • обморок; • потеря зрения; • перфорация роговицы; • инфекция роговицы; • эрозия роговицы; • помутнение роговицы; • затуманивание зрения; • фотофобия; • мидриаз; • боль в глазу; • припухлость глаза; • ощущение дискомфорта в глазу; • покраснение (гиперемия) глаза; • повышенное слезоотделение. При длительном применении возможно более медленное заживание ран. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат ДропСтетик: • если у Вас аллергия на проксиметакаин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ДропСтетик проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат ДропСтетик может использоваться только для местного применения в офтальмологии и не предназначен для инъекций! Препарат ДропСтетик следует применять только под контролем врача, препарат не подходит для самостоятельного применения. Перед применением сообщите лечащему врачу, если: • у Вас есть или ранее были проблемы с дыханием; • у Вас низкое содержание фермента ацетилхолинэстеразы в крови по результатам анализов или Вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторы холинэстеразы; • у Вас ранее была аллергия; -у Вас хроническое неврологическое заболевание, проявляющееся внезапными судорожными приступами (эпилепсия); • у Вас есть сердечно-сосудистые заболевания; • у Вас повышенное содержание гормонов щитовидной железы в крови (гипертиреоидные 2 состояния); • у Вас тяжелое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, называемое миастения гравис. Если во время применения препарата Вы заметили развитие аллергической реакции (например, покраснение, зуд, сыпь, крапивницу, отек языка, губ и гортани, который может приводить к затруднению дыхания и глотания) или раздражение глаз, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Препарат ДропСтетик не предназначен для длительного применения. Длительное применение или злоупотребление местными анестетиками в офтальмологии может привести к токсическому повреждению поверхностного слоя (эпителия) роговицы и вызвать размягчение и повреждение (эрозию) эпителия роговицы, что может привести к помутнению роговицы и потере зрения, особенно если Вы носите контактные линзы. Следует иметь в виду возможность возникновения при длительном применении системной токсичности (которая проявляется стимуляцией центральной нервной системы с последующим ее угнетением), хотя при применении препарата местно в качестве анестетика такая реакция на него возможна крайне редко. В период действия анестетика необходимо предохранять глаз от попадания в него инородных тел, раздражающих веществ, а также не тереть глаз. Проксиметакаин может вызвать аллергическую воспалительную реакцию кожи (аллергический контактный дерматит). Избегайте контакта препарата с кожей. После применения препарата ДропСтетик не надевайте контактные линзы до тех пор, пока сохраняется обезболивающий эффект. Дети и подростки Препарат ДропСтетик не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Другие препараты и препарат ДропСтетик Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете 3 беременность, перед началом применения препарата ДропСтетик проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат ДропСтетик не рекомендуется применять во время беременности, кроме случаев, когда Ваш лечащий врач считает это необходимым. Грудное вскармливание Неизвестно, проникает ли проксиметакаин или его метаболиты в женское грудное молоко при местном применении в виде глазных капель. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед применением препарата ДропСтетик сообщите об этом лечащему врачу. Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать применять препарат ДропСтетик. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Если после применения препарата у Вас возникло кратковременное затуманивание зрения, Вам не следует управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до его восстановления. Препарат ДропСтетик содержит бензалкония хлорид Препарат ДропСтетик содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Перед применением снимите контактные линзы и подождите по меньшей мере 15 минут до того, как надеть их снова. Известно, что бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Препарат ДропСтетик содержит: Действующим веществом препарата является проксиметакаина гидрохлорид (проксиметакаин). Каждый миллилитр содержит 5 мг проксиметакаина (в виде гидрохлорида). Прочими (вспомогательными) веществами являются: бензалкония хлорид, глицерол, хлороводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций. Внешний вид препарата ДропСтетик и содержимое его упаковки Капли глазные представляют собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета. По 15 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности с капельницами и крышкой с контролем первого вскрытия или флакон-капельницы из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей или флаконы из полиэтилена низкой плотности в комплекте с пробкой-капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 Электронная почта: grtx@grotexmed.com 8 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 800 700 04 73 Электронная почта: ccc@grotexmed.com Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 9