Феникамид

Препарат Феникамид ДУО применяется у взрослых и детей старше 12 лет в качестве мидриатического средства: • при диагностических офтальмологических процедурах; • перед хирургическими и лазерными операциями; • при нарушениях аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии). Способ действия препарата Феникамид ДУО Препарат Феникамид ДУО содержит комбинацию действующих веществ тропикамид и фенилэфрин. Тропикамид является м-холиноблокатором, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации, незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз (расширение зрачка) на фоне применения тропикамида развивается через 5–10 минут и достигает максимума к 20 - 45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов. Фенилэфрин является неселективным альфа-адреномиметиком. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Мидриаз на фоне применения фенилэфрина наступает в течение 10–60 минут после однократного закапывания и сохраняется в течение 4–6 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией (медикаментозный паралич ресничной мышцы). Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Применение фенилэфрина совместно с тропикамидом снижает или купирует способность последнего повышать внутриглазное давление.

Не применяйте препарат Феникамид ДУО: • если у Вас аллергия на тропикамид, фенилэфрин или любые другие компоненты препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас такие заболевания, как узкоугольная, закрытоугольная, смешанная глаукома; • если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз); • если у Вас наследственное нарушение синтеза гема (почечная порфирия); • если у Вас повышенное содержание гормонов щитовидной железы в крови (тиреотоксикоз); • если у Вас сахарный диабет I типа; • если Вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (также в течение трех недель после прекращения их приема).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза • Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических процедурах и оперативных вмешательствах (хирургических, лазерных) в конъюнктивальную полость закапывают по 1-2 капли за 15–30 минут до процедуры или операции; • Для коррекции нарушений аккомодации и прогрессирующей близорукости закапывают по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель. Применение у детей и подростков Способ применения препарата у детей старше 12 лет не отличается от общих рекомендаций. Путь и способ введения Препарат Феникамид ДУО применяется местно, в виде инстилляций (закапываний) в конъюнктивальную полость глаза. Инструкция по применению флакона-капельницы 1) Для прокола горловины повернуть, приложив некоторое усилие, колпачок по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакон-капельницы. 2) После прокола горловины повернуть колпачок против часовой стрелки и снять его. 3) Закапать в глаза капли, нажав на корпус флакон-капельницы. 4) Рекомендуется после закапывания капель осуществлять носослезную окклюзию (надавливание на нижнее веко во внутреннем углу глазной щели) или закрытие век на 2 минуты. 5) Закрыть флакон-капельницу. Для этого надеть колпачок и повернуть его по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакон-капельницы. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон-капельницу необходимо закрывать после каждого использования. Если Вы применили препарата Феникамид ДУО больше, чем следовало Данные о передозировке при местном применении отсутствуют. При передозировке препарата Вам может потребоваться медицинская помощь. При наличии симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили. Симптомы При случайном приеме препарата внутрь могут появляться сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, ажитация, судороги, кома, угнетение дыхания. Лечение Промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота – физостигмин (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины; для устранения гипертермии – холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина – альфа- адреноблокаторы (5–10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют). Если Вы забыли применить препарат Феникамид ДУО Используйте препарат в обычное время согласно графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Феникамид ДУО Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Феникамид ДУО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Прекратите применение препарата Феникамид ДУО и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • Боль в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшение зрения, возникновение радужных кругов перед глазами (признаки повышения внутриглазного давления). • Сильная продолжительная боль в грудной клетке, чувство давления в грудной клетке, одышка, поверхностное дыхание, чувство нехватки воздуха, головокружение, слабость, холодный пот (признаки инфаркта миокарда) – возможно у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. • Боль в грудной клетке, одышка, кашель, кровохарканье, снижение артериального давления, бледность кожи, обморок (признаки эмболии легочной артерии). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Феникамид ДУО:  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • сужение зрачка (реактивный миоз) на следующий день после применения (повторное применение препарата в это время может иметь менее выраженный эффект (мидриаз), чем накануне), чаще наблюдается у пожилых пациентов.  С неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • головокружение, головная боль, обморок; • аллергические реакции; • временная боль, жжение в глазу и светобоязнь; • временное снижение зрения; • временное повышение внутриглазного давления вследствие высвобождения пигмента в водянистую влагу и блокирования угла передней камеры глаза (при наличии врожденного анатомически узкого угла или при сужении угла); • боль в области надбровных дуг; • слезотечение; • покраснение конъюнктивы; • воспаление роговицы (кератит); • ощущение сердцебиения; • нарушение ритма сердца, увеличение или снижение частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикардия); • снижение артериального давления; • сухость во рту; • рвота; • снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору; • бледность кожных покровов, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит; • напряжение (ригидность) мышц; • частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Феникамид ДУО: • если у Вас аллергия на тропикамид, фенилэфрин или любые другие компоненты препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас такие заболевания, как узкоугольная, закрытоугольная, смешанная глаукома; • если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз); • если у Вас наследственное нарушение синтеза гема (почечная порфирия); • если у Вас повышенное содержание гормонов щитовидной железы в крови (тиреотоксикоз); • если у Вас сахарный диабет I типа; • если Вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (также в течение трех недель после прекращения их приема). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Феникамид ДУО проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат применяют с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, связанным со снижением чувствительности клеток к гормону инсулину (II типа), у пациентов пожилого возраста, пациентов с заболеваниями сосудов головного мозга, приводящих к повреждению вещества головного мозга (цереброваскулярными заболеваниями), а также у пациентов после операции на конъюнктиве (снижение заживления конъюнктивы). Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу. Из-за сокращения мышцы зрачка (дилататора) через 30-45 минут после закапывания (инстилляции) во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. При наличии взвеси во влаге передней камеры врачу необходимо дифференцировать частицы пигмента с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови. При применении препарата возможно повышение внутриглазного давления и развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных лиц. При возникновении боли в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшении зрения, возникновении радужных кругов перед глазами, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Тропикамид может вызвать нарушение психической деятельности (психоз). При применении капель необходимо избегать контакта кончика флакона с какой-либо поверхностью. Если Вы носите контактные линзы, то снимите их перед применением препарата Феникамид ДУО. Вы можете надеть их обратно через 15 минут после закапывания препарата. Дети Не применяйте препарат у детей в возрасте младше 12 лет, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены. Другие препараты и препарат Феникамид ДУО Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.  Адреномиметики усиливают эффект тропикамида.  М-холиномиметики ослабляют эффект тропикамида.  Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.  Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина.  Одновременное применение с препаратами уменьшающими активность фермента моноамина оксидазы, а также в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.  Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.  Бета-адреноблокаторы увеличивают риск резкого повышения артериального давления. При назначении бета-адренаблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации.  Фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционной общей анестезии.  Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов.  Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Феникамид ДУО оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. После использования препарата Феникамид ДУО вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Феникамид ДУО содержит Действующими веществами являются тропикамид и фенилэфрин. Каждый 1 мл раствора препарата содержит 8 мг тропикамида и 50 мг фенилэфрина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: полидрония хлорид, гипромеллоза, натрия метабисульфит, динатрия эдетат (ЭДТА), натрия гидроксида раствор 6 М (для коррекции pH), хлороводородной кислоты раствор 6 М (для коррекции pH), вода для инъекций. Внешний вид препарата Феникамид ДУО и содержимое упаковки Препарат Феникамид ДУО представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого или коричневато-желтого цвета. По 10 мл во флакон-капельницу с винтовой горловиной, изготовленный по технологии «blow-fill-seal» «выдувание-наполнение-герметизация» из бесцветных гранул полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокого давления (низкой плотности), укупоренный колпачком полимерным навинчиваемым из полиэтилена низкого давления. На каждый флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице помещают в пакет из фольгированной пленки. 1 пакет из фольгированной пленки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм») 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29 Телефон: +7 (800) 775-98-19 Факс: +7 (495) 221-18-02 Адрес электронной почты: info@otcpharm.ru Производитель Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм») 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29 Телефон: +7 (800) 775-98-19 Адрес электронной почты: info@otcpharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/