Форлакс

Препарат Форлакс® показан к применению для симптоматического лечения запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет. 1 009949 Способ действия 0006 препарата Форлакс от 28.01.2026 № 62 ® Макрогол 4000 является полимерным соединением с большой молекулярной массой, что позволяет ему эффективно связывать и удерживать воду в просвете желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого и проявляется слабительный эффект. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Не принимайте препарат Форлакс®: • если у Вашего ребенка аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу макроголу (полиэтиленгликоль) или к любым другим вспомогательным компонентам препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша). • если у Вашего ребенка серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или аномальное расширение кишечника (токсический мегаколон); • если у Вашего ребенка перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта; • если у Вашего ребенка есть подозрение или известно о полной или частичной кишечной непроходимости (илеус) или симптоматический стеноз; • если у Вашего ребенка боль в животе неясной этиологии; Не давайте препарат ребенку, если у него имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний. Если Вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем дать ему препарат.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Обычно рекомендуемая доза зависит от возраста Вашего ребенка. • дети с 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик (4 г) в день. • дети с 1 года до 4 лет: 1 – 2 пакетиков (4 – 8 г) в день. 4 009949 • от 28.01.2026 дети 0006 с 4№до 62 8 лет: 2 – 4 пакетиков (8 – 16 г) в день. Путь и/или способ введения Препарат предназначен для приема внутрь. Приготовление раствора препарата Содержимое одного пакетика следует растворить не менее, чем в 50 мл воды непосредственно перед тем, как дать его выпить ребенку. Если достаточно 1 пакетика, дайте его ребенку утром. Если требуется более 1 пакетика, давайте препарат ребенку утром и вечером. У детей старше 1 года суточная доза должна быть подобрана в зависимости от эффекта. Форлакс® обычно действует в течение 24—48 часов. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом Форлакс® у детей не должна превышать 3 месяца. Если симптомы сохраняются или усугубляются, обратитесь к лечащему врачу. Если Вы приняли препарата Форлакс® больше, чем следовало Прием слишком большого количества препарата Форлакс® может вызвать диарею, боль в животе или рвоту. Диарея обычно проходит, когда лечение прекращается или уменьшается доза. Если у Вашего ребенка сильная диарея или рвота, Вам следует как можно скорее обратиться к врачу, поскольку ему может потребоваться лечение для предотвращения потери солей (электролитов) из-за потери жидкости. Если Вы забыли принять препарат Форлакс® Дайте ребенку пропущенную дозу, как только вспомните, а следующую дозу – в обычное время. Если задержка приема дозы составила более половины дня, пропустите непринятую дозу и вернитесь к обычному графику приема препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать 5 009949 нежелательные 0006реакции, однако они возникают не у всех. от 28.01.2026 № 62 Сразу прекратите прием препарата Форлакс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении перечисленных ниже симптомов серьезных нежелательных реакций у детей, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • отек кожи лица, губ, века, горла, языка, затруднение дыхания (свистящий звук при вдохе или выдохе, удушье) и глотания, покраснение кожи, зуд кожи, крапивница, что может быть признаками реакции гиперчувствительности: анафилактического шока, отека Квинке; Другие возможные нежелательные реакции, которые наблюдали при приеме препарата Форлакс® : Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • Боль в животе; • Диарея (может вызвать раздражение в области заднего прохода). Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • Рвота; • Вздутие живота; • Тошнота. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вашего ребенка при применении препарата Форлакс® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru 6 009949 Республика Армения: от 28.01.2026 № 62 0006 Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий МЗ РА 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am Республика Беларусь Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Тел.: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2» Тел.: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания Не принимайте препарат Форлакс®: • если у Вашего ребенка аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу макроголу (полиэтиленгликоль) или к любым другим вспомогательным компонентам препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша). • если у Вашего ребенка серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или аномальное расширение кишечника (токсический мегаколон); • если у Вашего ребенка перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта; • если у Вашего ребенка есть подозрение или известно о полной или частичной кишечной непроходимости (илеус) или симптоматический стеноз; • если у Вашего ребенка боль в животе неясной этиологии; Не давайте препарат ребенку, если у него имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний. Если Вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем дать ему препарат. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Форлакс® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщалось о случаях аллергических реакций, проявляющихся сыпью и отеком лица или горла (ангионевротический отек) у взрослых после приема препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). Сообщалось об отдельных случаях тяжелых аллергических проявлений, приведших к потере сознания, коллапсу или затруднению дыхания (анафилактический шок), а также к ощущению общего недомогания. Если у Вашего ребенка проявляется какой-либо из упомянутых симптомов, 2 009949 немедленно обратитесь к лечащему врачу. от 28.01.2026 № 62 0006 Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например: • увеличение потребления жидкостей и клетчатки, • адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта. Перед началом применения должны быть исключены органические расстройства желудочно-кишечного тракта. Поскольку препарат иногда может вызывать диарею, прежде чем давать его ребенку, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, если: • у ребенка нарушена функция печени или почек; • ребенок принимает диуретики (лекарства, усиливающие выведение мочи), потому что у Вашего ребенка может быть снижен уровень натрия и калия в крови. В случае нарушения глотания перед приемом препарата Форлакс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с нарушением рвотного рефлекса, а также пациентами, склонными к срыгиванию или аспирации. Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации. Избегайте смешивания Форлакс® с загустителями еды на основе крахмала, если испытываете затруднения при глотании. Это может привести к образованию жидкого раствора, который может попасть в легкие Вашего ребенка и вызвать респираторное заболевание, если Ваш ребенок не может правильно глотать. Другие препараты и препарат Форлакс® Если Ваш ребенок принимает, недавно принимал или собирается принимать другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Всасывание других препаратов, особенно препаратов с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, таких как дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины и иммунодепрессанты, может временно снижаться при одновременном применении с препаратом Форлакс®, что приводит к снижению их эффективности. Рекомендуется принимать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 часа после применения других препаратов. 3 009949 Если отВы используете 28.01.2026 № 62 0006 загустители для облегчения глотания жидкостей Вашим ребенком, Форлакс® может нейтрализовать эффект загустителя и препятствовать его действию. Препарат Форлакс® с пищей и напитками Не применимо. Беременность, грудное вскармливание, фертильность Препарат Форлакс® можно принимать во время беременности и кормления грудью. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата или перед тем как дать препарат Вашему ребенку, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследования влияния препарата Форлакс® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Препарат Форлакс® содержит натрий Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном пакетике, таким образом можно утверждать, что препарат практически не содержит натрия. Препарат Форлакс® содержит серы диоксид Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение тяжелых реакций гиперчувствительности и затруднения дыхания (бронхоспазм). Препарат Форлакс® содержит сорбитол Препарат содержит по 0,66 мг сорбитола в каждом пакетике. Препарат Форлакс® не содержит значительных количеств сахара или полиолов и может применяться у детей с сахарным диабетом или у детей, из рациона которых исключена галактоза. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Форлакс® содержит Действующим веществом является макрогол. Каждый пакетик порошка содержит 4 г макрогола 4000 (полиэтиленгликоль 4000). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия сахаринат (Е954), ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* • апельсина масло эфирное, грейпфрута масло эфирное, апельсина сок концентрированный, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, альфа-терпинеол, октаналь, бета-гамма- гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), бутилгидроксианизол (Е320), серы диоксид (Е220). Внешний вид препарата Форлакс® и содержимое упаковки Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде. По 4,07 г препарата в однодозовых пакетиках, изготовленных из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтилена. По 10, 20 и 30 пакетиков помещают вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения Франция ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt – France Тел.: + 33 (0) 1 58 33 60 62 Производитель Франция Бофур Ипсен Индастри Rue Ethe Virton 28100 Dreux – France 8 009949 За любой информацией от 28.01.2026 № 62 0006 о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «МАЙОЛИ ФАРМА» 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 Тел.: +7 (495) 664-83-03 E-mail: vopros@mayoly.com Республика Армения ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ 0065, г. Ереван, ул. Себастия, д.14, к.46 Тел.: +374 (94) 23-63-53 Е-mail: reg@pharmaprojet.com; vopros@mayoly.com Республика Беларусь ООО «ПРОМОСОЛЮШН» 220007, г. Минск, ул. Могилевская 39А, пом.210 Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59 E-mail: info@promosolution.by Республика Казахстан Регистрариус ТОО / Registrarius LLP 050000, г. Алматы, ул. Байзакова 280, офис 29 Тел.: + 7 (727) 313-12-07 E-mail: info@registrarius.org Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 9