Энтерол

Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при: • дисбактериозе (дисбиозе) кишечника; • острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее; 2 • диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее); • синдроме раздраженного кишечника, энтероколите; • диарее путешественников; • диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомици- ном или метронидазолом; • нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

• Гиперчувствительность к сахаромицетам буларди или к любому из вспомогательных веществ. • Наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунге- мии. • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галакто- земия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Режим дозирования Препарат для приема внутрь. Детям от 1 года до 3 лет – по 1 пакетику два раза в день. Детям от 3 лет и взрослым – по 1-2 пакетика два раза в день. Способ применения Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосред- ственно перед приемом. Не следует принимать препарат вместе с горячими и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатоген- ных дрожжей. Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диа- реи курс лечения составляет 5-10 дней. Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика. Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц. Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням со- ответствует продолжительности путешествия. Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препара- та следует продолжать до исчезновения симптомов. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём). 4

В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте встречаемости согласно классификации медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: аллергические реакции – зуд, папулёзная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространённая по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилактические реакции или анафилактический шок. Желудочно-кишечные нарушения Редко: метеоризм; Частота неизвестна: запор. Инфекции и инвазии Очень редко: фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный ве- нозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммуноде- фицитными состояниями (см. раздел «Особые указания»)). Частота неизвестна: тяжелое инфекционное заболевание крови (сепсис) у па- циентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммуно- дефицитные состояния (см. раздел «Особые указания»).

Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами. Совместим с антибиотиками. 5

Беременность Данные о применения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 у беремен- ных женщин отсутствуют или ограничены. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается из желудочно- кишечного тракта. В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оцен- ку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата во время беременности. Лактация Данные о применения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается из желудочно- кишечного тракта. 3 В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оцен- ку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата в период грудного вскармливания. Если по прошествии двух суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температу- ры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетель- ствуют о недостаточной регидратации (недостаточно обильном питье). В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол®, очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces) и сеп- сиса, в основном, у пациентов, которым был установлен центральный веноз- ный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихо- радкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогриб- ковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако, у некото- рых пациентов, состояние которых было тяжёлым, исход оказался неблаго- приятным. Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно применять меры для исключения риска контаминации пре- парата при контакте с загрязнёнными руками или распространении микроор- ганизмов воздушно-капельным путём. Вспомогательные вещества Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему вра- чу перед приёмом данного лекарственного препарата. Каждый пакетик содержит лактозы моногидрат 32,50 мг, фруктозы 471,90 мг.

Действующее вещество: Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат 250,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диок- сид коллоидный, ароматизатор тутти-фрутти. Описание: светло-коричневый порошок с фруктовым запахом.