Дюспаталин Дуо

Препарат показан к применению у взрослых старше 18 лет для симптоматического облегчения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в животе, связанных с функциональными заболеваниями кишечника (заболеваниями, при которых отсутствует повреждение кишечника, но нарушена его функция). Симптомы таких заболеваний могут включать: • боль в животе; • спазмы; • ощущение вздутия и метеоризм; • изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров) и консистенции стула.

Не принимайте препарат Дюспаталин® Дуо, если: • у Вас аллергия на мебеверин, симетикон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • Ваш возраст менее 18 лет; • у Вас кишечная непроходимость (нарушение функции кишечника, при котором прекращается движение пищи по кишечнику, которое может проявляться длительным запором и болью в животе) – это состояние может угрожать Вашей жизни и требует обращения за медицинской помощью; • Вы беременны или кормите ребенка грудью. Не применяйте препарат, если что-либо из перечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, поговорите с Вашим врачом перед применением препарата – врач решит, можно ли Вам применять этот препарат.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза По 1 таблетке три раза в сутки. Путь и (или) способ введения Препарат следует принимать внутрь, до приема пищи, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность терапии Продолжительность применения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 4 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Длительность лечения не ограничена и зависит от динамики Ваших симптомов. Если Вы приняли препарата Дюспаталин® Дуо больше, чем следовало Если Вы приняли больше препарата Дюспаталин® Дуо, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу в приемное отделение. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Дюспаталин® Дуо Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите следующую дозу в обычное время. Если Вы прекратили принимать препарат Дюспаталин® Дуо Не прекращайте применение препарата без консультации у лечащего врача, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дюспаталин® Дуо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась любая из описанных ниже аллергических реакций: • затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла, отек лица; • отек лица, губ, языка и/или глотки, которые могут привести к затруднению глотания; • затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дюспаталин® Дуо • крапивница (аллергическая сыпь); • экзантема (кожная сыпь); • аллергические реакции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Тел.: +7 800 550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Республиканское Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» 5 Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Тел.: +7 7172 235-135 E-mail: pdlc@dari.kz, farm@dari.kz Сайт: www.ndda.kz Кыргызская Республика Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Тел.: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-78 Факс: (996) 312-21-05-08 E-mail: pharm@dlsmi.kg Сайт: http://www.pharm.kg Республика Армения Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 E-mail: info@ampra.am, vigilance@pharm.am Сайт: www.pharm.am Республика Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Тел.: +375 17 242-00-29 E-mail: rcpl@rceth.by Сайт: https://rceth.by

Противопоказания Не принимайте препарат Дюспаталин® Дуо, если: • у Вас аллергия на мебеверин, симетикон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • Ваш возраст менее 18 лет; • у Вас кишечная непроходимость (нарушение функции кишечника, при котором прекращается движение пищи по кишечнику, которое может проявляться длительным запором и болью в животе) – это состояние может угрожать Вашей жизни и требует обращения за медицинской помощью; • Вы беременны или кормите ребенка грудью. Не применяйте препарат, если что-либо из перечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, поговорите с Вашим врачом перед применением препарата – врач решит, можно ли Вам применять этот препарат. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Дюспаталин® Дуо проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 2 Это особенно важно, если: • симптомы заболевания возникли впервые; • у Вас непреднамеренная и необъяснимая потеря веса; • у Вас анемия (снижение эритроцитов и гемоглобина в крови); • у Вас ректальное кровотечение (из прямой кишки) или примеси крови в стуле; • у Вас есть лихорадка; • у кого-то в Вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия (генетическое заболевание, связанное с непереносимостью глютена) или воспалительные заболевания кишечника; • Вы старше 50 лет, и симптомы заболевания возникли впервые; • Вы недавно применяли антибиотики. Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или Вы не уверены), поговорите с Вашим врачом перед применением препарата Дюспаталин® Дуо. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать этот препарат. Дети и подростки Не давайте препарат Дюспаталин® Дуо детям и подросткам младше 18 лет. Другие препараты и препарат Дюспаталин® Дуо Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат Дюспаталин® Дуо, если Вы беременны. В случае возникновения беременности во время лечения препаратом Дюспаталин® Дуо прекратите прием препарата и немедленно сообщите об этом Вашему врачу для получения информации о возможных методах лечения. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Дюспаталин® Дуо, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания нужно временно прекратить кормить ребенка грудным молоком. 3 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Опыт применения препарата не свидетельствует о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина и/или симетикона на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Препарат Дюспаталин® Дуо содержит Действующими веществами являются мебеверин и симетикон. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит мебеверина гидрохлорид 135,00 мг и симетикон (смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида коллоидного в соотношении 94,75 : 5,25) - 84,43 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: смесь целлюлозы микрокристаллической 98% и кремния диоксида коллоидного 2%, целлюлоза микрокристаллическая тип 200, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, повидон К90F, тальк, магния стеарат, смесь для покрытия пленочной оболочкой белого цвета (гипромеллоза, титана диоксид [Е171], макрогол [полиэтиленгликоль]). Внешний вид препарата Дюспаталин® Дуо и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Швейцария Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи Хегенхаймерматтвег 127, 4123 Альшвиль, Швейцария Производитель Российская Федерация АО «ВЕРОФАРМ» Белгородская область, город Белгород, улица Рабочая, дом 14 7 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 Тел.: +7 (495) 258-42-80 Факс: +7 (495) 258-42-81 E-mail: abbott-russia@abbott.com Республика Казахстан, Кыргызская Республика и Республика Армения ТОО «Абботт Казахстан» 050060, г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1, офис 90 Тел.: +7 727 2447544 E-mail: pv.kazakhstan@abbott.com, QA.CIS@abbott.com Республика Беларусь Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь 220073, г. Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503 Тел.: +375 172591295 E-mail: pv.cis@abbott.com, QA.CIS@abbott.com Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате Дюспаталин® Дуо содержатся в едином реестре лекарственных средств. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 8