Фуцикорт

Применяют при воспалительных дерматозах с бактериальной инфекцией или при подозрении на бактериальную инфекцию.

2 Повышенная чувствительность к фузидовой кислоте, бетаметазону или к любому из вспомогательных веществ препарата. Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт® глюкокортикостероида, препарат противопоказан при следующих состояниях: Системные грибковые инфекции; Первичные инфекции кожи, вызванные грибами, вирусами или бактериями, не поддающиеся лечению или неконтролируемые соответствующим лечением; Кожные проявления туберкулеза, не подвергавшиеся лечению или неконтролируемые соответствующим лечением; Розацеа; Периоральный дерматит; Детский возраст до 1 года.

Наружно. Следует наносить крем тонким слоем на пораженный участок кожи два раза в день до получения положительного эффекта. Курс лечения не должен превышать более 2 недель. При нанесении крема на пораженную кожу под повязку возможно уменьшение частоты нанесения крема. Окклюзия обрабатываемой кожи может сильно увеличить всасывание препарата. Дети Дозировка у детей такая же, как и у взрослых. Не следует наносить препарат Фуцикорт® на лицо и шею. Окклюзионные повязки увеличивают всасывание препарата, но также увеличивают риск развития нежелательных лекарственных реакций, поэтому они применяются только под пристальным наблюдением и краткосрочно на областях с очень толстой кожей (например, на ладонях или подошве ног). Необходимо избегать применения больших количеств лекарственного препарата и длительного лечения, поскольку дети более восприимчивы к местным реакциям, вызванных глюкокортикостероидами. Пожилые Корректировка дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью 4 Корректировка дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Корректировка дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Фуцикорт® в область вокруг глаз во избежание попадания крема в глаза.

Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании объединенного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений. Наиболее часто встречаемой НЛР была дана на основании MedDRA SOC, а индивидуальные НЛР классифицированы с учетом частоты возникновения НЛР. В пределах каждой частной группы побочные реакции представлены в порядке убывающей серьезности. Очень часто (≥1/10) Часто (от ≥1/100 до <1/10) Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) Редко (от ≥1/10000 до <1/1000) Очень редко (<1/10000) Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: контактный дерматит, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, сухость кожи. редко: эритема, крапивница, сыпь (включая эритематозную сыпь и генерализованную сыпь). Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения. редко: отек в месте нанесения, везикулы в месте нанесения. 5 Системные НЛР глюкокортикостероидов, таких как бетаметазона валерат, включают подавление функции надпочечников, особенно при долговременном применении препарата наружно. При местном применении глюкокортикостероидов вокруг глаз возможно повышение внутриглазного давления и развитие глаукомы, особенно при длительном применении пациентами, предрасположенными к глаукоме. Дерматологические НЛР класса мощных глюкокортикостероидов включают: атрофию, дерматит (в том числе контактный дерматит и акнеформный дерматит), периоральный дерматит, кожные стрии, телеангиэктазию, розацеа, эритему, гипертрихоз, гипергидроз и депигментацию. Побочные реакции, встречающиеся при применении местных глюкокортикостероидов (ГКС) • системные побочные реакции (нечеткость зрения). При длительном местном применении глюкокортикостероидов могут развиваться петехии и экхимозы. Классовые нежелательные лекарственные реакции глюкокортикостероидов при применении препарата Фуцикорт® наблюдались нечасто, как описано в таблице частоты встречаемости. Дети Наблюдаемый профиль безопасности одинаковый у детей и взрослых.

6 Исследования лекарственного взаимодействия не проводили. Взаимодействие с лекарственными средствами, которые применяют системно, считают минимальным.

Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»), детский возраст старше 1 года (см. раздел «Особые указания»). Беременность Фузидовая кислота: В связи с тем, что системное воздействие фузидовой кислоты является незначительным никаких нежелательных лекарственных реакций во время беременности не ожидается. Бетаметазон валерат: Данные о наружном применении бетаметазона валерата у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Препарат Фуцикорт® не следует применять во время беременности, за исключением случаев, если клиническое состояние женщины требует лечения фузидовой кислотой или бетаметазона валератом. 3 Период грудного вскармливания Никакого воздействия на вскармливаемого новорожденного/грудного ребенка не ожидается, поскольку системное воздействие наружного применения фузидовой кислоты и бетаметазона валерата на ограниченном участке кожи кормящей женщины не является значительным. Препарат Фуцикорт® можно применять при грудном вскармливании, но не рекомендуется наносить препарат Фуцикорт® на молочную железу. Фертильность Никаких клинических исследований препарата Фуцикорт® в отношении фертильности не проводили. Следует избегать продолжительной непрерывной наружной терапии препаратом Фуцикорт®. Необходимо учитывать возможную абсорбцию действующего вещества бетаметазона при применении препарата Фуцикорт® в зависимости от места его нанесения. Из-за содержания в препарате глюкокортикостероидов, препарат Фуцикорт® необходимо применять с осторожностью в области вокруг глаз. Обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы может происходить после системного всасывания глюкокортикостероидов для наружного применения. Препарат Фуцикорт® противопоказан к применению у детей до 1 года (см. раздел «Противопоказания»). У детей старше 1 года препарат Фуцикорт® следует применять с осторожностью, так как у данной группы пациентов может наблюдаться более высокая чувствительность к глюкокортикостероидам для наружного применения по сравнению со взрослыми пациентами, в результате чего может развиться подавление функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и синдром Иценко-Кушинга. Следует избегать применение больших количеств препарата, окклюзии и продолжительного лечения. Атрофия кожи может развиваться после продолжительного лечения из-за содержания бетаметазона валерата. Развитие бактериальной резистентности было отмечено при наружном применении фузидовой кислоты. Как и в случае с другими антибиотиками, продолжительное или периодическое использование фузидовой кислоты может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам. При продолжительности наружного применения фузидовой кислоты и бетаметазона валерата не более чем 14 дней за один курс лечения приводит к уменьшению риска развития устойчивости. Это также предотвращает риск того, что иммунодепрессивное действие глюкокортикостероида может маскировать любые потенциальные симптомы инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к антибиотикам. 7 Из-за содержания глюкокортикостероида, обладающего иммунодепрессивным действием, препарат Фуцикорт® может являться причиной повышенной восприимчивости к инфекции, обострения существующей инфекции и активации скрытой инфекции. Рекомендуется перейти на системное лечение, если инфекцию не возможно контролировать с помощью наружного средства лечения. Крем Фуцикорт® не предназначен для применения в офтальмологии. Пациенты, применяемые системные глюкокортикостероиды или глюкокортикостероиды для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию. Препарат Фуцикорт® содержит цетостеариловый спирт и хлорокрезол в качестве вспомогательных веществ. Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), а хлорокрезол может вызывать аллергические реакции. Следует избегать попадания препарата в открытые раны и на слизистые оболочки.

1,0 г крема содержит: Действующие вещества: Фузидовая кислота безводная (в пересчете на фузидовой кислоты гемигидрат – 20,4 мг) – 20,0 мг. Бетаметазон (в пересчете на бетаметазона валерат – 1,214 мг) – 1,0 мг. Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый (содержит 10 ppm альфа-токоферола) 150 мг, цетостеариловый спирт (содержит 60 % цетилового спирта и 40 % стеарилового спирта) 72 мг, парафин жидкий (содержит 10 ppm альфа-токоферола) 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир 18 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3 мг, хлорокрезол 1 мг, натрия гидроксид q.s., вода очищенная до 1000 мг. Описание Белый крем.