Энерион

Энерион показан для лечения у взрослых состояния переутомления, астении, сопровождающейся пониженной активностью и апатией. В случае подтверждения депрессивного эпизода этот лекарственный препарат не заменяет собой специфическое лечение антидепрессантами.

Лицам до 18 лет препарат противопоказан из-за отсутствия клинических данных. Гиперчувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата. 2 Лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел «Особые указания») вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы. Беременность и период грудного вскармливания.

Внутрь. Только для взрослых. Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400 – 600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда): • 1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда, • или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда, • или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата. Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, Вам следует обратиться к врачу.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); 3 редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). MedDRA Нежелательные реакции Частота Классы и системы органов Нарушения со стороны нервной системы Тремор Нечасто Головная боль Нечасто Нарушения психики Возбуждение Нечасто Нарушения со стороны желудочно- Тошнота Нечасто кишечного тракта Рвота Нечасто Боль в животе Частота неизвестна Диарея Частота неизвестна Нарушения со стороны кожи и подкожных Сыпь Нечасто тканей Общие расстройства и нарушения в месте Недомогание Нечасто введения Описанные отдельные нежелательные реакции Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел «Особые указания»). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Клинических исследований по изучению взаимодействий сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось. 4 Взаимодействия, которые следует принять во внимание: • средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина); • диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел «Особые указания» и «Побочное действие»). Беременность и период грудного вскармливания Беременность Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности противопоказано. Грудное вскармливание В качестве меры предосторожности, применение в период грудного вскармливания противопоказано. В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого данный препарат противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы. В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел «Побочное действие»). Искажение результатов лабораторных анализов. Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов: • Определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты. • Анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха: может давать ложноположительные результаты. • Тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.

Действующее вещество: Сульбутиамин 200,0 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк; Состав оболочки: натрия гидрокарбонат, кармеллоза натрия, воск белый пчелиный, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон К-30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®), тальк. Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета. Допускаются незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.