КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ПРОПИФЕНАЗОН
Фемкомфорт
АТХ N02BA51;
N02BE71
Простыми словами
«Фемкомфорт» — анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство); действующее вещество — кофеин+парацетамол+пропифеназон. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
Инструкция приведена по препарату «Новалгин» — с тем же действующим веществом и формой выпуска. Уточняйте инструкцию вашего препарата.
Показания+
Препарат Фемкомфорт применяется у взрослых и детей старше 12 лет по показаниям:
• Болевой синдром слабой и средней интенсивности при болезненных менструациях (альгодисменорея).
• Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, мигрень, зубная боль, артралгии, миалгии, боль в горле, боль, обусловленная остеоартритом, невралгия, ушная боль.
• В комплексной терапии в качестве жаропонижающего средства при лихорадочных состояниях на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп и т.п.).
Противопоказания+
• гиперчувствительность к кофеину, парацетамолу, пропифеназону и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая);
• острая гематопорфирия;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза
3
носа и околоносовых пазух и непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
• внутричерепная гипертензия;
• острый инфаркт миокарда;
• ишемическая болезнь сердца;
• аритмии;
• артериальная гипертензия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• глаукома;
• бессонница;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы+
Внутрь. Желательно через 1–2 часа после еды, запивая большим количеством жидкости. Режим дозирования
4
Взрослые По 1–2 таблетки 1–3 раза в сутки. Дети (12–18 лет) ½-1 таблетку 1–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза 2 таблетки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача. Не превышайте рекомендованную дозу.
Побочные действия+
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (> 1/10); часто (>1/100, до < 1/10); нечасто (>1/1 000, до < 1/100); редко (>1/10 000, до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, метгемоглобинемия, панцитопения. Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна – тахикардия. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна – повышенная возбудимость, нарушение сна, головокружение, бессонница, головная боль, тревожность, раздражительность, нервозность. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко – бронхоспазм* Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна – тошнота, рвота, тяжесть и неприятные ощущения в области желудка. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко – нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна – кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
5
*у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Взаимодействие с другими препаратами+
Эффективность препарата может снизиться при одновременном применении с холистирамином, холинолитиками, антидепрессантами, щелочными веществами. При одновременном применении препарата Фемкомфорт с барбитуратами, противосудорожными препаратами, этанолом значительно повышается гепатотоксичное действие. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Одновременное применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов. Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина, снижает всасывание препаратов кальция, снижает эффект наркотических и снотворных средств, увеличивает выведение препаратов лития, ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность. Одновременное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может
7
приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов, с бета-адреномиметиками к дополнительной стимуляции центральной нервной системы (ЦНС) и другим токсическим эффектам. Кофеин может снижать клиренс теофиллина, и возможно других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и других токсических эффектов. Ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин, селегилин и большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженное повышение артериального давления. Никотин увеличивает скорость выведения кофеина. Кофеин является антагонистом аденозина. Пропифеназон может усиливать действие пероральных гиполипидемических средств, сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, ульцерогенный эффект глюкокортикостероидов, снижает эффективность калийсберегающих диуретиков.
Особые указания+
• доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, Дубина- Джонсона, Ротора),
• пожилой возраст,
• вирусный гепатит,
• алкогольное поражение печени,
• тяжелые инфекции,
• дефицит глутатиона,
• эпилепсия и склонность к судорожным припадкам,
• алкоголизм.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При длительном применении препарата (более 5 дней) необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно- кишечного кровотечения). Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, хронического алкоголизма подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности/нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела. Применение препарата Фемкомфорт пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У пациентов, страдающих атопической бронхиальной астмой, полллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций. При проведении анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата. Может изменить
8
результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Во время лечения не следует принимать алкоголь и другие средства, тормозящие ЦНС.
Состав+
1 таблетка содержит: Действующие вещества: кофеин – 50,0 мг, парацетамол – 200,0 мг, пропифеназон – 200,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 100,0 мг, кроскармеллоза натрия – 8,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 44,8 мг, повидон- К25 – 18,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,2 мг, магния стеарат – 16,0 мг. Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон. Допускается наличие мраморности.
Формы выпуска и дозировки1
ТАБЛЕТКИ
1 ~
цена не рег.
7 уп.
Аналоги по действующему веществу5
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация1
РУ ЛП-001021
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.