Фталазол

Препарат Фталазол применяется у взрослых и детей старше 3 лет при инфекционно- воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения), колиты, гастроэнтериты, профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике. Способ действия препарата Фталазол Препарат Фталазол оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие. Подавляет рост и размножение таких микроорганизмов как Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris. Препарат Фталазол действует преимущественно в просвете кишечника.

Не применяйте препарат Фталазол: • если у Вас аллергия на фталилсульфатиазол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас болезнь системы крови; • если у Вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз); • если у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность); • если у Вас повреждены клубочки почки (гломерулонефрит); • если у Вас воспаление печени (острый гепатит); • если у Вас кишечная непроходимость; • у детей до 3 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза При острой дизентерии в 1-2 дни - по 1 г 6 раз в сутки, в 3-4 дни - по 1 г 4 раза в сутки, в 5-6 дни - по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза - 25-30 г. Через 5-6 дней проведите второй курс лечения: 1-2 дни - по 1 г 5 раз в сутки (днем - через каждые 4 ч, ночью - через 8 ч), 3-4 дни - по 1 г 4 раза в день (ночью не применяют), 5 день - по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле - 21 г, при легком течении - 18 г. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г. При других инфекциях в первые 2-3 дня принимайте по 1-2 г каждые 4-6 ч, в последующие 2-3 дня - дозы в 2 раза меньше. При профилактике гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике в первые 2-3 дня принимайте по 1 г 4 раза в сутки; в последующие 2-3 дня по 0,5 г 4 раза в сутки. В сочетании с препаратом Фталазол врач назначит Вам прием антибиотиков. Применение у детей Детям старше 3 лет - по 0,25-0,5 г 4 раза в сутки. При других инфекциях 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в последующие 2-3 дня - по 0,25-0,5 г каждые 6-8 ч. Путь и/или способ введения Внутрь. Если Вы приняли препарата Фталазол больше, чем следовало Передозировка препаратом Фталазол маловероятна, однако не принимайте таблетки более 10 дней в больших дозах. Если Вы приняли препарата Фталазол больше чем предусмотрено, сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Фталазол Если Вы забыли принять препарат Фталазол, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

3 Описание нежелательных реакций Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фталазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: • снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения); • аномальное снижение числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз); • снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • разрушение эритроцитов (гемолиз эритроцитов); • снижение уровня гемоглобина в крови (анемия); • недостаточное образование клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия); • кожная сыпь; • красные узелки на коже передней поверхности голеней, а также в области коленных и голеностопных суставов (узловатая эритема); • пятна синюшно-красного цвета, папулы, везикулы и эрозии на коже (многоформная экссудативная эритема); • тяжелое поражение кожи с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла); • аллергический отек губ и лица; • сужение сосудов, тромбоз, образование выпячивания (аневризмы) стенки сосудов, разрыв сосудов с кровотечением (узелковый периартериит); • головная боль, головокружение, подавленное настроение; • воспаление сердечной мышцы (миокардит); • синюшность кожного покрова (цианоз); • накопление эозинофилов в легких и повышение их уровня в крови и мокроте (эозинофильная пневмония); • тошнота, рвота; • понос (диарея); • воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); • воспаление десен (гингивит); • воспаление языка (глоссит); • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); • недостаточность витаминов группы В • воспаление желчных протоков (холангит); • воспаление печени (гепатит); • мочекаменная болезнь. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: 4 https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат Фталазол: • если у Вас аллергия на фталилсульфатиазол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас болезнь системы крови; • если у Вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз); • если у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность); • если у Вас повреждены клубочки почки (гломерулонефрит); • если у Вас воспаление печени (острый гепатит); • если у Вас кишечная непроходимость; • у детей до 3 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Фталазол проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Фталазол можно принимать одновременно с другими сульфаниламидами или антибиотиками, подавляющими рост и размножение микроорганизмов. Дети и подростки Ввиду данной лекарственной формы, препарат Фталазол не предназначен для применения у детей до 3 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Фталазол Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие средства как: • ПАСК (парааминосалициловая кислота), тиоацетазон (средства для лечения туберкулеза); • Метотрексат (противоопухолевое средство); • Дифенин (противосудорожное средство); • Левомицетин, оксациллин (антибактериальные средства); • Гексаметилентетрамин (антисептическое средство); • Эпинефрина раствор (средство для лечения заболеваний сердца); • Прокаин, бензокаин, тетракаин, новокаин, анестезин, дикаин (местноанестезирующие средства); • Барбитураты (препараты производные барбитуровой кислоты, используются как успокоительные, снотворные и противосудорожные средства); • Салицилаты (препараты производные салициловой кислоты, используются как обезболивающие, противовоспалительные и жаропонижающие средства); • Нитрофураны (антибактериальные средства); • Антикоагулянты (средства, разжижающие кровь); • Миелотоксичные лекарственные средства (средства, оказывающие негативное воздействие на клетки крови). Беременность, грудное вскармливание, фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Фталазол, если Вы беременны, поскольку безопасность применения фталилсульфатиазола при беременности не установлена. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Фталазол, если Вы кормите грудью, поскольку безопасность применения фталилсульфатиазола в период грудного вскармливания не установлена. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Во время лечения препаратом Фталазол могут возникнуть некоторые нежелательные реакции 2 со стороны нервной системы, в том числе головная боль и головокружение. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом. Препарат Фталазол содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Фталазол содержит Действующим веществом является фталилсульфатиазол. Каждая таблетка содержит 500 мг фталилсульфатиазола. Вспомогательными веществами являются: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат. Внешний вид препарата Фталазол и содержимое упаковки Таблетки. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрические с риской и фаской. По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Категория отпуска лекарственного препарата По рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Россия ООО «Атолл» 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Производитель Россия ООО «Озон» Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения Россия ООО «Озон» 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. 5 Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail: ozon@ozon-pharm.ru Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств https://eec.eaeunion.org/. 6