Флебодиа 600

Препарат Флебодиа 600 показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения • симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: − ощущение тяжести, − ощущение усталости, − ощущение распирания в ногах, − боль, усиливающаяся к концу дня, − отёки; • симптомов острого и хронического геморроя; • дополнительного лечения при нарушении микроциркуляции.

Не принимайте препарат, если у Вас аллергия на диосмин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: При хронической лимфовенозной недостаточности – по 1 таблетке в сутки во время еды. При остром геморрое первые 4 дня принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, в последующие 3 дня – по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды. 2 При хроническом геморрое. После купирования острых явлений рекомендуется продолжить приём препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки во время еды. При дополнительном лечении при нарушении микроциркуляции – по 1 таблетке в сутки во время еды. Способ применения Для приёма внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность терапии При хронической лимфовенозной недостаточности обычно курс приёма препарата составляет 2 месяца. При хроническом геморрое курс приёма препарата составляет 1 - 2 месяца. В случае повторного возникновения симптомов курс может быть повторён по рекомендации врача. При дополнительном лечении при нарушении микроциркуляции продолжительность приёма препарата определяет врач. Если Вы приняли препарата Флебодиа 600 больше, чем следовало Обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Ранее не сообщалось о связанных с передозировкой побочных реакциях. Если Вы забыли принять препарат Флебодиа 600 Если пропущен один или несколько приёмов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в рекомендованной дозе. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратите принимать препарат Флебодиа 600 Нет никаких свидетельств развития синдрома отмены или потенциальных негативных последствий после прекращения приёма препарата. Принять решение о прекращении лечения Вы можете после обсуждения с вашим лечащим врачом или работником аптеки. Если у Вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Флебодиа 600 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков тяжёлой аллергической реакции в виде отёка лица, губ и языка, затруднённого дыхания (ангионевротический отёк). В целом аллергические реакции различной степени тяжести наблюдались нечасто. При приёме препарата Флебодиа 600 могут возникать также следующие нежелательные реакции: • часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − боль в области желудка (гастралгия); • нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − вздутие живота, − диарея, 3 − ощущение тяжести или дискомфорта в верхней части живота (диспепсия), − тошнота, − аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница); • редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): − рвота. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Это относится к любым нежелательным реакциям, в том числе не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Сообщения о нежелательных реакциях подаются в Уполномоченные органы государств – членов ЕАЭС: Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1 Тел.: +7 800 550 99 03 – горячая линия Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а Тел./факс: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by https://www.rceth.by Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05 – горячая линия Факс: +374 (10) 23 21 18 Электронная почта: vigilance@pharm.am http://www.pharm.am Республика Казахстан Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000 г. Астана, район Байконыр, ул. Амангелди Иманова, д. 13 Тел.: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz http://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики 720044 г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Тел.: 0800 800 26 26 – горячая линия 4 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат, если у Вас аллергия на диосмин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед приёмом препарата Флебодиа 600 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При лечении геморроя приём данного препарата не заменит специфического лечения других заболеваний ануса и прямой кишки. Если симптомы геморроя сохраняются после завершения курса терапии, необходимо пройти обследование у проктолога, который подберёт дальнейшее лечение. Дети и подростки Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности. Другие препараты и препарат Флебодиа 600 Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В качестве меры предосторожности предпочтительно не принимать препарат в период беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется приём препарата. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Флебодиа 600 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Препарат Флебодиа 600 содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124), который может вызвать аллергию.

Препарат Флебодиа 600 содержит Действующим веществом является диосмин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600,0 мг диосмина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: тальк, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая; входящие в состав оболочки компоненты: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 8 стеарат тип 1), Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172)), Опаглос® 6000 (воск карнаубский (E 903), воск пчелиный (E 901), шеллак (E 904), этанол безводный). Внешний вид препарата Флебодиа 600 и содержимое упаковки Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. 1, 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток с листком-вкладышем в картонной пачке. 1 блистер по 18 таблеток с листком-вкладышем в картонной пачке. Держатель регистрационного удостоверения Лаборатория Иннотера 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция Производитель Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция Выпускающий контроль качества Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ИННОТЕК» 115035 г. Москва, Садовническая набережная, д. 71 тел.: +7 800 250 17 38 Электронная почта: innotech@innotech.ru 5 Республика Беларусь Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь 220007 г. Минск, ул. Левкова, 43, офис 313 Тел.: +375 17 336 05 99 Факс: +375 17 336 05 99 Электронная почта: innotech.belarus@innothera.com Республика Армения ИП Карен Арутюнян 0019 г. Ереван, ул. Прошяна 2/1, офис 14 Тел.: +374 10 32-15-13 (внутренний 114) Электронная почта: innotech.armenia@innothera.com Республика Казахстан Представительство Лаборатории «Иннотек Интернасиональ C.А.С.» в Республике Казахстан 050000 г. Алматы, Бостандыкский район, Микрорайон Нур Алатау, улица Әсемтау, дом 53А Телефон: +7 727 339 58 46 Электронная почта: innotech.kazakhstan@innothera.com Кыргызская Республика ОсОО «Промо сервис» 720001, г. Бишкек, ул. Исанова, 79, офис 802 Тел.: +996 555 979 039 Электронная почта: innotech.kyrgyzstan@innothera.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ 6