ФАБОСЕД

Препарат ФAБОСЕД® показан к применению у взрослых старше 18 лет при тревожных состояниях: • связанных с чрезмерной тревогой и беспокойством при различных жизненных ситуациях или событиях (генерализованные тревожные расстройства); • сопровождающихся повышенной раздражительностью и утомляемостью (неврастения); • связанных с неадекватным восприятием происходящего (расстройства адаптации), у пациентов с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии); • на фоне дерматологических, онкологических и других заболеваний; • на фоне нарушения сна, связанного с тревогой; • на фоне нарушения работы вегетативной нервной системы (нейроциркуляторная дистония); • в период предменструального синдрома; • после длительного и чрезмерного употребления алкоголя (алкогольный абстинентный синдром); • при отказе от курения, для облегчения синдрома «отмены». Способ действия препарата ФAБОСЕД® Фабомотизол восстанавливает и защищает нервные клетки. Уменьшает или устраняет чувство тревоги, раздражительность, напряженность, депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в том числе возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Фабомотизол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены». Эффект препарата развивается на 5–7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1–2 недели. 2

Не принимайте препарат ФAБОСЕД®, если у Вас: • аллергия на фабомотизол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • беременность; • период грудного вскармливания. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Максимальная однократная доза: 1 таблетка (10 мг). Максимальная суточная доза: 3 таблетки (30 мг), распределенные на 3 приема в течение дня. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить суточную дозу препарата до 6 таблеток (60 мг). Путь и (или) способ введения Внутрь, после еды. Продолжительность терапии Длительность курсового применения препарата составляет – 2–4 недели. При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 3 месяцев. Если Вы приняли препарата ФAБОСЕД® больше, чем следовало Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться такие симптомы, как сонливость, подавленность и заторможенность. 4 В случае передозировки свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат ФAБОСЕД® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФAБОСЕД® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата ФAБОСЕД® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции: Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:  аллергические реакции. При приеме препарата ФAБОСЕД® нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой: Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:  головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены лечения препаратом. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru 5

Противопоказания Не принимайте препарат ФAБОСЕД®, если у Вас: • аллергия на фабомотизол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • беременность; • период грудного вскармливания. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата ФAБОСЕД® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Дети и подростки Препарат ФAБОСЕД® противопоказан детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат ФAБОСЕД® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат ФAБОСЕД® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат ФAБОСЕД® противопоказан в период беременности или грудного вскармливания. 3 При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат ФAБОСЕД® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат ФAБОСЕД® содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат ФAБОСЕД® содержит Действующим веществом является фабомотизол. Каждая таблетка содержит 10 мг фабомотизола (в виде дигидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный К-25), магния стеарат. Препарат ФAБОСЕД® содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата ФAБОСЕД® и содержимое упаковки Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого, белого с желтоватым или белого с коричневатым оттенком цвета, с фаской. По 30 таблеток в упаковку ячейковую контурную из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3 или 4 упаковки ячейковые контурные с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 6 E-mail: leksredstva@pharmstd.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 E-mail: leksredstva@pharmstd.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/ 7