Фенкарол

Фенкарол® показан к применению у взрослых для лечения: • поллиноза, также называемого сенной лихорадкой (аллергия на пыльцу); • острой и хронической крапивницы (зудящие высыпания на коже); • ангионевротического отека (отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель); • аллергического ринита (заложенность носа, обильные слизистые выделения из носа, зуд, чихание); • дерматозов (аллергические заболевания, проявляющиеся воспалением кожи), сопровождающихся зудом и высыпаниями. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу. 1

Не принимайте препарат Фенкарол®:  если у Вас аллергия на хифенадина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если Вы беременны;  если Вы кормите ребенка грудью.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Доза препарата и схема лечения не меняется при показаниях, указанных в инструкции. Выраженность аллергической реакции и побочных эффектов, индивидуальная чувствительность пациента, может оказывать влияние на выбор кратности применения препарата. Взрослые По 50 мг 1-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Путь и (или) способ введения Принимать внутрь после еды. Продолжительность терапии Длительность курса лечения в среднем 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют. Если Вы приняли препарат Фенкарол® больше, чем следовало Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, у Вас могут появиться следующие симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу. Если Вы забыли принять препарат Фенкарол® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Фенкарол® При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 3

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фенкарол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата. Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сухость во рту. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • головная боль; • сонливость; • расстройство пищеварения (тошнота, рвота), которое обычно исчезает после снижения дозы или прекращения приема препарата. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Эл. почта: vigilance@pharm.am Интернет-сайт: www.pharm.am Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Интернет-сайт: www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 Эл. почта: farm@dari.kz 4 Интернет-сайт: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Эл. почта: dlomt@pharm.kg Интернет-сайт: www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Фенкарол®:  если у Вас аллергия на хифенадина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если Вы беременны;  если Вы кормите ребенка грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Фенкарол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас: • заболевания сердечно-сосудистой системы; • заболевания желудочно-кишечного тракта; • нарушена функция почек; • нарушена функция печени. Дети и подростки Не давайте препарат Фенкарол® детям в возрасте от 3 до 18 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Детям с 3 лет рекомендуется применение таблеток Фенкарол® 10 мг или Фенкарол® 25 мг. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет вследствие риска неэффективности того, что потенциальная польза не превышает риски, вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Фенкарол® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Хифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную нервную систему. Препарат Фенкарол® может снижать моторику (двигательную активность) желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно всасывающихся лекарственных средств (например, препараты, предотвращающие образование тромбов в сосудах – производные кумарина). Препарат Фенкарол® с алкоголем Одновременный прием хифенадина с алкоголем может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности. Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете препарат Фенкарол®. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить. 2 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Фенкарол® может вызвать повышенную сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете сонливость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Препарат Фенкарол® содержит сахарозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Фенкарол® содержит Действующим веществом является хифенадин. Каждая таблетка содержит 50 мг хифенадина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами являются: крахмал картофельный, сахароза, крахмал кукурузный модифицированный, кальция стеарат. Внешний вид препарата Фенкарол® и содержимое упаковки Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Латвийская Республика АО Олфа, ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114, Эл. почта: olpha@olpha.eu 5 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ТЕЛЕРА-Фарма» Адрес: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, этаж 2, помещение 2137 А. Эл. почта: info@telerapharma.ru Республика Армения Представительство АО Олфа Адрес: 0001, г. Ереван, ул. М. Хоренаци 15, офис 2В7. Эл. почта: olainfarm.armenia@gmail.com Республика Беларусь ООО «НПК Биотест» Адрес: 220034, г. Минск, ул. Краснозвездная, 18Б, пом. 5. Эл. почта: Quality.Safety.OF.BY@biotest.by Республика Казахстан ТОО «Олайнфарм Казахстан» Адрес: 050009, г. Алматы, Алмалинский район, пр. Абая 151, офис 807. Эл. почта: Quality.Safety.OF.KZ@olpha.eu Кыргызская Республика ООО «Олайнфарм Азия» Адрес: 720040, г. Бишкек, ул. Фрунзе, 340, каб. 421. Эл. почта: Office.KG@olainfarm.com Данный листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ 6