ЭФТОКОНС

Препарат ЭФТОКОНС® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. − Отечный синдром различного происхождения, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек; − Повышение артериального давления (артериальная гипертензия). Способ действия препарата ЭФТОКОНС® При попадании в организм ЭФТОКОНС® препятствует обратному всасыванию (реабсорбции) воды и растворенных в ней солей в почечных канальцах. Благодаря этому повышается скорость образования мочи и ее выделение. Диуретики – это вещества, которые помогают организму выводить воду и соли из организма.

Не принимайте препарат ЭФТОКОНС®: − если у Вас аллергия на торасемид или на лекарственные препараты под названием «сульфонамиды» («сульфаниламиды» или препараты «сульфонилмочевины»), которые используются при инфекционно-воспалительных заболеваниях или при сахарном диабете, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас заболевание почек (почечная недостаточность с явно выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией), острый гломерулонефрит); − если у Вас тяжёлое поражение печени (печеночная кома и прекома); − если у Вас выраженная гипокалиемия (существенно снижена концентрация калия в крови); − если у Вас выраженная гипонатриемия (существенно снижена концентрация натрия в крови); − если у Вас гиповолемия или дегидратация (понижен объем циркулирующей крови с артериальной гипотензией или без нее); − если у Вас наблюдается интоксикация сердечными гликозидами; − если у Вас заболевания сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аритмия); − если у Вас повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.); − если у Вас высокое содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); − если Вы кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Вашим врачом будет подобрана наиболее подходящая Вам схема лечения. Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности Обычная рекомендуемая доза составляет 10 – 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 20 – 40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта. Отечный синдром при заболеваниях почек Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу врач может увеличить до 20 – 40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом составляет 200 мг. Отечный синдром при заболеваниях печени Обычная рекомендуемая доза составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная доза на один прием составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения). Препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта (до исчезновения отеков). Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/4 таблетки по 10 мг) один раз в сутки. Антигипертензивный эффект торасемида наступает медленно. Если улучшение не наступило через 4 – 6 недель, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач, возможно, скорректирует дозу препарата. Максимальный антигипертензивный эффект достигается примерно через 12 недель непрерывного лечения. Если улучшение не наступило, обратитесь к лечащему врачу. Пациенты с нарушением функции печени Если у пациента имеется печеночная кома или прекома, то препарат ЭФТОКОНС® противопоказан. При наличии у Вас печеночной недостаточности, доза препарата будет определена врачом. Путь и (или) способ применения Таблетки следует принимать внутрь, один раз в день, в утренние часы, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на равные две или четыре дозы. Если Вы приняли препарата ЭФТОКОНС® больше, чем следовало 4 Прием излишнего количества таблеток, одномоментно или в разное время в течение дня, может Вам навредить. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, чтобы можно было предпринять соответствующие меры. Если Вы забыли принять препарат ЭФТОКОНС® Если Вы пропустили прием дозы таблеток ЭФТОКОНС®, примите ее как можно скорее. Однако, если Вы вспомнили о пропуске таблетки вечером, то не принимайте пропущенную дозу, а следующую дозу примите в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЭФТОКОНС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата ЭФТОКОНС® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): − снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения, агранулоцитоз); − выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия); − острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в циркулирующую кровь (тромбоэмболия); − воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит); − заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их шелушение (эксфолиативный дерматит). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ЭФТОКОНС® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − головная боль; − головокружение; − сонливость; − понос (диарея); − увеличение частоты мочеиспускания, учащенные позывы к мочеиспусканию; − увеличение образования мочи (полиурия); − позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия); − повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия); − судороги мышц нижних конечностей; − носовое кровотечение; − боль в животе; − вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм); − неестественно сильная жажда (полидипсия); − повышенная психическая истощаемость, ослабление концентрации внимания, ухудшение памяти, нетерпеливость, раздражительность, повышенная утомляемость (астения); − слабость; − гиперактивность; − нервозность; 5 − повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): − снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); − уменьшение концентрации калия в крови (гипокалиемия); − уменьшение концентрации натрия в крови (гипонатриемия); − уменьшение концентрации магния в крови (гипомагниемия); − уменьшение концентрации кальция в крови (гипокальциемия); − уменьшение концентрации хлора в крови (гипохлоремия); − увеличение pH крови за счёт накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз); − уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия); − состояние, когда организм теряет больше воды, чем потребляет (обезвоживание или дегидратация; чаще встречается у пациентов пожилого возраста); − повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); − повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия); − снижение чувствительности к глюкозе на уровне органов и тканей (возможна манифестация скрыто протекающего сахарного диабета); − спутанность сознания, парестезия в конечностях (ощущение онемения, покалывания, жжения); − нарушение зрения; − нарушения слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром); − чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия); − острая сосудистая недостаточность с падением тонуса сосудов и уменьшением объема циркулирующей крови, резким снижением кровяного давления, признаками гипоксии мозга и угнетением жизненно важных функций (коллапс); − тромбоз глубоких вен; − снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия); − обморок; − носовое кровотечение; − сухость во рту; − тошнота; − рвота; − потеря аппетита; − расстройства со стороны пищеварения (диспепсические расстройства); − внутрипеченочный холестаз; − небольшое повышение активности щелочной фосфатазы; − повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы); − кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; − заболевание, которое проявляется характерными красными высыпаниями на коже и слизистых (полиморфная эритема); − множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках (пурпура); − распространенное воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит); − повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация); − мышечная слабость; − уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия); − задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей); − воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит); − наличие крови в моче (гематурия); 6 − повышение концентрации креатинина и мочевины в крови; − снижение потенции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1. Телефон: +7 800 550 99 03 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат ЭФТОКОНС®: − если у Вас аллергия на торасемид или на лекарственные препараты под названием «сульфонамиды» («сульфаниламиды» или препараты «сульфонилмочевины»), которые используются при инфекционно-воспалительных заболеваниях или при сахарном диабете, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас заболевание почек (почечная недостаточность с явно выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией), острый гломерулонефрит); − если у Вас тяжёлое поражение печени (печеночная кома и прекома); − если у Вас выраженная гипокалиемия (существенно снижена концентрация калия в крови); − если у Вас выраженная гипонатриемия (существенно снижена концентрация натрия в крови); − если у Вас гиповолемия или дегидратация (понижен объем циркулирующей крови с артериальной гипотензией или без нее); − если у Вас наблюдается интоксикация сердечными гликозидами; − если у Вас заболевания сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аритмия); − если у Вас повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.); − если у Вас высокое содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); − если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата ЭФТОКОНС® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу до приема препарата ЭФТОКОНС®, если у Вас есть следующие состояния: − острый инфаркт миокарда (прием препарата увеличивает риск развития кардиогенного шока); − пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия); − аритмия (нарушение ритма сердца); − атеросклероз артерий головного мозга (заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий); − нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); − предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, подагра); − сахарный диабет; − беременность; − низкая концентрация калия (гипокалиемия) или натрия в крови (гипонатриемиия). При получении высоких доз препарата в течение длительного периода рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия; − низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия); − пониженное содержание гемоглобина (анемия); − диарея; − панкреатит (воспаление поджелудочной железы); − цирроз печени (заболевание печени, характеризующиеся диффузным образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции органа). Дети и подростки Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата ЭФТОКОНС® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат ЭФТОКОНС® 2 Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты: − Антибактериальные препараты и антибиотики (например, цефалоспорины, аминогликозиды, хлорамфеникол), этакриновую кислоту (мочегонный препарат), амфотерицин В (противогрибковое средство). При совместном приеме усиливается токсическое воздействие этих препаратов на почки и орган слуха. − Противоопухолевые препараты (например, цисплатин, метотрексат). При совместном приеме с торасемидом усиливается токсическое действие этих препаратов на почки. − Антигипертензивные препараты (применяют для снижения повышенного артериального давления, например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента каптоприл, эналаприл или антагонисты рецепторов ангиотензина II лозартан, телмисартан). При совместном приеме их с торасемидом возможно резкое снижение артериального давления. − Сердечные гликозиды (например, дигоксин, принимают для лечения сердечной недостаточности). При совместном приеме с торасемидом возрастает токсичность этих препаратов. − Глюкокортикоиды (например, дексаметазон, будесонид). При совместном приеме усиливается риск развития гипокалиемии. − Диазоксид и теофиллин. При совместном приеме с торасемидом усиливается действие этих препаратов. − Прессорные амины (например, норадреналин). При совместном приеме снижается эффективность обоих препаратов. − Сукральфат (желудочное средство). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида. − Миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин) применяют для расслабления мышц. При совместном применении с торасемидом их действие усиливается или ослабляется. − Литий (принимают для лечения отдельных психиатрических заболеваний). При совместном приеме усиливается токсичность лития. − Нестероидные противовоспалительные препараты (например, диклофенак, ацелофенак), салицилаты (принимают при повышенной температуре и в качестве обезболивающего средства). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида и повышается токсичность салицилатов. − Антидиабетические препараты (принимают при лечении сахарного диабета). При совместном приеме снижается эффективность этих препаратов. − Пробенецид (принимают для лечения подагры). При совместном приеме ослабляется действие торасемида. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Беременность Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности. Кормление грудью Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата ЭФТОКОНС® в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Не принимайте препарат ЭФТОКОНС® при грудном вскармливании. Управление транспортными средствами и работа с механизмами 3 Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат ЭФТОКОНС® содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат ЭФТОКОНС® содержит Действующим веществом является: торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Препарат ЭФТОКОНС® содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата ЭФТОКОНС® и содержимое упаковки Таблетки. Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с крестообразной риской с одной стороны и фаской. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения 7 Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью "ИРИС" (ООО "ИРИС") Россия, 115162, г. Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ ШУХОВА, Д. 14, ПОМЕЩ. IV, ЭТАЖ ЧЕРДАК, КОМ. 26 Тел.: + 7 (495) 478-71-71 Факс: + 7 (495) 478-71-71 Адрес электронной почты: info@consu-med.ru Производитель Российская Федерация ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» 198216, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Княжево, проспект Ленинский, д. 140, лит. Ж, помещ. 1Н/2Н/5Н За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью "ИРИС" (ООО "ИРИС") Россия, 115162, г. Москва, ул. Шухова, д.14, офис 26 Тел.: 8-800-777-8-604 Факс: + 7 (495) 478-71-71 Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 8