Фексофенадин-Эдвансд

Препарат Фексергик® показан к применению у взрослых и детей 12 лет и старше: • сезонный аллергический ринит (уменьшение симптомов).

• Гиперчувствительность к фексофенадину или любому другому компоненту препарата. • Беременность. • Период грудного вскармливания. • Детский возраст до 12 лет. • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. 2

Внутрь. Препарат принимают перед едой. Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг один раз в день перед едой. Пациенты группы риска Согласно доступным данным, исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что у них не требуется коррекции режима дозирования. Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). 3 Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, сонливость, головокружение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота. Прочие: Нечасто: усталость. Пострегистрационные исследования (частота неизвестна) Нарушения со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: Бессонница, нервозность, нарушение сна, необычные сновидения. Нарушения со стороны сердца: Тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Сыпь, крапивница, зуд. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QTc. Согласно доступным данным, не наблюдалось достоверных различий 4 в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования на животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина вероятно связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет желудочно- кишечного тракта. Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается. Не взаимодействует с лекарственньши средствами, метаболизирующимися в печени. Прием содержащих алюминий- или магний антацидов за 15 минут до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате, по-видимому, связывания в желудочно-кишечном тракте. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением лекарственного препарата Фексергик® проконсультируйтесь с врачом.

• У пациентов с хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов); • У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе и в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию). Беременность Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования на животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Фексофенадин противопоказан при беременности. Период грудного вскармливания Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко лактирующих женщин. Поэтому применение фексофенадина во время периода грудного вскармливания противопоказано. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял как минимум 2 часа. У пациентов с хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста применяется с осторожностью (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов). У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе и в анамнезе, применяется с осторожностью (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию, смотри раздел «Побочное действие»). Лактоза Препарат Фексергик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкой формой наследственной непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.

Одна таблетка содержит: Действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид 120,0 мг (в пересчете на 100 % вещество). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (82,6 мг), крахмал прежелатинизированный (12,0 мг), гипролоза (5,0 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (14,4 мг), натрия лаурилсульфат (1,2 мг), кремния диоксид коллоидный (2,4 мг), магния стеарат (2,4 мг). Пленочное покрытие WT-19022P розовое: 10,0 мг (поливиниловый спирт – 40-50 %, полиэтиленгликоль 4000 – 10-20 %, соевый лецитин – 0,5-0,8 %, титана диоксид - 15-25 %, тальк – 15-25 %, краситель железа оксид красный – 0,01-0,3 %). Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желто-розового до желто-розового с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.