Эритромицин-ЛекТ
АТХ J01FA01
Простыми словами
«Эритромицин-ЛекТ» — антибиотик-макролид; действующее вещество — эритромицин. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к эритромицину возбудителями:
• инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит, наружный и средний отиты);
• инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы);
• инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
• мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;
• неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;
• первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);
• гонорея;
• скарлатина, легионеллёз (болезнь легионеров), листериоз, трахома; Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом. Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.). Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину и другим антибиотикам группы пенициллина, а также к другим бета-лактамам.
Противопоказания+
Повышенная чувствительность к эритромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный прием терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина; детский возраст до 14 лет; период грудного вскармливания.
4
Способ применения и дозы+
Внутрь. Таблетки принимать за 1–2 часа до еды или через 2–3 часа после еды. Таблетки нельзя делить и разжёвывать. Взрослые и подростки старше 14 лет: обычные дозы при большинстве инфекций: разовая доза – 250–500 мг, суточная доза – 1000–2000 мг (1–2 г). Эритромицин принимают 4 раза в сутки, интервал между приёмами – 6 часов. При суточной дозе эритромицина не более 1 г/сут – возможен приём препарата 2 раза в сутки (по 500 мг каждые 12 часов). При тяжёлых инфекциях суточная доза эритромицина может быть увеличена до 4 г (4000 мг). Максимальная суточная доза эритромицина для взрослого – 4 г (4000 мг). Курс лечения – 5–14 дней, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней. Лечение стрептококковых инфекций различной локализации (в т.ч. тонзиллофарингита) – должно продолжаться не менее 10 дней. При юношеских угрях – по 250 мг 2 раза в сутки одновременно с местной терапией, затем через 1 месяц от начала лечения в зависимости от состояния доза может быть снижена до 250 мг 1 раз в сутки. При мочеполовых хламидийных инфекциях во время беременности – 500 мг 4
5
раза в сутки в течение 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) – по 500 мг 2 раза в сутки через 12 часов в течение не менее 14 дней. При неосложнённом хламидиозе (уретральном, эндоцервикальном или ректальном) при непереносимости тетрациклиновых антибиотиков – взрослым по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней. Лечение первичного сифилиса – курсовая доза равна 30–40 г, продолжительность лечения – 10–15 дней, кратность приема – 4 раза в сутки. Лечение предпочтительнее начинать с внутривенного введения, с последующим переходом на пероральные формы. При гонорее – по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 500 мг каждые 12 ч в течение 7 дней. Лечение дифтерийного бактерионосительства – по 250 мг 2 раза в сутки не менее 7 дней. При коклюше – 100–250 мг 4 раза в сутки, курс лечения 5–14 дней (при необходимости применения дозы 100 мг необходимо назначение препаратов эритромицина, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг). При скарлатине – в обычных дозах, курс лечения – не менее 10 дней. При легионеллёзе (болезни легионеров) – в суточной дозе 2–4 г/сут, разделённой на 4 приёма (по 500–1000 мг 4 раза в сутки) до исчезновения клинической симптоматики заболевания (но не менее 14 дней). При листериозе – по 250–500 мг 2-4 раза в сутки не менее 7 дней, этиотропная терапия проводится до 6–7 дня нормальной температуры, а при тяжёлых формах – до 14–21-го дня. При эритразме – по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5–7 дней одновременно с наружными средствами. При амебной дизентерии: взрослым и подросткам старше 14 лет – по 250 мг 4 раза в сутки. Продолжительность лечения – 10–14 дней. Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом – по 250–500 мг 2–4 раза в сутки, продолжительность
6
курса – не менее 10 дней. Профилактика инфекционного эндокардита у больных с пороками сердца при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах – взрослым по 1 г (1000 мг) за 1–2 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее 500 мг каждые 6 ч, всего 8 приемов.
Побочные действия+
Со стороны иммунной системы: крапивница, другие формы кожной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, эозинофилия, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный гепатит, гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз, панкреатит. Со стороны органа слуха: ототоксичность – снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах – более 4 г/сут, обычно обратимо). Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на электрокардиограмме). Со стороны нервной системы: судороги, галлюцинации, вертиго, спутанность сознания, развитие миастенического синдрома или обострение миастении. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, жар, недомогание. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими препаратами+
Снижает бактерицидное действие (антагонизм) бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы), линкомицина, клиндамицина, хлорамфеникола, стрептомицина, тетрациклинов, колистина. Повышает концентрацию теофиллина в крови: может потребоваться снижение дозы теофиллина. Одновременно может снижаться концентрация эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов. Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда. При совместном применении с ловастатином и другими ингибиторами ГМГ- КоА-редуктазы увеличивается риск развития рабдомиолиза. Повышает биодоступность дигоксина. Снижает эффективность гормональной контрацепции. Лекарственные средства (ЛС), блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют Т1/2 эритромицина.
8
Так как эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3А, то при одновременном приеме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени (аценокумарол, астемизол, цилостазол, циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, омепразол, хинидин, рифабутин, такролимус, терфенадин, винбластин, карбамазепин вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин, противогрибковые препараты такие как флуконазол, кетоконазол и итраконазол), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме. Лекарственные препараты, являющиеся индукторами изоферментов CYP3А (такие рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) могут индуцировать метаболизм эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Взаимодействие сохраняется в течение 2 недель после прекращения лечения индукторами CYP3А. Эритромицин изменяет метаболизм мизоластина. При совместном приеме с пимозидом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт», остановки сердца, вплоть до летального исхода. Ингибиторы протеазы ингибируют метаболизм эритромицина, необходимо наблюдение за концентрацией эритромицина в плазме крови. При одновременном применении с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до летального исхода), с дигидроэрготамином или дигидрированными алкалоидами спорыньи – сужение сосудов вплоть до полного спазма, дизестезии. Одновременный прием эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению максимальной концентрации силденафила в крови. Повышение уровня цизаприда может привести к удлинению интервала QТс, возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков),
9
желудочковой тахикардии типа «пируэт». При совместном приеме с верапамилом и другими блокаторами медленных кальциевых каналов наблюдается гипотония, брадиаритмия и лактоацидоз. Циметидин ингибирует метаболизм эритромицина, что может привести к увеличенной плазменной концентрации эритромицина. Эритромицин снижает клиренс зопиклона и таким образом может увеличить фармакодинамические эффекты этого препарата. При сопутствующем применении эритромицина повышается токсичность колхицина. Совместное применение с гидроксихлорохином и хлорохином Данные наблюдений показали, что совместное применение азитромицина с гидроксихлорохином у пациентов с ревматоидным артритом связано с повышенным риском сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности. Из-за возможного аналогичного риска при применении других макролидов в сочетании с гидроксихлорохином или хлорохином следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска, прежде чем назначать эритромицин любым пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин.
Особые указания+
Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в том числе в анамнезе), печёночная и/или почечная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием гепатотоксических препаратов.
Беременность Применение Эритромицина при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при применении Эритромицина.
При совместном назначении со статинами возможно развитие рабдомиолиза и псевдомембранозного колита. При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени. Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печёночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов. Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приёму эритромицина и сульфаниламидов. Может помешать определению катехоламинов в моче и активности
10
"печёночных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). Перед назначением эритромицина всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин, тщательно взвесьте соотношение пользы и риска из-за потенциально повышенного риска сердечно-сосудистых событий и сердечно- сосудистой смертности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Нельзя запивать молоком или молочными продуктами. В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина. Вспомогательные вещества Клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), входящее в состав препарата, может вызывать расстройство желудка и диарею. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время лечения препаратом Эритромицин следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.
Состав+
Действующее вещество: эритромицин – 292,4 мг, в пересчете на действующее вещество – 250 мг; Вспомогательные вещества ядра: крахмал картофельный – 132,9 мг, повидон
• 11,2 мг, полисорбат-80 – 9,0 мг, кальция стеарат – 4,5 мг. Вспомогательные вещества оболочки: ацетилфталилцеллюлоза – 13,5 мг, двуокись титана – 4,0 мг, клещевины обыкновенной семян масло – 4,0 мг, макрогол-6000 – 1,0 мг. Описание Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или серовато-белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Формы выпуска и дозировки1
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
250 мг
цена не рег.
12 уп.
Аналоги по действующему веществу1
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители2
Регистрация2
РУ ЛП-001192РУ ЛП-№(006517)-(РГ-RU)
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.